Amotaks 500 mg 16 Tabletek

Dorośli i dzieci powyżej 10 lat (o masie ciała powyżej 40 kg)
Zwykle stosuje się dawkę 250 mg do 500 mg co 8 godzin.
W ciężkich zakażeniach dawkę można zwiększyć do 6 g na dobę.

• Zapalenie ucha, gardła - w zakażeniach lekkich i umiarkowanych - 250 mg co 8 godzin; w ciężkich zakażeniach - 500 mg co 8 godzin lub 750 mg co 12 godzin.
• Zakażenia układu moczowego - 250 mg co 8 godzin; w ciężkich zakażeniach - 500 mg co 8 godzin.
• Zakażenia skóry i tkanek miękkich - 250 mg co 12 godzin; w ciężkich zakażeniach – 500 mg co 8 godzin.
• Zakażenia dolnych dróg oddechowych - 500 mg co 8 godzin.
• Rzeżączka - jednorazowo 3 g.
• Zapobieganie zapaleniu wsierdzia – 3 g do 4 g na 1 godzinę przed zabiegiem, w uzasadnionych przypadkach kolejną dawkę można podać po 8 godzinach.

Dzieci do 10 lat (o masie ciała do 40 kg)
Zwykle stosuje się dawkę 20 mg/kg mc./dobę w 3 dawkach podzielonych (co 8 godzin).

W zakażeniach ciężkich lub wywołanych mniej wrażliwymi bakteriami dawkę amoksycyliny można zwiększyć do 40 mg/kg mc./dobę w 3 dawkach podzielonych (co 8 godzin).

• Rzeżączka - jednorazowo 50 mg/kg mc.

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
U pacjentów z lekką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny powyżej 30 ml/minutę) zmiana schematu dawkowania nie jest konieczna.

Czas leczenia
Antybiotyk należy podawać jeszcze przez 3 do 4 dni po ustąpieniu objawów.

Leczenie większości zakażeń, z wyjątkiem rzeżączki, powinno trwać około 7 dni.
W przypadku zakażeń wywoływanych przez Streptococcus spp. antybiotyk należy podawać przez co najmniej 10 dni.
W zakażeniach wywoływanych drobnoustrojami mniej wrażliwymi na amoksycylinę, zaleca się zwiększenie dawki tak jak w przypadku ciężkich zakażeń.

Sposób podawania
Dawki amoksycyliny do 500 mg można podawać bez względu na posiłek, zaś dawkę 750 mg i wyższe należy podawać tuż przed lekkim posiłkiem.
Jeśli podawanie produktu Amotaks w postaci tabletek jest niemożliwe (np. małe dzieci, osoby mające trudności z połykaniem tabletek), amoksycylinę można podać w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej lub w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej (Amotaks Dis).

Stosowanie amoksycyliny jest przeciwwskazane u pacjentów:

• z nadwrażliwością na penicylinę; należy uwzględnić możliwość krzyżowej alergii na inne antybiotyki beta-laktamowe, takie jak cefalosporyny;
• z nadwrażliwością na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu;
• z mononukleozą zakaźną

Probenecyd podawany jednocześnie z amoksycyliną opóźnia jej wydalanie przez kanaliki nerkowe, co powoduje wzrost średniego stężenia oraz wydłużenie okresu półtrwania antybiotyku w surowicy krwi.

Chloramfenikol, erytromycyna, sulfonamidy: jednoczesne podanie amoksycyliny z chloramfenikolem, erytromycyną lub sulfonamidami może zmniejszyć bakteriobójcze działanie amoksycyliny.

Doustne środki antykoncepcyjne: jednoczesne podawanie antybiotyków o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego, w tym amoksycyliny, z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi może zmniejszać ich skuteczność.

Allopurynol: jednoczesne stosowanie allopurynolu nie jest zalecane, gdyż może sprzyjać wystąpieniu skórnych reakcji alergicznych.

