Adrenalina 0,1% Roztwór do Wstrzykiwań 1 Ampułka

Co to jest lek Adrenalina WZF i w jakim celu się go stosuje

Lek Adrenalina WZF zawiera jako substancję czynną adrenalinę. Jest przeznaczony do stosowania w nagłych przypadkach ostrych reakcji alergicznych (anafilaksji), wywołanych przez pokarmy, leki, ukąszenia i użądlenia owadów oraz inne alergeny, jak również w przypadku anafilaksji samoistnej. 

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Adrenalina WZF

Kiedy nie stosować leku Adrenalina WZF

• jeśli pacjent ma uczulenie na adrenalinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. W stanach zagrożenia życia nie ma bezwzględnych
  przeciwwskazań do zastosowania leku.

Możliwe działania niepożądane

Wystąpienie działań niepożądanych zależy od wrażliwości pacjenta na adrenalinę oraz od podanej dawki. 

Działania niepożądane występujące często, nawet po podaniu małych dawek adrenaliny: 

• kołatanie serca, tachykardia, nadmierna potliwość. nudności, wymioty, trudności w oddychaniu, bladość, zawroty głowy, osłabienie, drżenie, ból głowy, stan lękowy, pobudliwość nerwowa, niepokój, zimne kończyny.

Rzadko odnotowywano omamy, omdlenia, hipcrglikemię. hipokaliemię, kwasicę metaboliczną, rozszerzenie źrenic, trudności w oddawaniu moczu z zatrzymaniem moczu włącznie, drżenie mięśni. 

Działania niepożądane, które występowały po zastosowaniu większych dawek adrenaliny lub u osób wrażliwych:

• zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków lub zatrzymanie czynności serca), nagły wzrost ciśnienia tętniczego (czasami prowadzący do krwotoku mózgowego) oraz skurcz naczyń (np. skóry, błon śluzowych, nerek). 

Preparat zawiera  pirosiarczyn  sodu, który może powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne lub reakcje zagrażające życiu lub mniej ciężkie napady astmy u osób wrażliwych. 

Adrenalina WZF i inne leki

Działanie adrenaliny mogą nasilać trój pierścieniowe leki przeciwdepresyjne, mieszane selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, takie jak  wenlafaksyna, sybutramina lub milnacypran oraz inhibitory monoaminooksydazy (nagły wzrost ciśnienia tętniczego i zaburzenia rytmu serca), inhibitory COMT, hormony tarczycy, teofilina, oksytocyna, leki parasympatykolityczne, niektóre leki  przeciwhistaminowe (difenhydramina, chlorfeniramina),  lewodopa i alkohol. 

Podczas podawania adrenaliny i nieselektywnych P-adrenolityków może wystąpić ciężkie nadciśnienie tętnicze i bradykardia. 

Jednoczesne stosowanie leków sympatykomimetyeznych i adrenaliny może nasilać działanie adrenaliny. 

Preparat należy stosować ostrożnie u osób przyjmujących preparaty, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca. np. glikozydy naparstnicy, chinidyna, chlorowcowane środki znieczulające. 

Działaniu hipertensyjnemu adrenaliny można przeciwdziałać przez podanie szybko działających leków rozszerzających naczynia krwionośne lub preparatów blokujących receptory a-adrencrgiczne. 

Działanie  przeciwanafilaktyczne może być antagonizowane przez leki p-adrenolityczne, szczególnie nieselektywne. 

Adrenalina hamuje wydzielanie insuliny, dlatego u osób z cukrzycą może być konieczne zwiększenie dawki insuliny lub innych leków hipoglikemicznych. 

Jak stosować lek Adrenalina WZF 

Preparat należy wstrzykiwać  wyłącznie domięśniowo.  

Ampułko-strzykawka ma blokadę umożliwiającą podanie jednorazowej dawki 300 mikrogramów adrenaliny. Ze względu na stabilność produktu ampułko-strzykawka zawiera 1 ml roztworu. Po podaniu dawki leku w ampułko-strzykawce pozostaje 0,7 ml roztworu, ale ampułko-strzykawka nic nadaje się do ponownego użytku i należy ją w bezpieczny sposób usunąć. 

Preparat należy podawać natychmiast po wystąpieniu objawów ciężkiej reakcji alergicznej (w tym wstrząsu anafilaktycznego). Mogą one wystąpić w ciągu kilku minut od zetknięcia się z alergenem i zazwyczaj są to: pokrzywka, zaczerwienienie lub obrzęk naczynioruchowy. 

Objawy o ciężkim przebiegu obejmują układ oddechowy i krążenia. 

Preparat należy wstrzykiwać tylko w mięsień w przednio-bocznej części uda. nic wstrzykiwać w mięśnie pośladka. Miejsce, w które wstrzyknięto preparat należy lekko masować przez 10 sekund po wykonaniu iniekcji. 

Dawkowanie

Zazwyczaj stosuje sic od 0,005 mg/kg masy ciała do 0,01 mg/kg masy ciała, jednak w niektórych przypadkach może być konieczne zastosowanie większej dawki. 

Dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 30 kg:    
zazwyczaj stosuje się 300 mikrogramów (0,3 ml). U dorosłych o większej niż przeciętna masie ciała może być konieczne powtórne wstrzyknięcie, aby odwrócić skutki reakcji alergicznej. W niektórych przypadkach pojedyncza dawka adrenaliny może być niewystarczająca do całkowitego odwrócenia skutków ostrej reakcji alergicznej. U tych pacjentów wstrzyknięcie dodatkowej dawki (z innej ampułkostrzykawki) może być wykonane po 10-15 minutach. 

