Aglan 15 mg 20 Tabletek

Opis produktu

Aglan 15 mg 20 tabletek

Wskazania do stosowania

Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów.
Długotrwałe leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów lub zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.

Całą dawkę dobową należy podawać w pojedynczej dawce raz na dobę.

Tabletki należy przyjmować podczas posiłku, popijając wodą lub innym płynem.

Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.

Należy okresowo oceniać stan pacjenta pod względem złagodzenia objawów i odpowiedzi na leczenie, szczególnie u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.

Zaostrzenie choroby zwyrodnieniowej stawów: 7,5 mg na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 15 mg na dobę.

Reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: 15 mg na dobę. Dawkę można zmniejszać do 7,5 mg na dobę w zależności od odpowiedzi terapeutycznej.

NIE PRZEKRACZAĆ MAKSYMALNEJ DAWKI DOBOWEJ WYNOSZĄCEJ 15 MG.

Szczególne grupy pacjentów:

Pacjenci w podeszłym wieku oraz z podwyższonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych:
Zalecana dawka dobowa w długotrwałym leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u pacjentów w podeszłym wieku wynosi 7,5 mg. Pacjenci z podwyższonym ryzykiem działań niepożądanych powinni rozpoczynać leczenie od dawki 7,5 mg na dobę.

Zaburzenie czynności nerek:
U pacjentów dializowanych z ciężką niewydolnością nerek nie należy przekraczać dawki dobowej 7,5 mg.
U pacjentów z niewielkim lub średnim zaburzeniem czynności nerek (np. pacjentów z klirensem kreatyniny powyżej 25 ml/min) nie ma potrzeby zmniejszenia dawki. Meloksykam jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, niedializowanych.

Zaburzenie czynności wątroby:
Nie ma potrzeby zmniejszenia dawki u pacjentów z niewielkim lub średnim zaburzeniem czynności wątroby. Meloksykam jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.

Dzieci i młodzież (< 15 lat):
Meloksykam nie jest przeznaczony

Meloksykam jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

nadwrażliwość na meloksykam lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu
nadwrażliwość na substancje o podobnym działaniu, np. NLPZ, kwas acetylosalicylowy
meloksykamu nie należy podawać pacjentom, u których stwierdzono astmę, polipy nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywkę po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków z grupy NLPZ
krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja w wywiadzie, w związku ze stosowanym wcześniej leczeniem lekami z grupy NLPZ
czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy i (lub) krwawienie (dwa lub więcej różnych przypadków udowodnionego owrzodzenia lub krwawienia)
krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z naczyń mózgowych i inne nieprawidłowe krwawienia
ciężka niewydolność wątroby
ciężka niewydolność nerek, nieleczona dializami
dzieci i młodzież w wieku poniżej 15 lat
trzeci trymestr ciąży
ciężka niewydolności serca.

Klasyfikacja układów i narządów	Częstość	Działanie niepożądane
Zaburzenia krwi i układu chłonnego	często	niedokrwistość
niezbyt często	nieprawidłowa liczba krwinek: leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza
Zaburzenia układu immunologicznego	rzadko	reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne
Zaburzenia psychiczne	rzadko	zaburzenia nastroju, bezsenność, koszmary nocne
Zaburzenia układu nerwowego	często	zawroty głowy, bóle głowy
niezbyt często	zawroty głowy (pochodzenia błędnikowego), szumy uszne, senność
rzadko	dezorientacja
Zaburzenia oka	rzadko	zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie
Zaburzenia serca	niezbyt często	kołatanie serca, niewydolność serca
Zaburzenia naczyniowe	niezbyt często	zwiększenie ciśnienia tętniczego, uderzenia gorąca
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia	rzadko	ostry atak astmy u niektórych osób uczulonych na kwas acetylosalicylowy lub inne leki z grupy NLPZ
Zaburzenia żołądka i jelit	często	niestrawność, nudności i wymioty, bóle brzucha, zaparcie, wzdęcie, biegunka
niezbyt często	krwawienie z przewodu pokarmowego (smoliste stolce, krwawe wymioty), choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, zapalenie błony śluzowej przełyku, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
rzadko	perforacje przewodu pokarmowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie błony śluzowej jelita grubego
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych	niezbyt często	przemijające zmiany wartości wskaźników czynności wątroby (np. zwiększenie aktywności aminotransferaz lub zwiększenie stężenia bilirubiny)
rzadko	zapalenie wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	często	świąd, wysypka
niezbyt często	pokrzywka, uderzenia gorąca lub zaczerwienienie twarzy i szyi
rzadko	zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka, obrzęk naczynioruchowy, reakcje pęcherzowo-podobne takie, jak rumień wielopostaciowy, reakcje nadwrażliwości na światło
Zaburzenia nerek i dróg moczowych	niezbyt często	zatrzymanie sodu i wody, hiperkaliemia, zmiany wartości wskaźników czynności nerek (np. zwiększenie stężenia mocznika lub kreatyniny)
rzadko	ostra niewydolność nerek u pacjentów z czynnikami ryzyka
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania	często	obrzęki, w tym obrzęk kończyn dolnych

Substancją czynną leku jest meloksykam (Meloxicamum). Substancje pomocnicze: Laktoza jednowodna, Celuloza mikrokrystaliczna, Krzemionka koloidalna bezwodna, Magnezu stearynian, Sodu cytrynian dwuwodny, Krospowidon (typu A).

Podmiot odpowiedzialny: Zentiva Zentiva Polska Sp. z o.o. ul. Bonifraterska 17 00-203 Warszawa

EAN: 5909990224883