Acetylocysteinum Flegamina 600 mg Tabletki musujące

Wskazania: 

• Acetylcysteinum Flegamina jest wskazana u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 14 lat jako lek
  rozrzedzający wydzielinę dróg oddechowych i ułatwiający jej odkrztuszanie u pacjentów z zapaleniem
  oskrzeli związanym z przeziębieniem.

Przeciwwskazania: 

• Ze względu na dużą zawartość substancji czynnej, produktu Acetylcysteinum Flegamina nie wolno
  stosować u dzieci w wieku poniżej 14 lat
• Nadwrażliwość na acetylocysteinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• leku nie należy przyjmować w przypadku uczulenia na którykolwiek jego składnik,
• preparat przeznaczony dla osób powyżej 14 roku życia 
• kobiety w ciąży i karmiące piersią przed zastosowaniem powinny skonsultować się z lekarzem.

Interakcje z innymi lekami: 

• Węgiel aktywowany może osłabiać działanie acetylocysteiny. 
• Jednoczesne stosowanie Acetylcysteinum Flegamina może nasilić działanie rozszerzające naczynia
  krwionośne i przeciwagregacyjne płytek krwi przez triazotan glicerolu (nitroglicerynę). Jeśli
  jednoczesne stosowanie nitrogliceryny i acetylocysteiny jest uznane za konieczne, pacjenta należy
  monitorować pod kątem wystąpienia niedociśnienia, które może być ciężkie i na które może
  wskazywać ból głowy.
• Jednoczesne stosowanie acetylocysteiny i karbamazepiny może spowodować zmniejszenie stężenia
  karbamazepiny poniżej poziomu terapeutycznego.
• Acetylocysteina może wpływać na oznaczenie salicylanów metodą kolorymetryczną.
  Acetylocysteina może wpływać na wyniki oznaczania ciał ketonowych w moczu.

Dzieci i młodzież:

• Ze względu na dużą zawartość substancji czynnej, produktu Acetylcysteinum Flegamina nie wolno
  stosować u dzieci w wieku poniżej 14 lat.
• Leki mukolityczne mogą powodować obturację dróg oddechowych u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze
  względu na fizjologiczną charakterystykę dróg oddechowych w tej grupie wiekowej. Zdolność do
  odkrztuszania śluzu może być ograniczona. Z tego względu leków mukolitycznych nie należy stosować
  u dzieci w wieku poniżej 2 lat

Ciąża i karmienie piersią:

• Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania acetylocysteiny u kobiet w ciąży.
  Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośredni lub pośredni szkodliwy wpływ na przebieg
  ciąży, rozwój zarodka i (lub) płodu, poród lub rozwój pourodzeniowy.
  Podawanie w ciąży powinno odbywać się wyłącznie po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka.
• Nie ma dostępnych informacji dotyczących przenikania acetylocysteiny lub jej metabolitów do mleka
  kobiecego. Nie można wykluczyć ryzyka dla dzieci karmionych piersią.
  Acetylocysteinę należy stosować w okresie karmienia piersią po dokładnym rozważeniu stosunku
  korzyści do ryzyka.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

• Brak danych wskazujących na jakikolwiek wpływ acetylocysteiny na zdolność prowadzenia pojazdów
  i obsługiwania maszyn.

Jak stosować lek: 

• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat: 1 tabletka musująca raz na dobę (co odpowiada 600 mg
  acetylocysteiny na dobę).

Przedawkowanie: 

• Dotychczas brak doniesień o przypadkach zatrucia po doustnym przyjęciu acetylocysteiny.
  U ochotników, którzy przyjmowali acetylocysteinę w dawce 11,2 g na dobę przez 3 miesiące nie
  obserwowano ciężkich działań niepożądanych. Acetylocysteina w dawkach do 500 mg/kg mc.
  podawanych doustnie była dobrze tolerowana i nie występowały objawy zatrucia.
  • Objawy zatrucia:
     Przedawkowanie może spowodować objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty
     i biegunka. U niemowląt istnieje ryzyko nadmiernego wydzielania.
  • Leczenie zatrucia:
    W razie konieczności należy zastosować leczenie objawowe

Pominięcie zastosowania leku: 

• Brak danych

Przerwanie stosowania leku: 

• Brak danych

Działania niepożądane: 

• Najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi z doustnym podawaniem acetylocysteiny są
  zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Rzadziej zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs
  anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy,
  wysypkę i świąd.

Warunki przechowywania:

• Lek powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym dla małych dzieci,
• Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C,
• Chronić przed światłem i wilgocią,
• Przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu.

Dane podmiotu odpowiedzialnego:

Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Holandia

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.