Amlodipine Bluefish 10 mg 30 Tabletek

Tabletkę należy połykać, popijając szklanką płynu (np. szklanką wody), z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.

Dorośli
W leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz dławicy piersiowej dawka początkowa wynosi 5 mg raz na dobę. Jeśli nie udaje się uzyskać poprawy w ciągu 2 do 4 tygodni, dawkę można zwiększyć do dawki maksymalnej 10 mg na dobę (w dawce pojedynczej) w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta.

Amlodypina może być stosowana w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwdławicowymi u pacjentów z dławicą piersiową.

Dzieci z nadciśnieniem tętniczym w wieku od 6 do 17 lat
W leczeniu nadciśnienia tętniczego u dzieci w wieku 6-17 lat zalecana, początkowa dawka doustna wynosi 2,5 mg raz na dobę. Jeśli po 4 tygodniach leczenia nie udaje się uzyskać poprawy ciśnienia tętniczego, dawkę można zwiększyć do 5 mg na dobę. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania dawek powyżej 5 mg na dobę u dzieci. Wpływ amlodypiny na
ciśnienie tętnicze u dzieci w wieku poniżej 6 lat nie jest znany.

Dawki 2,5 mg nie można uzyskać z tabletek produktu Amlodipine Bluefish o mocy 5 mg, ponieważ te tabletki nie są produkowane w takiej postaci, która umożliwia przełamanie ich na połowy.

Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się stosowanie zwykłych schematów dawkowania, jednak należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Zaleca się stosowanie zwykłych schematów dawkowania. Amlodypina nie jest usuwana przez dializę. Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania amlodypiny u pacjentów poddawanych dializie.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Schemat dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie został ustalony, dlatego podczas stosowania amlodypiny należy zachować ostrożność.

Amlodypina jest przeciwwskazana u pacjentów:

• z nadwrażliwością na pochodne dihydropirydyny, amlodypinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą;
• z ciężkim niedociśnieniem;
• w stanie wstrząsu (w tym wstrząsu kardiogennego);
• ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory serca (np. zwężenie zastawki aortalnej znacznego stopnia);
• z niestabilną dławicą piersiową po przebytym ostrym zawale mięśnia sercowego.

Ciąża

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania amlodypiny u kobiet w ciąży.
W badania u szczurów dotyczących wpływu na reprodukcję nie wykazano toksycznego działania, z wyjątkiem opóźnienia i wydłużenia porodu podczas stosowania dawek 50-krotnie większych, niż maksymalna zalecana dawka u ludzi.
Stosowanie w czasie ciąży zalecane jest wyłącznie, gdy brak jest możliwości zastosowania bezpieczniejszego leczenia alternatywnego oraz gdy choroba stanowi większe ryzyko dla matki i płodu.

Laktacja

Nie wiadomo, czy amlodypina przenika do mleka kobiecego. Decyzję, czy należy kontynuować/zaprzestać karmienia piersią lub kontynuować/zaprzestać leczenia amlodypiną należy podjąć, mając na uwadze korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia amlodypiną dla matki.

Prowadzenie pojazdów mechanicznych

Amlodypina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Zdolność reakcji może być zaburzona u pacjentów z zawrotami głowy, bólem głowy, uczuciem zmęczenia lub nudnościami.

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności amlodypiny w leczeniu przełomu nadciśnieniowego.

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością serca

Należy zachować ostrożność podczas stosowania amlodypiny u pacjentów z niewydolnością serca.
W długoterminowym badaniu z udziałem pacjentów z ciężką niewydolnością serca (stopień III i IV według NYHA) opisywana częstość występowania obrzęku płuc była większa w grupie leczonej amlodypiną w porównaniu z grupą otrzymującą placebo, ale nie było to związane z pogorszeniem niewydolności serca.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby

Okres półtrwania amlodypiny ulega wydłużeniu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby; schemat dawkowania nie został ustalony. Dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania amlodypiny u tych pacjentów.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U tych pacjentów amlodypina może być stosowana w zwykłych dawkach. Zmiany stężenia amlodypiny w osoczu nie są związane ze stopniem zaburzenia czynności nerek. Amlodypina nie jest usuwana przez dializę

Celuloza mikrokrystaliczna, 
Wapnia wodorofosforan bezwodny, 
Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), 
Magnezu stearynian.