Aldara 50 mg/g Krem 12 Saszetek

Co to jest lek Aldara 5% i w jakim celu się go stosuje?

Lek Aldara 5% w postaci kremu zawiera substancję czynną imikwimod. Jest wskazany w miejscowym leczeniu:

• brodawek kończystych (kłykcin kończystych) zewnętrznych narządów płciowych i okolic odbytu u dorosłych,
• powierzchownych ognisk raka podstawnokomórkowego u dorosłych,
• rogowacenia słonecznego bez cech przerostu i hiperkeratozy, o typowym przebiegu klinicznym na twarzy lub owłosionej skórze głowy, u pacjentów z wydolnym układem immunologicznym, w przypadku gdy wielkość lub liczba zmian ograniczają skuteczność i (lub) możliwość zastosowania krioterapii oraz gdy inne metody miejscowego leczenia są przeciwwskazane lub nieodpowiednie. 

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aldara 5%

Kiedy nie stosować leku Aldara 5%
Lek Aldara 5% jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na na substancję czynną substancję czynną imikwimod lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Unikać kontaktu z oczami, wargami i nozdrzami.
• Lek może zaostrzać stany zapalne skóry.
• Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z chorobami z autoagresji. 
• Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów po przeszczepieniach narządów. 
• Nie zaleca się stosowania leku dopóki skóra nie wygoi się po uprzednio stosowanych lekach lub po zabiegu chirurgicznym. 
• Nie zaleca się stosowania leku pod opatrunkiem okluzyjnym.
• Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów ze zmniejszoną rezerwą układu krwiotwórczego.
• Skórę, na którą nałożono krem, należy chronić przed ekspozycją na światło słoneczne.

Jak stosować lek Aldara 5%?

Brodawki zewnętrznych narządów płciowych u dorosłych
Imikwimod w kremie należy nakładać cienką warstwą  i wcierać aż do zniknięcia kremu. Stosować 3 razy w tygodniu (na przykład w poniedziałek, środę i piątek lub we wtorek, czwartek i sobotę) przed snem i pozostawić na skórze przez 6 do 10 godzin. Leczenie powinno się kontynuować aż do ustąpienia widocznych brodawek płciowych i brodawek okolicy odbytu lub maksymalnie przez 16 tygodni w leczeniu każdego epizodu występowania brodawek.Krem z saszetki jednorazowego użytku wystarcza na pokrycie brodawek o powierzchni 20 cm2.
Kremu z otwartej saszetki nie należy używać ponownie.
Przed i po nałożeniu kremu należy dokładnie umyć ręce.
Nieobrzezani mężczyźni leczący brodawki znajdujące się pod napletkiem powinni codziennie odprowadzać napletek i myć całą jego powierzchnię 

Powierzchowny rak podstawnokomórkowy u dorosłych
Imikwimod w kremie powinno się nakładać 5 razy w tygodniu przez 6 tygodni (na przykład: od poniedziałku do piątku) wieczorem przed snem i pozostawić na skórze w przybliżeniu przez 8 godzin.
Przed nałożeniem imikwimodu w kremie pacjenci powinni zmyć leczone miejsca wodą z łagodnym mydłem i starannie wysuszyć. Należy nałożyć ilość kremu wystarczającą do pokrycia leczonego miejsca z jednocentymetrowym marginesem skóry otaczającej tkankę nowotworu. Wcierać krem w leczone miejsce aż do zniknięcia kremu. 
Kremu z otwartej saszetki nie należy używać ponownie. Przed i po nałożeniu kremu należy dokładnie umyć ręce.

Rogowacenie słoneczne u dorosłych
Leczenie powinno być rozpoczynane i monitorowane przez lekarza. Imikwimod w kremie należy nakładać 3 razy w tygodniu (np. w poniedziałek, środę oraz piątek) przez cztery tygodnie przed snem i pozostawić na skórze przez ok. 8 godzin. Przed nałożeniem preparatu imikwimod w kremie pacjenci powinni zmyć leczony obszar wodą z łagodnym mydłem i starannie wysuszyć. Należy nałożyć ilość kremu wystarczającą do pokrycia leczonego miejsca. Krem należy wcierać aż do całkowitego wniknięcia do skóry i pozostawić na skórze przez ok. 8 godzin.  Po tym okresie imikwimod w kremie należy zmyć wodą z łagodnym mydłem. Kremu z otwartej saszetki nie należy używać ponownie. Przed nałożeniem i po nałożeniu kremu należy dokładnie umyć ręce.

Maksymalna zalecana dawka to jedna saszetka. Każdy okres leczenia nie powinien przekraczać 4 tygodni, nawet w przypadku pominięcia dawki leku lub przerwy w leczeniu. Jeżeli badanie kontrolne przeprowadzone około 8 tygodni po ostatnim, trwającym 4 tygodnie okresie leczenia wykaże, że zmiany w leczonym miejscu nie ustąpiły całkowicie, można rozważyć dodatkowy 4-tygodniowy okres leczenia. Zalecane jest inne leczenie, jeśli leczone zmiany (leczona zmiana) nie wykażą wystarczającej odpowiedzi na leczenie kremem Aldara.
W przypadku wystąpienia nawrotu zmian w przebiegu rogowacenia słonecznego, które ustąpiły po jednym lub dwóch okresach leczenia, można ponowić stosowanie jednego lub dwóch dodatkowych okresów leczenia kremem Aldara, z zachowaniem co najmniej 12-tygodniowej przerwy w leczeniu.

Pominięcie dawki
W przypadku pominięcia dawki, pacjent powinien nałożyć krem gdy tylko sobie o tym przypomni, a następnie powinien kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami. Jednak nie należy stosować kremu częściej niż raz na dobę.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży. 

Lek Aldara 5% a inne leki

Ze względu na to, że imikwimod w kremie wykazuje działanie pobudzające układ odpornościowy, należy stosować go ostrożnie u pacjentów, u których jest stosowane leczenie immunosupresyjne.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania imikwimodu w czasie ciąży. 
Karmienie piersią
Nie wiadomo czy substancja czynna leku przenika do mleka u kobiet karmiących.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Aldara krem nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane