Maść propolisowa 3%

Dotychczas, w ramach monitorowania spontanicznego, po zastosowaniu produktu leczniczego Maść propolisowa nie odnotowano działań niepożądanych. Propolis może powodować reakcje alergiczne, w tym również: obrzęk rąk, stóp, twarzy, warg, jamy ustnej, gardła powodujący utrudnienie połykania lub oddychania. Są to ciężkie objawy niepożądane, jeśli wystąpią oznacza to możliwość wystąpienia nadwrażliwości (uczulenia) na Maść propolisową 3%. Wystąpienie ciężkich objawów niepożądanych może oznaczać konieczność natychmiastowej pomocy lekarza i leczenia szpitalnego. Ciężkie działania niepożądane występują rzadko (> 1/10 000 do < 1/1000).

U osób uczulonych na inne produkty pochodzenia pszczelego (miód, pyłek kwiatowy, mleczko pszczele) mogą wystąpić: wysypka, rumień, zwiększenie obrzęków lub inne objawy uczulenia. W takich sytuacjach należy przerwać stosowanie leku. Glikol propylenowy zawarty w maści może powodować podrażnienie skóry.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych

działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do

ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu

medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za

pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Biobójczych

ul. Ząbkowska 41

PL-03 736 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: adr@urpl.gov.pl.

Uczulenie na propolis, produkty pszczele lub pochodne kwasu benzoesowego. Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu, również substancje pomocnicze.

U osób uczulonych na inne produkty pochodzenia pszczelego (miód, pyłek kwiatowy, mleczko pszczele) mogą wystąpić: wysypka, rumień, zwiększenie obrzęk lub inne objawy uczulenia. W takich sytuacjach należy przerwać stosowanie leku.

Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6 lat.

Nie są znane.

Nie wykonano dobrze kontrolowanych badań preparatu u kobiet w okresie ciąży i karmienia Nie stosować u kobiet ze skłonnością do uczuleń.

Brak danych

Nie są znane objawy przedawkowania

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 oC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie należy stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.