Aciprex 10 mg 56 Tabletek

Co to jest lek Aciprex i w jakim celu się go stosuje

Lek Aciprex zawiera escytalopram i jest stosowany w leczeniu depresji (dużych epizodów depresji),
zaburzeń lękowych (takich jak napady lęku panicznego z agorafobią lub bez agorafobii (lęk przed
znalezieniem się w miejscach, gdzie uzyskanie pomocy może okazać się niemożliwe), lęku
społecznego (lęk przed kontaktami z ludźmi), zaburzenia lękowego uogólnionego oraz zaburzeń
obsesyjno-kompulsyjnych.

Escytalopram należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami
wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Leki te wpływają na czynność układu serotoninergicznego
w mózgu, zwiększając stężenie serotoniny. Zaburzenia czynności układu serotoninergicznego
uważane są za istotny czynnik wystąpienia depresji i związanych z nią zaburzeń.

Może upłynąć kilka tygodni leczenia zanim rozpocznie się poprawa. Należy kontynuować
przyjmowanie leku Aciprex, nawet jeśli upłynie jakiś czas do poprawy stanu pacjenta.

Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aciprex

Kiedy nie stosować leku Aciprex
• jeśli pacjent ma uczulenie na escytalopram lub którykolwiek z pozostałych składników tego
  leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli pacjent przyjmuje inne leki, należące do grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO),
  w tym selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona), moklobemid (stosowany
  w leczeniu depresji) lub linezolid (antybiotyk).
• jeśli pacjent ma wrodzone zaburzenia rytmu serca lub występowały one w przeszłości
  (stwierdzone w EKG – badaniu służącym do oceny pracy serca).
• jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca lub leki, które mogą
  wpływać na rytm serca (patrz punkt 2 „Aciprex a inne leki”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Aciprex należy omówić to z lekarzem.

Należy powiedzieć swojemu lekarzowi o innych dolegliwościach lub chorobach, ponieważ może być
konieczne ich uwzględnienie. W szczególności należy poinformować lekarza:
• jeśli pacjent ma padaczkę. W razie wystąpienia napadów drgawkowych po raz pierwszy lub
  zwiększenia ich częstości należy przerwać przyjmowanie leku Aciprex (patrz także punkt 4.
  „Możliwe działania niepożądane”).
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby lub nerek. Może być konieczne
  dostosowanie dawkowania przez lekarza.
• jeśli pacjent ma cukrzycę. Przyjmowanie leku Aciprex może wpływać na kontrolę stężenia
  glukozy we krwi. Może być konieczne dostosowanie dawkowania insuliny i (lub) doustnych
  leków przeciwcukrzycowych.
• jeśli pacjent ma zmniejszone stężenie sodu we krwi.
• jeśli pacjent ma zwiększoną skłonność do krwawień lub wylewów podskórnych.
• jeśli w wywiadzie występują zaburzenia krzepnięcia krwi lub jeśli pacjentka jest w ciąży (patrz
  „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”)
• jeśli pacjent leczony jest elektrowstrząsami.
• jeśli pacjent ma chorobę niedokrwienną serca.
• jeśli pacjent ma lub miał problemy z sercem, lub miał ostatnio zawał serca.
• jeśli pacjent ma niskie tętno spoczynkowe i (lub) wie, że może mieć niedobór soli w wyniku
  długo utrzymującej się ostrej biegunki i wymiotów lub stosowania diuretyków (leków
  zwiększających wydalanie moczu).
• jeśli u pacjenta występuje szybkie lub nieregularne bicie serca, osłabienie, omdlenia lub
  zawroty głowy podczas wstawania, co może wskazywać na nieprawidłową pracę serca.
• jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości problemy oczne, takie jak niektóre
  rodzaje jaskry (wzrost ciśnienia wewnątrz gałki ocznej).

Uwaga
Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu depresji lub podobnych chorób
poprawa stanu pacjenta nie następuje natychmiast po wdrożeniu leczenia. Poprawa samopoczucia
może nastąpić dopiero po kilku tygodniach stosowania leku Aciprex.
W przypadku napadów lęku panicznego poprawa następuje zwykle po 2-4 tygodniach leczenia.
W początkowym okresie terapii niektórzy pacjenci mogą odczuwać nasilenie lęku, co ustąpi, jeżeli
leczenie jest kontynuowane. W związku z tym należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza
prowadzącego oraz nie przerywać stosowania leku ani nie zmieniać dawkowania bez uprzedniej
konsultacji z lekarzem.