Dzieci o masie ciała poniżej 30 kg
Ze względu na konstrukcję ampułkostrzykawki nie można z odpowiednia dokładnością podać dawki mniejszej niż 300 mikrogramów. Dlatego też mniejsze dawki mogą być stosowane wyłącznie w sytuacjach zagrażających życiu i pod kontrolą lekarza. 

Pacjentów, którym przepisano preparat należy poinformować o sposobie podawania oraz pouczyć, w jakich sytuacjach preparat należy stosować. Preparat jest przeznaczony do stosowania w sytuacjach zagrożenia życia, wynikającego z wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej. Pacjenci z ryzykiem wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej, w tym wstrząsu anafilaktycznego powinni nosić przy sobie preparat (w obowiązującym terminie ważności dopuszcza się przechowywanie produktu leczniczego przez okres 6 miesięcy w temperaturze poniżej 25°C). Po zastosowaniu preparatu pacjent powinien natychmiast uzyskać pomoc lekarską. 

Należy zachować ostrożność u osób z chorobą serca. np. chorobą wieńcową oraz chorobami mięśnia sercowego (lek może wywołać napad dławicy piersiowej), sercem płucnym, zaburzeniami rytmu serca lub tachykardią. U pacjentów z nadczynnością tarczycy, schorzeniami sercowo-naczyniowymi (ciężka dławica piersiowa, kardiomiopatia przerostowa z zawężeniem drogi odpływu z lewej komory i komorowe zaburzenia rytmu lub nadciśnienie tętnicze), guzem  chromochłonnym, wysokim ciśnieniem śródgałkowym, ciężką niewydolnością nerek, gruczolakiem gruczołu krokowego prowadzącym do zalegania moczu, hiperkalcemią, hipokaliemią, cukrzycą, a także u pacjentów w podeszłym wieku oraz u kobiet w ciąży istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po podaniu adrenaliny. 

Preparat zawiera  pirosiarczyn  sodu. który może wywołać reakcje alergiczne, w tym również objawy anafilaktyczne i skurcz oskrzeli u osób z nadwrażliwością, szczególnie u osób z astmą w wywiadzie. Pacjentów z tymi schorzeniami należy dokładnie poinstruować odnośnie okoliczności, w których mogą stosować preparat. 

W przypadku wykonywania wstrzykiwać w to samo miejsce może wystąpić martwica, spowodowana zwężeniem naczyń krwionośnych. Przypadkowe wstrzyknięcie do naczynia może spowodować krwotok mózgowy, spowodowany nagłym wzrostem ciśnienia tętniczego krwi. Przypadkowe wstrzyknięcie w ręce lub stopy może wywołać nagłe zmniejszenie przepływał krwi do przylegających tkanek w wyniku zwężenia naczyń. 

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Po zastosowaniu adrenaliny, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać urządzeń mechanicznych, przede wszystkim z uwagi na objawy ciężkiej reakcji alergicznej. 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Adrenalina WZF

Przedawkowanie lub przypadkowe podanie  donaczyniowe  adrenaliny, na skutek nagłego wzrostu ciśnienia tętniczego, może wywołać krwotok mózgowy. 

Zwężenie naczyń obwodowych i pobudzenie serca może prowadzić do ostrego obrzęku płuc i w konsekwencji do zgonu. 

Działaniu  hipertensyjnemu  można przeciwdziałać przez podanie szybko działających leków rozszerzających naczynia krwionośne lub blokujących receptory a-adrcnergiczne. Jeżeli w wyniku tego nastąpi długotrwałe niedociśnienie tętnicze, konieczne może być podanie innego preparatu zwiększającego ciśnienie tętnicze, np. noradrenaliny. 

W przypadku ostrego obrzęku płucnego z zaburzeniami oddechowymi, który występuje po przedawkowaniu adrenaliny, należy podać szybko działający lek blokujący receptory a-adrenergiczne. np. fentolaminę i (lub) zastosować wentylację przerywanym ciśnieniem dodatnim. 

Po przedawkowaniu adrenaliny może wystąpić przemijająca bradykardia. a następnie tachykardia. Po nich mogą wystąpić potencjalnie zagrażające życiu ciężkie zaburzenia rytmu serca, które można leczyć preparatami blokującymi receptory P-adrenergiczne. Przed ich podaniem lub jednocześnie z nimi należy podawać lek blokujący receptor}- a-adrenergiczne w celu utrzymania pod kontrolą działali na krążenie obwodowe zachodzących za pośrednictwem receptorów alfa. 

Ciąża i karmienie piersią

Nie przeprowadzono kontrolowanych badań dotyczących stosowania adrenaliny u kobiet w ciąży. Adrenalina może być stosowana w okresie ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza spodziewana korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Adrenalina może znacznie zmniejszyć przepływ krwi łożyskowej, aczkolwiek wstrząs anafilaktyczny również wywiera takie działanie. 

 Adrenalina nie wchłania się po podaniu doustnym: przypuszcza się, że adrenalina wydzielana z mlekiem matki nie będzie oddziaływała na niemowlę karmione piersią. 

Jak przechowywać lek Adrenalina WZF

Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
W obowiązującym terminie ważności dopuszcza się przechowywanie leku poza lodówką przez okres 6 miesięcy w temperaturze poniżej 25°C (należy wpisać właściwą datę w miejscu oznaczonym na kartoniku „Data wyjęcia opakowania z lodówki”), po upływie 6 miesięcy od tej daty lek nie nadaje się już do użytku.
Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Nie zamrażać.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Co zawiera lek Adrenalina WZF

Substancją czynną leku jest adrenalina.
Każdy ml roztworu zawiera 1 mg adrenaliny w postaci adrenaliny winianu.
Pozostałe składniki to: sodu pirosiarczyn (E 223), sodu chlorek, woda do wstrzykiwań.

 Dodatkowe informacje

Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01