HeliPico

Częste: reakcje ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka). Ze względu na działanie drażniące saponin na błonę śluzową żołądka i jelit.

Niezbyt częste: reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka, pękanie naczynek, duszność).

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Nadwrażliwość na substancję czynną, na inne rośliny z rodziny Araliaceae lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

Nie stosować u dzieci poniżej 2. roku życia ze względu na ryzyko pogorszenia się objawów ze strony układu oddechowego.

Utrzymujący się lub nawracający kaszel u dzieci pomiędzy 2. a 4. rokiem życia wymaga diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem terapii.

W przypadku wystąpienia objawów duszności, gorączki lub ropnej plwociny należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leków przeciwkaszlowych, takich jak: kodeina lub dekstrometorfan, bez konsultacji z lekarzem. 

Zalecana się ostrożność w przypadku stosowania u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka lub wrzodem żołądka, ze względu na drażniące właściwości saponin.

Wskazówki dla diabetyków

Syrop HeliPico nie zawiera cukru, może być stosowany przez diabetyków.

Produkt zawiera sorbitol ciekły niekrystalizujący (E420). 5 ml produktu zawiera 4,2 g sorbitolu ciekłego niekrystalizującego (E420), co odpowiada 2,94 g sorbitolu i jest równoważne 0,245 jednostkom chlebowym. Produktu nie stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Dotychczas nie stwierdzono interakcji.

Jednak nie zaleca się jednoczesnego stosowania leków przeciwkaszlowych, takich jak: kodeina lub dekstrometorfan, bez konsultacji z lekarzem.

Bezpieczeństwo stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych, stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane.

Brak danych na temat wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przedawkowanie może wywołać nudności, wymioty, biegunkę i pobudzenie ruchowe. 

Odnotowano jeden przypadek 4-letniego dziecka, u którego wystąpiły objawy agresji i biegunka po przypadkowym spożyciu wyciągu bluszczu odpowiadającym 1,8 g surowca roślinnego.

Sposób postępowania po przedawkowaniu:

W przypadku przedawkowania należy stosować leczenie objawowe.