Myśli samobójcze oraz nasilenie objawów depresji lub zaburzeń lękowych
Depresji i (lub) zaburzeniom lękowym mogą towarzyszyć myśli związane z samookaleczeniem lub
myśli samobójcze. Objawy te mogą się nasilić w początkowej fazie terapii lekami
przeciwdepresyjnymi, ponieważ leki te zwykle zaczynają działać dopiero po upływie ok. dwóch
tygodni. Czasem okres ten bywa dłuższy.

Bardziej narażone na występowanie tego rodzaju objawów są:
- osoby, u których już wcześniej występowały myśli samobójcze lub myśli związane
 z samookaleczeniem.
- dorośli pacjenci w młodym wieku. Informacje uzyskane podczas badań klinicznych wskazują
 na zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych pacjentów w wieku poniżej 25 lat
 z zaburzeniami psychicznymi, leczonych lekami przeciwdepresyjnymi.

W razie wystąpienia myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójczych, należy niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem prowadzącym bądź zgłosić się do szpitala.

Pomocne dla pacjenta może okazać się poinformowanie krewnych lub przyjaciół, że choruje na
depresję lub zaburzenia lękowe, oraz poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki. Pacjent może poprosić
te osoby, aby powiedziały mu, jeżeli zauważą, że objawy depresji lub lęku nasiliły się bądź wystąpiły
niepokojące zmiany w zachowaniu.

U niektórych pacjentów z zaburzeniem maniakalno-depresyjnym może wystąpić faza maniakalna.
Charakteryzuje się ona nietypowymi i szybko zmieniającymi się pomysłami, nieuzasadnionym
uczuciem szczęścia oraz nadmierną aktywnością fizyczną. W takich przypadkach należy
bezwzględnie zgłosić się do lekarza.

Podczas pierwszych kilku tygodni leczenia mogą również występować takie objawy jak: niepokój
psychoruchowy albo trudności w siedzeniu lub staniu w bezruchu. W razie wystąpienia takich
objawów, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

Pacjenci czasem nie zdają sobie sprawy z powyższych objawów. W związku z tym pomocne może
okazać się poproszenie przyjaciela lub członka rodziny o zwrócenie uwagi na ewentualne zmiany
w zachowaniu.

W przypadku niepokojących myśli lub przeżyć oraz w razie wystąpienia któregokolwiek spośród
powyższych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub zgłosić
do najbliższego szpitala.

Leki takie, jak Aciprex (tak zwane SSRI lub SNRI) mogą spowodować wystąpienie objawów
zaburzeń czynności seksualnych (patrz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymywały
się po przerwaniu leczenia.

Dzieci i młodzież
Zazwyczaj lek Aciprex nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Należy pamiętać, że w przypadku przyjmowania leków z tej grupy pacjenci w wieku poniżej 18 lat
narażeni są na zwiększone ryzyko występowania działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze,
myśli samobójcze i wrogość (a zwłaszcza agresja, zachowania buntownicze i gniew). Mimo tego
lekarz może zapisać lek Aciprex pacjentom w tym wieku, jeżeli uzna, że jest to konieczne. Jeśli lekarz
zalecił lek Aciprex pacjentowi w tej grupie wiekowej i mają Państwo w związku z tym wątpliwości
należy zwrócić się ponownie do lekarza. Należy ponadto skontaktować się z lekarzem prowadzącym,
jeśli wystąpią lub pogłębią się wyżej wymienione objawy u pacjentów w wieku poniżej 18 lat
przyjmujących lek Aciprex. Jak dotąd brak danych dotyczących bezpieczeństwa długoterminowego
stosowania leku Aciprex w tej grupie wiekowej w zakresie wzrostu, dojrzewania, rozwoju
poznawczego i behawioralnego.

