Poniżej wymieniono działania niepożądane obserwowane podczas krótkotrwałego stosowania
produktu leczniczego, w dawkach dostępnych bez recepty. Podczas długotrwałego stosowania leku
mogą wystąpić także inne działania niepożądane.
Działania niepożądane uszeregowano według częstości występowania:
bardzo często: ≥ 1/10
często: ≥ 1/100, < 1/10
niezbyt często: ≥ 1/1000, < 1/100
rzadko: ≥ 1/10 000, < 1/1000
bardzo rzadko: < 1/10 000
Zaburzenia żołądka i jelit
Niezbyt często: niestrawność, nudności, ból brzucha.
Rzadko: biegunka, zaparcia, wzdęcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka.
Bardzo rzadko: smołowate stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy
ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna.
Może wystąpić choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienie z przewodu
pokarmowego, czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku,
perforacja.
Zaburzenia układu nerwowego
Często: senność, zawroty głowy.
Niezbyt często: bóle głowy.
Rzadko: zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia.
W pojedynczych przypadkach opisywano depresję, reakcje psychotyczne i szumy uszne.
Zaburzenia oka
Rzadko: nieostre widzenie, zaburzenia wydzielania łez.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Rzadko: obrzęki.
Bardzo rzadko: dyzuria, zmniejszenie ilości wydalanego moczu, niewydolność nerek, martwica
brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia mocznika w surowicy, zwiększenie stężenia sodu w
osoczu krwi (retencja sodu).
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Bardzo rzadko: zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Bardzo rzadko: zaburzenia w morfologii krwi (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia,
pancytopenia, agranulocytoza). Pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchowne
owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie (np. siniaki,
wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa).
Zaburzenia skóry
Bardzo rzadko: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna
naskórka.
Zaburzenia układu immunologicznego
Niezbyt często: pokrzywka i świąd.
Bardzo rzadko: ciężkie reakcje nadwrażliwości, jak obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność,
tachykardia - zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie tętnicze, nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego
krwi, wstrząs. Zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli; u pacjentów z istniejącymi chorobami auto-
immunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) podczas
leczenia ibuprofenem odnotowano pojedyncze przypadki objawów występujących w aseptycznym
zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty,
gorączka, dezorientacja.
Zaburzenia serca i naczyń
Niezbyt często: kołatanie serca.
Bardzo rzadko: tachykardia, obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca związane ze
stosowaniem leków z grupy NLPZ w dużych dawkach; rozszerzenie naczyń.
W związku ze stosowaniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia i niewydolności
serca.
Z badań klinicznych i badań epidemiologicznych wynika, że przyjmowanie ibuprofenu, szczególnie
długotrwale w dużych dawkach (2400 mg na dobę) może być związane z niewielkim zwiększeniem
ryzyka zatorów tętnic (np. zawał serca lub udar), patrz punkt 4.4.
Pseudoefedryna może powodować zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, niestrawność,
nudności, wymioty, nadmierne pocenie się, zawroty głowy, wzmożone pragnienie, tachykardię,
zaburzenia rytmu serca, niepokój, bezsenność, zaczerwienienia i wysypki. Rzadko zaburzenia w
oddawaniu moczu, osłabienie mięśni, drżenia, lęk, dezorientacja, trombocytopenia.