Leki przeciwzakrzepowe: u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe i otrzymujących jednocześnie amoksycylinę zaleca się badanie czasu protrombinowego. Może być konieczne dostosowanie dawki leku przeciwzakrzepowego.

U pacjentów leczonych amoksycyliną wyniki testów na oznaczanie glukozy w moczu mogą dawać wynik fałszywie dodatni. W przypadku konieczności wykonania takiego oznaczenia zaleca się wykonywanie testów metodami enzymatycznymi.

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze:

bardzo rzadko: kandydoza skóry i błon śluzowych.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego:

bardzo rzadko: przemijająca małopłytkowość, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna, wydłużony czas krwawienia i czas protrombinowy.

Zaburzenia układu immunologicznego:

bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, objawy choroby posurowiczej.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

niezbyt często: wysypki, świąd, pokrzywka;

rzadko: rumień wielopostaciowy;

bardzo rzadko: zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry, ostra uogólniona osutka krostkowa.

Wysypki częściej pojawiają się u pacjentów z mononukleozą oraz u pacjentów z zaburzeniami limfatycznymi, w tym z białaczką limfatyczną.
Ciężkie reakcje nadwrażliwości dotyczą z reguły pacjentów uczulonych na wiele alergenów, którym podaje się duże dawki leku, zwłaszcza parenteralnie. W przypadku wystąpienia którejś z powyżej przedstawionych reakcji uczuleniowych należy natychmiast odstawić antybiotyk.

Zaburzenia układu nerwowego:

bardzo rzadko: przemijająca nadmierna ruchliwość, pobudzenie, niepokój, senność, stan dezorientacji, zawroty głowy - ustępują po odstawieniu antybiotyku. Drgawki mogą pojawić się u pacjentów z niewydolnością nerek lub przyjmujących duże dawki leku.

Zaburzenia żołądka i jelit:

często: biegunka;

niezbyt często: nudności, wymioty;

bardzo rzadko: rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego - może pojawić się podczas trwania lub po zakończeniu terapii. Czarne zabarwienie języka.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:

niezbyt często: niewielkie, przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz asparaginianowej i alaninowej;

bardzo rzadko: zapalenie wątroby i żółtaczka cholestatyczna.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych:

bardzo rzadko: śródmiąższowe zapalenie nerek, bezmocz, krystaluria występują w pojedynczych przypadkach, z reguły u pacjentów otrzymujących duże dawki antybiotyku lub u pacjentów z już istniejącymi zaburzeniami czynności nerek.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:

bardzo rzadko: ból głowy, zmęczenie.

Ciąża

Amoksycylina przenika przez łożysko, a jej stężenie w osoczu płodu stanowi około 25-30% stężenia w osoczu matki.
Dane uzyskane u ograniczonej liczby kobiet, które przyjmowały lek w okresie ciąży wskazują, że amoksycylina nie ma niepożądanego wpływu na przebieg ciąży ani stan zdrowia płodu lub noworodka. Dotychczas brak innych istotnych danych epidemiologicznych. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu lub na rozwój pourodzeniowy. Należy zachować ostrożność, przepisując
amoksycylinę kobietom w ciąży.

Karmienie piersią

Amoksycylina przenika do mleka kobiecego (około 10% odpowiadającego stężenia w surowicy). Dotychczas nie opisano jej szkodliwego wpływu na karmione piersią niemowlę. Amoksycylinę można stosować w okresie karmienia piersią.
Karmienie piersią należy jednak przerwać, jeśli u niemowlęcia wystąpią zaburzenia żołądkowojelitowe (biegunka, drożdżyca lub wysypka skórna).

Jedna tabletka zawiera 500 mg amoksycyliny (Amoxicillinum) w postaci amoksycyliny trójwodnej.

Substancje pomocnicze: Karboksymetyloskrobia sodowa, Skrobia kukurydziana, Celuloza mikrokrystaliczna, Kwas stearynowy, Magnezu stearynian.