Aciprex a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu jakiegokolwiek z następujących leków:
• Nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), w tym: fenelzyna, iproniazyd,
  izokarboksazyd, nialamid oraz tranylcypromina. W razie stosowania któregokolwiek z nich
  należy odczekać 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania leku Aciprex. Po odstawieniu leku
  Aciprex należy odczekać 7 dni przed rozpoczęciem stosowania któregokolwiek z
  wymienionych leków.
• Selektywne odwracalne inhibitory MAO-A, w tym moklobemid (lek stosowany w leczeniu
  depresji).
• Nieodwracalne inhibitory MAO-B, w tym selegilina (lek stosowany w leczeniu choroby
  Parkinsona). Leki te zwiększają ryzyko działań niepożądanych.
• Linezolid (antybiotyk).
• Lit (stosowany w leczeniu zaburzeń maniakalno-depresyjnych) oraz tryptofan.
• Imipramina i dezypramina (leki przeciwdepresyjne).
• Sumatryptan i leki podobne (stosowane w leczeniu migreny) oraz tramadol (stosowany
  w silnych bólach). Leki te zwiększają ryzyko działań niepożądanych.
• Cymetydyna, lanzoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu choroby wrzodowej żołądka),
  flukonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), fluwoksamina (lek
  przeciwdepresyjny) oraz tyklopidyna (stosowana w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu).
  Leki te mogą zwiększać stężenie leku Aciprex we krwi.
• Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) – ziołowy środek o właściwościach
  przeciwdepresyjnych.
• Kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne (stosowane jako leki
  przeciwbólowe oraz w celu rozrzedzania krwi, tzw. leki zmniejszające krzepliwość). Leki te
  mogą zwiększać skłonność do krwawień.
• Warfaryna, dipirydamol i fenprokumon (leki o właściwościach rozrzedzających krew, tj. leki
  przeciwzakrzepowe). Na początku oraz po odstawianiu leku Aciprex lekarz prowadzący
  sprawdzi czas krzepnięcia krwi, aby sprawdzić, czy dawkowanie stosowanego leku
  przeciwzakrzepowego jest nadal właściwe.
• Meflochina (lek przeciwmalaryczny), bupropion (lek przeciwdepresyjny) oraz tramadol (lek
  stosowany w leczeniu silnego bólu) z powodu ryzyka obniżenia progu drgawkowego.
• Neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu schizofrenii i psychozy) ze względu na ryzyko
  obniżenia progu drgawkowego oraz leki przeciwdepresyjne.
• Flekainid, propafenon i metoprolol (stosowane w leczeniu chorób sercowo-naczyniowych),
  dezypramina, klomipramina i nortryptylina (leki przeciwdepresyjne) oraz rysperidon,
  tiorydazyna i haloperydol (leki przeciwpsychotyczne). W przypadku przyjmowania powyższych
  leków konieczna może być modyfikacja dawkowania leku Aciprex.
• Leki obniżające stężenie potasu lub magnezu we krwi zwiększają ryzyko wystąpienia groźnych
  dla życia zaburzeń rytmu serca.

Nie należy stosować leku Aciprex, jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu
serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca, takie jak: leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki
przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny, pimozyd, haloperydol), trójpierścieniowe leki
przeciwdepresyjne, niektóre leki przeciwbakteryjne (np. sparfloksacyna, moksifloksacyna,
erytromycyna IV, pentamidyna, leki przeciw malarii – szczególnie halofantryna) i niektóre leki
przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna).
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości na ten temat należy zwrócić się do lekarza.

Stosowanie leku Aciprex z jedzeniem, piciem i alkoholem
Aciprex można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków (patrz punkt 3. „Jak stosować lek
Aciprex”).
Interakcje (oddziaływania) leku Aciprex z alkoholem nie są spodziewane. Niezależnie od tego,
podobnie jak w przypadku wielu innych leków, nie zaleca się picia alkoholu podczas leczenia lekiem
Aciprex.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Kobiety w ciąży nie powinny stosować leku Aciprex, zanim nie omówią z lekarzem zagrożenia
i korzyści związanych ze stosowaniem tego leku.

Pacjentka powinna być świadoma, że przyjmowanie leku Aciprex w ostatnich trzech miesiącach ciąży
może powodować u noworodka następujące objawy: trudności z oddychaniem, sinicę, drgawki,
wahania ciepłoty ciała, trudności w karmieniu, wymioty, małe stężenie cukru we krwi, sztywność lub
wiotkość mięśni, nasilenie odruchów, drżenie, drżączkę, nerwowość, ospałość, ciągły płacz, senność
lub trudności w zasypianiu. Jeśli u noworodka wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy
niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

Należy upewnić się, że położna i (lub) lekarz wiedzą, że pacjentka przyjmuje lek Aciprex. Stosowanie
leków takich jak Aciprex w ciąży, szczególnie w ostatnich trzech miesiącach może zwiększać ryzyko
wystąpienia u dziecka ciężkiego zaburzenia, tzw. przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków
(PPHN), które objawia się przyspieszonym oddechem i sinym zabarwieniem skóry noworodka.
Objawy te występują zwykle w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu. Jeśli u noworodka wystąpi
którykolwiek z powyższych objawów, należy niezwłocznie zgłosić to położnej i (lub) lekarzowi.

Leczenia lekiem Aciprex w okresie ciąży nie należy nagle przerywać.

Przyjmowanie leku Aciprex pod koniec ciąży może zwiększać ryzyko poważnego krwotoku z
pochwy, występującego krótko po porodzie, zwłaszcza jeśli w wywiadzie stwierdzono u pacjentki
zaburzenia krzepnięcia krwi. Jeśli pacjentka przyjmuje lek Aciprex, powinna poinformować o tym
lekarza lub położną, aby mogli udzielić pacjentce odpowiednich porad.

Karmienie piersią
Nie należy stosować leku Aciprex w okresie karmienia piersią, zanim nie omówi się z lekarzem
zagrożenia i korzyści związanych ze stosowaniem tego leku.

Przypuszcza się, że escytalopram przenika do mleka kobiecego.

Wpływ na płodność
W badaniach na zwierzętach wykazano, że cytalopram, lek podobny do escytalopramu, obniża jakość
nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, choć jak dotąd nie zaobserwowano
oddziaływania na płodność u ludzi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie zaleca się prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, dopóki pacjent nie
stwierdzi, jak wpływa na niego lek Aciprex.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w maksymalnej dawce dobowej, to znaczy, że lek
uznaje się za „wolny od sodu”.

Jak stosować lek Aciprex

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli
Depresja
Zwykle zalecana dawka leku Aciprex wynosi 10 mg raz na dobę. Lekarz prowadzący może zwiększyć
dawkę do dawki maksymalnej, tj. 20 mg na dobę.

Zaburzenie lęku napadowego (napady lęku panicznego)
Dawka początkowa leku Aciprex wynosi 5 mg raz na dobę w pierwszym tygodniu leczenia. Dawkę
następnie zwiększa się do 10 mg na dobę. Lekarz prowadzący może zalecić dalsze zwiększanie dawki
do dawki maksymalnej, tj. 20 mg na dobę.

Lęk społeczny
Zazwyczaj zalecana dawka leku Aciprex wynosi 10 mg raz na dobę. W zależności od reakcji pacjenta
na leczenie, lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg na dobę lub zwiększyć do dawki maksymalnej, tj.
20 mg na dobę.

Zaburzenie lękowe uogólnione
Zwykle zalecana dawka leku Aciprex wynosi 10 mg, przyjmowana jako jedna dawka na dobę. Dawka
może być zwiększana przez lekarza maksymalnie do 20 mg na dobę.

Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne
Zwykle zalecana dawka leku Aciprex wynosi 10 mg raz na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę do
dawki maksymalnej, tj. 20 mg na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Zalecana dawka początkowa leku Aciprex wynosi 5 mg raz na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę
do 10 mg na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Zazwyczaj lek Aciprex nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży. Dodatkowe informacje –
patrz punkt 2 „Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat)”.

Zaburzenia czynności nerek
Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek. Lek należy
stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Zaburzenia czynności wątroby
Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby nie powinni przekraczać dawki 10 mg na dobę. Lek należy
stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Pacjenci wolno metabolizujący leki przy udziale izoenzymu CYP2C19
Pacjenci z tym znanym genotypem nie powinni przekraczać dawki 10 mg na dobę. Lek należy
stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jak stosować lek Aciprex
Lek Aciprex można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Tabletkę należy połknąć,
popijając wodą. Nie rozgryzać tabletki, ponieważ jest gorzka w smaku.

W razie potrzeby tabletkę można przełamać na połowy. W tym celu należy umieścić tabletkę na
płaskiej powierzchni w taki sposób, aby strona tabletki z rowkiem dzielącym skierowana była ku
g&oacu