Alfadiol kapsułki miękkie 1 mcg 100 kaps. (2 blist. po 50 kaps.)

Leczenie powinno być ściśle zindywidualizowane, odpowiednio do stanu chorego.

Przeciętne dawkowanie alfakalcydolu wynosi:

Osteoporoza starcza i postmenopauzalna:
- dorośli o masie ciała powyżej 40 kg. 0,5 do 1 µg 1 raz na dobę.

Zespoły nerczycowe u dzieci po długotrwałym leczeniu glikokortykosteroidami:
- dzieci o masie działa 20-40 kg: 0,25 do 0,5 µg 1 raz na dobę
- dzieci o masie ciała poniżej 20 kg: 0,25 µg 1 raz na dobę

Hipokalcemia, krzywica i osteomalacja oporne na wit. D, niedoczynność przytarczyc, zaburzenia gospodarki wapniowej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek i osteodystrofią nerkową:

- dorośli o masie ciała powyżej 40 kg: 0,5 do 1 µg 1 raz na dobę

- dzieci o masie ciała 20-40 mg: 0,25 do 0,5 µg 1 raz na dobę

- dzieci o masie ciała poniżej 20 kg: 0,25 µg 1 raz na dobę

• nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• uczulenie na orzeszki ziemne lub soję
• hiperkalcemia, zwapnienia przerzutowe
• hiperfosfatemia (z wyjątkiem występującej w niedoczynnności przytarczyc)
• hipermagnezemia
• hiperkalciuria samoistna
• osteomacja po zatruciu glinem
• przedawkowanie i zatrucie witaminą D
• kamica nerkowa wapniowa
• ciężkie zaburzenie czynności wątroby

Częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości (np. nadwrażliwość u pacjentów z astmą, podrażnienie skóry, kontaktowe zapalenie skóry, podrażnienie spojówek).

Częstość nieznana: ból głowy, zawroty głowy, splątanie (jako wynik hiperkalcemii).

Częstość nieznana: hiperkalcemia, hiperfosfatemia (szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek).

Częstość nieznana: zaburzenia rytmu serca (związane z hiperkalcemią).

Częstość nieznana: biegunka, zaparcia, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej, wzmożone pragnienie, podrażnienie błon śluzowych w tym rownież śluzówki żołądka, metaliczny posmak w ustach (jako wynik hiperkalcemii).

Częstość nieznana: świąd, wysypka, pokrzywka.

Częstość nieznana: bóle mięśni, bóle kości (związane z hiperkalcemią).

Częstość nieznana: hiperkalciuria, wielomocz, nefrokalcynoza, zwapnienia ektopowe i zaburzenie czynności nerek (jako wynik hiperkalcemii).

Częstość nieznana: zmęczenie (związane z hiperkalcemią).

Alfakalcydol podwyższając stężenie wapnia w osoczu krwi nasila toksyczność glikozydów nasercowych i zwiększa ryzyko ich przedawkowania.

Moczopędne leki tiazydowe, a także leki zawierające wapń przyjmowane systematycznie w dawce dobowej powyżej 1,5 g nasilają ryzyko hiperkalcemii.

Leki zawierające estrogeny mogą nasilać działanie alfakalcydolu.

Leki zobojętniające

Alfakalcydol zwiększa wchłanianie magnezu - stosowany równocześnie z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy zawierającymi sole magnezu, może powodować hipermagnezemię. Leki zobojętniające zawierające sole glinu mogą powodować hipermagnezemię.

Pochodne hydantoiny (np. fenytoina), barbiturany, prymidon oraz inne leki przeciwdrgawkowe przyspieszają rozkład witaminy D w wątrobie i mogą osłabiać działanie alfakalcydolu.

Glikokortykosteroidy i salicylany obniżają efektywność działania alfakalcydolu.

Kolestyramina, kolestypol oraz olej parafinowy mogą zaburzać wchłanianie alfakalcydolu w jelicie. Ze względu na zawartość w produkcie leczniczym butylohydroksytoluenu produkt może wykazywać interakcje z jonami metali.

1 kapsułka zawiera 1 mikrogram alfakalcydolu (Alfacalcidolum).

Substancje pomocnicze: all-rac-alfa-tokoferylu octan, butylohydroksytoluen, olej arachaidowy oczyszczony;

skład otoczki: żelatyna, glicerol, etylu parahydroksybenzoesan, czerwień koszenilowa, tytanu dwutlenek, woda oczyszczona