ACC mini 100mg 20 torebek

Ocena działań niepożądanych opiera się na częstości ich występowania:

bardzo często: (≥1/10)

często: (≥1/100 do < 1/10)

niezbyt często: (≥1/1000 do < 1/100)

rzadko: (≥1/10 000 do < 1/1000)

bardzo rzadko: (< 1/10 000)

częstość nieznana: (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Niezbyt często: ból głowy, gorączka, reakcje alergiczne (świąd, pokrzywka, wyprysk, wysypka,
skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, tachykardia i niedociśnienie tętnicze)
Bardzo rzadko: reakcja anafilaktyczna, aż do wstrząsu

Zaburzenia ucha i błędnika

Niezbyt często: szumy uszne

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Rzadko: duszność, skurcz oskrzeli - głównie u pacjentów z nadreaktywnością oskrzeli

związaną z astmą oskrzelową

Zaburzenia żołądka i jelit

Niezbyt często: zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, ból brzucha, biegunka, wymioty, zgaga
i nudności

Ponadto bardzo rzadko notowano niedokrwistość, krwiak osierdzia, krwotok. Krwawienia podczas
stosowania acetylocysteiny były częściowo związane z reakcją nadwrażliwości. W szeregu badań
potwierdzono zmniejszoną agregację płytek w obecności acetylocysteiny, jednak nie jest jeszcze
możliwa ocena znaczenia klinicznego tego działania.

■ Nadwrażliwość na acetylocysteinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

■ Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.

■ Ostry stan astmatyczny.

■ Nietolerancja fruktozy.

■ Zmniejszona zdolność odkrztuszania wydzieliny.

■ Ciąża i okres karmienia piersią.

■ Acetylocysteinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z astmą oskrzelową (ze względu na
możliwość wystąpienia skurczu oskrzeli), u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, u osób
w podeszłym wieku lub z niewydolnością oddechową.

■ W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania acetylocysteiny i antybiotyków podawanych
doustnie, wymienione leki należy przyjmować w odstępie co najmniej 2 godzin.

■ Podczas stosowania acetylocysteiny bardzo rzadko notowano ciężkie reakcje skórne, tj. zespół
Stevensa-Johnsona i zespół Lyella. Należy poinformować pacjenta, aby w razie wystąpienia zmian
na skórze lub błonach śluzowych, przerwał stosowanie acetylocysteiny i niezwłocznie zwrócił się
o pomoc medyczną.

■ Należy zachować ostrożność u pacjentów z nietolerancją histaminy i unikać u nich długotrwałego
leczenia, gdyż acetylocysteina wpływa na metabolizm histaminy i może wywołać objawy
nietolerancji (np. ból głowy, naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa, świąd).

■ Produkt leczniczy zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi
z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem
sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.

Informacja dla chorych na cukrzycę:

3 g proszku (1 saszetka) zawierają 2,829 g sacharozy.

3 g proszku (1 saszetka) zawierają 0,24 WW.

■ Jednoczesne stosowanie acetylocysteiny i leków przeciwkaszlowych może spowodować
niebezpieczne zaleganie wydzieliny na skutek zmniejszenia odruchu kaszlowego. Takie skojarzone
leczenie wymaga szczególnie uważnego rozpoznania.

■ Chlorowodorek tetracykliny (z wyjątkiem doksycykliny) i acetylocysteiny należy podawać
oddzielnie, zachowując co najmniej dwugodzinną przerwę.

■ Istniejące doniesienia o inaktywacji antybiotyków przez acetylocysteinę i inne leki mukolityczne
dotyczą jedynie doświadczeń in vitro, w których wymienione substancje mieszano ze sobą
bezpośrednio. Jednak ze względów bezpieczeństwa acetylocysteinę i doustnie podawane
antybiotyki należy przyjmować oddzielnie, w odstępie co najmniej 2 godzin. Nie dotyczy to
cefiksymu i lorakarbefu.

Opisane niezgodności in vitro dotyczyły zwłaszcza półsyntetycznych penicylin, tetracyklin,
cefalosporyn i aminoglikozydów. Nie wykazano niezgodności acetylocysteiny z takimi
antybiotykami, jak amoksycylina, doksycyklina, erytromycyna, tiamfenikol i cefuroksym.

■ Skojarzone stosowanie acetylocysteiny i nitrogliceryny lub innych azotanów może prowadzić do
nasilenia ich działania rozszerzającego naczynia krwionośne i hamowania agregacji płytek krwi.
Nie wyjaśniono dotąd klinicznego znaczenia takiej interakcji.

Ze względu na brak doświadczeń dotyczących stosowania acetylocysteiny w okresie ciąży i karmienia piersią, produktu ACC mini nie należy stosować u kobiet w tym czasie.

Badania na zwierzętach (szczury i króliki) nie wykazały teratogennego działania acetylocysteiny.

Nie dowiedziono, aby acetylocysteina zaburzała zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Brak doniesień o przypadkach zatrucia po doustnym przyjęciu acetylocysteiny. U ochotników, którzy
przyjmowali acetylocysteinę w dawce 11,6 g na dobę przez 3 miesiące nie zaobserwowano ciężkich
działań niepożądanych. Acetylocysteina w dawkach do 500 mg/kg mc. była dobrze tolerowana i nie
występowały objawy zatrucia.

Objawy zatrucia

Przedawkowanie może spowodować objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty
i biegunka. U niemowląt istnieje ryzyko nadmiernego wydzielania.

Leczenie zatrucia

W razie konieczności należy zastosować leczenie objawowe.

Doświadczenie u ludzi uzyskane podczas leczenia zatrucia paracetamolem dotyczy acetylocysteiny
podawanej dożylnie w maksymalnych dawkach dobowych do 30 g. Dożylne podawanie
acetylocysteiny w skrajnie dużych stężeniach, zwłaszcza szybkie, prowadziło do częściowo
nieodwracalnych reakcji rzekomoanafilaktycznych. W jednym przypadku znaczące przedawkowanie
po podaniu dożylnym wywołało zakończony zgonem napad drgawek i obrzęk mózgu.