Anapran EC 500mg, 20 Tabletek

Opis produktu

Anapran EC 500 mg 20 tabletek dojelitowych

Anapran EC jest wskazany w objawowym leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, ostrych zaburzeń mięśniowo-szkieletowych oraz bolesnego miesiączkowania, u pacjentów powyżej 16 lat.

Reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów oraz zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Zalecana dawka to od 500 mg do 1000 mg na dobę w 2 dawkach podzielonych co 12 godzin. Jeśli wymagana jest dawka 1000 mg na dobę zaleca się przyjmowanie po jednej tabletce 500 mg dwa razy na dobę lub dwóch tabletek po 500 mg w dawce pojedynczej (rano albo wieczorem).

W następujących przypadkach zaleca się zastosowanie dawki nasycającej 750 mg lub 1000 mg na dobę w ostrej fazie choroby:
a) u pacjentów, u których występuje silny ból w nocy i (lub) sztywność poranna,
b) u pacjentów, którzy uprzednio stosowali duże dawki innego leku przeciwreumatycznego, u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, u których ból jest dominującym objawem choroby.

Ostre zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i bolesne miesiączkowanie

Dawka początkowa wynosi 500 mg jednorazowo, następnie 250 mg co 6 do 8 godzin, zależnie od potrzeb. Maksymalna dawka dobowa po pierwszym dniu leczenia wynosi 1250 mg.

Pacjenci w podeszłym wieku
W badaniach wykazano, że u pacjentów w podeszłym wieku występuje zwiększone stężenie wolnej frakcji naproksenu, mimo iż jego całkowite stężenie w osoczu nie zmienia się. Nie jest znane znaczenie tego faktu dla dawkowania produktu leczniczego Anapran EC.
Tak, jak w przypadku innych produktów leczniczych stosowanych u pacjentów w podeszłym wieku wskazane jest przyjmowanie produktu w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy okres, ponieważ pacjenci w podeszłym wieku są bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych.
Pacjentów z tej grupy należy okresowo monitorować w kierunku wystąpienia krwawień z przewodu pokarmowego podczas leczenia lekami z grupy NLPZ.

Sposób podawania
Podanie doustne.
Zaleca się przyjmowanie produktu leczniczego w trakcie lub po posiłku.
Produkt leczniczy Anapran EC należy połykać w całości, nie kruszyć i nie rozgniatać tabletki.

nadwrażliwość na naproksen, naproksen sodowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą,
lek przeciwwskazany u osób, u których stosowanie kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych wywoływało objawy alergii: napad astmy oskrzelowej, zapalenie błony śluzowej nosa, polipy nosa lub pokrzywkę,
czynna lub w wywiadzie choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy (dwa lub więcej wyraźnych epizodów potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia),
przypadki krwawień lub perforacji przewodu pokarmowego, związane z przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych w wywiadzie,
ciężka niewydolność serca, wątroby lub nerek,
trzeci trymestr ciąży.

Klasyfikacja układów i narządów	Bardzo często (≥1/10)	Często (≥1/100 do <1/10)	Niezbyt często (≥1/1,000 do ≤1/100)	Rzadko (≥1/10,000 do ≤1/1,000)	Bardzo rzadko (≤1/10,000)	Częstość nieznana
Zaburzenia krwi i układu chłonnego				niedokrwistość hemolityczna	granulocytopenia, trombocytopenia, agranulocytoza	niedokrwistość aplastyczna, neutropenia, eozynofilia, leukopenia
Zaburzenia układu immunologicznego				alergia i reakcje nadwrażliwości, anafilaksja
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania				hiperkaliemia
Zaburzenia psychiczne		stan splątania	depresja, zaburzenia funkcji poznawczych, bezsenność, niezdolność koncentracji, zaburzenia snu			omamy
Zaburzenia układu nerwowego		zawroty głowy, senność, bóle głowy			drgawki, aseptyczne zapalenie opon mózgowych	parestezje, złe samopoczucie, zaostrzenie choroby Parkinsona, zawroty głowy (uczucie pustki w głowie) pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego
Zaburzenia oka		zaburzenia widzenia				zmętnienie rogówki, wewnątrzgałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego
Zaburzenia ucha i błędnika		szumy uszne		zaburzenia słuchu
Zaburzenia serca		obrzęki, niewydolność serca	kołatanie serca			zastoinowa niewydolność serca
Zaburzenia naczyniowe				Zapalenie naczyń		nadciśnienie
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia				astma, eozynofilowe zapalenie płuc		duszność, obrzęk płuc
Zaburzenia żołądka i jelit	nudności, zaparcia	wymioty, biegunka, niestrawność	perforacje, krwawienie z przewodu pokarmowego,krwawe wymioty, smoliste stolce	wrzodziejące zapalenie jamy ustnej	zapalenie trzustki	zgaga, uczucie dyskomfortu lub ucisku w jamie brzusznej, owrzodzenie żołądka i jelit o charakterze nietrawiennym zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, wzmożone pragnienie, wrzody trawienne, wzdęcia z oddawaniem gazów, zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Crohna, zapalenie przełyku, zapalenie żołądka
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych				zapalenie wątroby (w tym przypadki śmiertelne), żółtaczka		nieprawidłowe wyniki badania enzymów wątrobowych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej		wysypki skórne, świąd, plamica	pokrzywka, reakcje fotosensybilizacji	wypadanie włosów, pseudoporfiria	rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, pęcherzowe oddzielanie się naskórka	wybroczyny, nadmierna potliwość, rumień guzowaty, reakcje pęcherzowe, układowy toczeń rumieniowaty, złuszczające zapalenie skóry, liszaj płaski
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej				bóle mięśniowe, osłabienie mięśni
Zaburzenia nerek i dróg moczowych					kłębuszkowe zapalenie nerek, krwiomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek nerkowych, zespół nerczycowy	niewydolność nerek, wzrost stężenia kreatyniny w surowicy
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi						Zaburzenia płodności u kobiet
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podani		uczucie zmęczenia				gorączka, złe samopoczucie

Każda tabletka dojelitowa zawiera 550 mg naproksenu.

Rdzeń tabletki: Powidon K 90, Kroskarmeloza sodowa, Magnezu stearynian.

Otoczka tabletki: Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30%, Trietylu cytrynian, Talk, Symetykon emulsja.

Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma Adamed Pharma S.A. Pieńków, ul. Mariana Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów k/Warszawy

EAN: 5909991055059