Alventa 75 mg 28 Kapsułek

Opis produktu

Alventa 75 mg 28 kapsułek twardych o przedłużonym uwalnianiu

Wskazania do stosowania:

Leczenie epizodów dużej depresji.
Zapobieganie nawrotom epizodów dużej depresji.
Leczenie uogólnionych zaburzeń lękowych.
Leczenie fobii społecznej.
Leczenie lęku napadowego z lub bez towarzyszącej agorafobii.

Epizody dużej depresji
Zalecana początkowa dawka wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu wynosi 75 mg raz na dobę. W przypadku pacjentów niereagujących na początkową dawkę 75 mg na dobę, korzystne może być zwiększenie dawki produktu do dawki maksymalnej tj. 375 mg na dobę. Dawkę należy zwiększać stopniowo w odstępach około 2 tygodni lub dłuższych. W przypadkach uzasadnionych klinicznie wynikających z ciężkości objawów, zwiększanie dawki może odbywać się w krótszych odstępach, ale nie krótszych niż 4 dni.

Leczenie powinno trwać wystarczająco długo, zazwyczaj kilka miesięcy lub dłużej. Należy regularnie dokonywać oceny leczenia, podchodząc indywidualnie do każdego pacjenta. Długoterminowa terapia moŜe być również odpowiednia w zapobieganiu nawrotom epizodów dużej depresji. W większości przypadków dawka zalecana w zapobieganiu nawrotom epizodów dużej depresji jest taka sama, jak dawka stosowana w leczeniu zaburzeń depresyjnych.

Stosowanie leków przeciwdepresyjnych powinno być kontynuowane przez co najmniej 6 miesięcy od czasu osiągnięcia remisji.

Uogólnione zaburzenia lękowe
Zalecana początkowa dawka wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu wynosi 75 mg raz na dobę.
W przypadku pacjentów niereagujących na początkową dawkę 75 mg na dobę, korzystne może być zwiększenie dawki produktu do dawki maksymalnej tj. 225 mg na dobę. Dawkę należy zwiększać stopniowo w odstępach około 2 tygodni lub dłuższych.

Fobia społeczna
Zalecana dawka wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu wynosi 75 mg raz na dobę. Brak dowodów, że większe dawki przynoszą dodatkowe korzyści.
Jednakże, w przypadku pacjentów niereagujących na początkową dawkę 75 mg na dobę, należy rozważyć zwiększenie dawki produktu do dawki maksymalnej tj. 225 mg na dobę. Dawkowanie należy zwiększać stopniowo w odstępach około 2 tygodni lub dłuższych.

Lęk napadowy
Zalecane dawkowanie wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu wynosi 37,5 mg na dobę przez 7 dni.
Następnie dawkę należy zwiększyć do 75 mg na dobę. W przypadku pacjentów niereagujących na dawkę 75 mg na dobę, korzystne może być zwiększenie dawki produktu do dawki maksymalnej tj. 225 mg na dobę. Dawkowanie należy zwiększać stopniowo w odstępach około 2 tygodni lub dłuższych.

Zaleca się przyjmowanie kapsułek wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu codziennie podczas posiłku, mniej więcej o tej samej porze. Kapsułki należy połykać w całości, popijając płynem. Nie wolno ich dzielić, kruszyć, żuć ani rozpuszczać.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Jednoczesne stosowanie z nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego, z objawami takimi jak pobudzenie, drżenie czy hipertermia.
Nie należy rozpoczynać leczenia wenlafaksyną wcześniej niż 14 dni od zakończenia leczenia nieodwracalnymi IMAO.
Podawanie wenlafaksyny należy przerwać na co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem leczenia nieodwracalnymi IMAO.

Układ	Bardzo częste	Częste	Niezbyt częste	Rzadkie	Nieznane
Zaburzenia krwi i układu chłonnego			wybroczyny, krwawienia z przewodu pokarmowego		krwawienie z błon śluzowych, przedłużony czas krwawienia, trombocytopenia, nieprawidłowy skład krwi (włączając agranulocytozę, niedokrwistość aplastyczną, neutropenię i pancytopenię)
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania		zwiększenie stężenia cholesterolu w surowicy, zmniejszenie masy ciała	zwiększenie masy ciała		nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, hiponatremia, zapalenie wątroby, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH), zwiększone stężenie prolaktyny we krwi
Zaburzenia układu nerwowego	suchość w jamie ustnej, ból głowy	niezwykłe sny, zmniejszenie libido, zawroty głowy, zwiększenie napięcia mięśniowego (hipertonia), bezsenność, nerwowość, parestezje, uspokojenie, drżenie, splątanie, depersonalizacja	apatia, omamy, skurcze miokloniczne mięśni, pobudzenie, zaburzenia koordynacji i równowagi	akatyzja, niepokój psychoruchowy, drgawki, reakcje maniakalne	złośliwy zespół neuroleptyczny, zespół serotoninowy, majaczenie, reakcje pozapiramidowe (w tym dystonia i dyskineza), dyskineza późna, myśli samobójcze i zachowania samobójcze
Zaburzenia zmysłów		zaburzenia akomodacji, rozszerzenie źrenic, zaburzenia widzenia	zmiana czucia smaku, szum uszny		jaskra z zamkniętym kątem
Zaburzenia sercowo-naczyniowe		nadciśnienie, rozszerzenie naczyń krwionośnych (głównie zaczerwienienie twarzy), kołatanie serca	Niedociśnienie posturalne, omdlenia, tachykardia		niedociśnienie, wydłużenie odstępu QT, migotanie komór, tachykardia komorowa (w tym torsade de pointes)
Zaburzenia układu oddechowego		ziewanie			eozynofilia płucna
Zaburzenia układu pokarmowego	nudności	zmniejszenie łaknienia (jadłowstręt), zaparcia, nudności, wymioty	bruksizm, biegunka		bruksizm, biegunka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	pocenie się (w tym poty nocne)		wysypka, łysienie		rumień wielopostaciowy, toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevensa- Johnsona, świąd, pokrzywka
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej					rabdomioliza
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi		zaburzenia ejakulacji /orgazmu (mężczyźni), brak orgazmu, zaburzenia erekcji (impotencja), zaburzenia menstruacji związane ze zwiększonym lub nieregularnym krwawieniem (np. krwotok miesiączkowy, krwotok maciczny)	zaburzenia orgazmu (kobiety)
Zaburzenia nerek i dróg moczowych		problemy z oddawaniem moczu (głównie trudności z rozpoczęciem mikcji), częstomocz	zatrzymanie moczu
Zaburzenia ogólne		astenia (zmęczenie), dreszcze	nadwrażliwość na światło		anafilaksja

Jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera chlorowodorek wenlafaksyny odpowiadający 75 mg wenlafaksyny (Venlafaxinum).

Zawartość kapsułki:

- sacharoza ziarenka (sacharoza i skrobia kukurydziana)

- hydroksypropyloceluloza

- powidon K-30

- etyloceluloza

- dibutylu sebacynian

- talk

Otoczka kapsułki:

- żelatyna

- żelaza tlenek czerwony (E 172)

- tytanu dwutlenek (E 171)

- żelaza tlenek żółty (E 172)

Podmiot odpowiedzialny: Krka Krka Polska Sp. z o.o. ul. Równoległa 5 02-235 Warszawa

EAN: 5909990047895