Fenistil - krople

26.99 26,99 zł
W magazynie
-
+
  • darmowy odbiór w sklepie
  • dostawa już od 9,99zł w ciągu 2 dni
  • bezpieczne płatności online
10185
Opis produktu

 

Fenistil
- krople doustne, roztwór.

OTC – Lek wydawany bez recepty

Pozwolenie Prezesa URPLWMiPB nr R/2079






WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Leczenie objawowe chorób alergicznych:

- skóry: pokrzywka, świąd w przebiegu atopowego zapalenia skóry, alergicznego wyprysku kontaktowego, wyprysku endogennego,

- układu oddechowego: zapalenie błony śluzowej nosa sezonowe (katar sienny) i alergiczne.

 

Produkt stosowany jest w leczeniu objawowym alergii pokarmowych oraz polekowych, jak również:

łagodzi świąd towarzyszący chorobom zakaźnym (np. ospie).

Może być stosowany w celu łagodzenia objawów występujących po ukąszeniu owadów

oraz w zapobieganiu reakcjom alergicznym występującym podczas leczenia odczulającego.


SKŁAD

Jeden ml roztworu (20 kropli) zawiera 1 mg dimetyndenu maleinianu. 


DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:

Zalecana dawka dobowa wynosi 3 – 6 mg dimetyndenu maleinianu w 3 równych dawkach podzielonych. Zaleca się stosowanie po 20 do 40 kropli 3 razy na dobę.

U pacjentów ze skłonnością do senności należy stosować 40 kropli przed snem i 20 kropli rano, podczas śniadania.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat:

Zalecana dawka dobowa wynosi 0,1 mg/kg masy ciała/dobę tj. 2 krople na kg masy ciała na dobę, podana w 3 dawkach podzielonych.

Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej:

Wiek                                                  Maksymalna dawka dobowa

1 miesiąc – 1 rok                                1,5 mg             30 kropli

1 – 3 lata                                             2,25 mg           45 kropli

3 – 12 lat                                            3 mg                60 kropli

Stosowanie produktu u niemowląt w wieku od 1 miesiąca do 1 roku oraz u dzieci poniżej 6 lat powinno odbywać się na zlecenie lekarza.

20 kropli = 1 ml = 1 mg dimetyndenu

 

Produktu Fenistil nie należy poddawać działaniu wysokich temperatur. Jeżeli niemowlę jest karmione butelką, to lek należy dodawać do butelki z ciepłym pokarmem bezpośrednio przed karmieniem. Jeśli niemowlę jest karmione łyżeczką, krople Fenistil można podawać nierozcieńczone, na małej łyżeczce do herbaty.


PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Noworodki do ukończenia pierwszego miesiąca życia, zwłaszcza przedwcześnie urodzone.


SPECIALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE DO STOSOWANIA

Jak w przypadku innych produktów przeciwhistaminowych, Fenistil należy stosować ostrożnie, zwłaszcza u pacjentów:

- z jaskrą,

- zatrzymaniem moczu spowodowanym, np. rozrostem gruczołu krokowego,

Tak jak w przypadku wszystkich antagonistów receptorów H1 i H2 należy zachować ostrożność u pacjentów chorych na epilepsję. 

Zaobserwowano, że u małych dzieci leki przeciwhistaminowe mogą wywoływać pobudzenie.

Stosowanie produktu Fenistil w postaci kropli doustnych u niemowląt od 1. miesiąca do ukończenia 1. roku życia

Stosowanie leków przeciwhistaminowych (w tym produktu Fenistil) u niemowląt w 1. roku życia, wymaga szczególnej ostrożności i bezpośredniej kontroli lekarskiej. Silne działanie uspokajające wywoływane przez te leki może wiązać się z incydentami bezdechu podczas snu.

Krople Fenistil należy stosować u niemowląt od 1. miesiąca do ukończenia 1. roku życia tylko na zlecenie lekarza i jedynie w przypadku bezwzględnej konieczności zastosowania leczenia przeciwhistaminowego. Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.


DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Najczęściej występującym działaniem niepożądanym jest senność, szczególnie na początku leczenia. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne.

Zaburzenia układu immunologicznego:

Bardzo rzadko (<1/10 000, w tym pojedyncze przypadki): reakcje rzekomo anafilaktyczne, w tym obrzęk twarzy, obrzęk gardła, wysypka, skurcze mięśni i duszność.

Zaburzenia psychiczne:

Rzadko (>1/10 000, <1/1000): pobudzenie.

Zaburzenia układu nerwowego:

Bardzo często (≥ 1/10): zmęczenie

Często (>1/100, <1/10): senność.

Rzadko (>1/10 000, <1/1000): bóle głowy, zawroty głowy.

Zaburzenia żołądka i jelit:

Rzadko (>1/10 000, <1/1000): dolegliwości żołądkowo-jelitowe, nudności, suchość w jamie ustnej, suchość w gardle.


PODMIOT ODPOWIEDZIALNY

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.

 

v.IV.2016

 

 

Informacje dodatkowe
  • Kategoria Preparaty doustne
  • Efekt - szybkie działanie miejscowe uśmierzające swędzenie i podrażnienie skóry
Substancja czynna Dimetindenum
Podmiot odpowiedzialny NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH
Typ Leku OTC

Zezwolenie nr WIF.WA.II.8520.4.45.2014.DB, wydane w dniu 22 kwietnia 2014 r., przez Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Warszawie.

Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Warszawie, 03-707 Warszawa, ul. Floriańska 10.