Apo-Doxan 2mg 30 Tabletek

Opis produktu

Apo-Doxan 2 mg 30 tabletek

Wskazania do stosowania:

Leczenie objawów dyzurycznych wywołanych łagodnym przerostem gruczołu krokowego (BPH). Objawy dyzuryczne: uczucie nagłego parcia na mocz, zmniejszenie strumienia moczu, przerywane oddawanie moczu, oddawanie moczu po kropli, uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza moczowego, konieczność oddawania moczu w nocy, częstomocz, uczucie pieczenia w cewce moczowej.
Doksazosynę można stosować u pacjentów z prawidłowym ciśnieniem tętniczym krwi i z nadciśnieniem;
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, np.: z moczopędnymi lekami tiazydowymi, lekami blokującymi receptory β-adrenergiczne, antagonistami wapnia i inhibitorami konwertazy angiotensyny.

Leczenie objawów dyzurycznych wywołanych łagodnym przerostem gruczołu krokowego: zalecana początkowa jednorazowa dawka dobowa wynosi 1 mg. W razie konieczności, dawka dobowa może być zwiększona do 2 mg, następnie do 4 mg, a nawet do 8 mg. Maksymalna dawka dobowa, podawana raz na dobę, wynosi 8 mg. Po zwiększeniu dawki zaleca się pacjentowi codzienne kontrolowanie ciśnienia krwi. Nie należy zwiększać dawki doksazosyny częściej, niż co 1 – 2 tygodnie.

Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi: zalecana początkowa jednorazowa dawka dobowa wynosi 1 mg. W razie konieczności, dawka dobowa może być zwiększona do 2 mg na dobę, następnie do 4 mg, 8 mg, a nawet do 16 mg. Maksymalna dawka dobowa, podawana raz na dobę, wynosi 16 mg. Pacjentowi zaleca się kontrolowanie ciśnienia krwi w okresie od 2 do 6 godzin po podaniu produktu leczniczego i bezpośrednio przed podaniem kolejnej dawki.

Nie należy zwiększać dawki doksazosyny częściej, niż co 1 – 2 tygodnie. Zwiększenie dawki dobowej jednorazowo o ponad 4 mg zwiększa ryzyko wystąpienia zawrotów i omdleń spowodowanych hipotonią ortostatyczną.

Sposób podawania
Doksazosynę podaje się raz na dobę, o tej samej porze rano lub wieczorem. Tabletki stosuje się przed lub po posiłku, popijając niewielką ilością płynu.

Na początku leczenia, by zminimalizować ryzyko wystąpienia hipotonii ortostatycznej lub omdlenia, we wszystkich wskazaniach należy stosować dawkę początkową wynoszącą 1 mg, podawaną raz na dobę.

Nadwrażliwość na doksazosynę, pochodne chinazoliny np. prazosin, terazosin lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Klasyfikacja układów i narządów	Częstość	Działania niepożądane
Zaburzenia krwi i układu chłonnego	bardzo rzadko	leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość
Zaburzenia układu immunologicznego	bardzo rzadko	reakcje alergiczne
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania	niezbyt często	anoreksja, skaza moczanowa, pragnienie
Zaburzenia psychiczne	często	niepokój, bezsenność, nerwowość
niezbyt często	pobudzenie, depresja, chwiejność emocjonalna
Zaburzenia układu nerwowego	bardzo często	bóle głowy
często	zawroty głowy, parestezje, senność, apatia
niezbyt często	przeczulica, omdlenia, drżenie, sztywność mięśni, zaburzenie smaku, koszmary nocne, utrata pamięci
Zaburzenia oka	często	zaburzenia akomodacji
niezbyt często	łzawienie, światłowstręt
rzadko	zamglone widzenie
Zaburzenia ucha i błędnika	niezbyt często	szum w uszach
Zaburzenia serca	często	kołatanie serca, tachykardia, ból w klatce piersiowej
niezbyt często	zawał serca, omdlenia, dusznica bolesna, arytmia
bardzo rzadko	bradykardia
Zaburzenia naczyniowe	często	hipotonia ortostatyczna, obrzęki
niezbyt często	niedokrwienie obwodowe
rzadko	zaburzenia mózgowo-naczyniowe
Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia	często	duszność, zatkany nos
niezbyt często	skurcz oskrzeli, zapalenie gardła, kaszel, krwawienie z nosa
rzadko	obrzęk krtani
bardzo rzadko	nieżyt nosa
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe	często	bóle brzucha, biegunka, niestrawność, suchość w ustach, nudności, zaparcia
niezbyt często	wzdęcia, wymioty
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych	niezbyt często	zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, żółtaczka
rzadko	zapalenie wątroby, zastój żółci
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	niezbyt często	łysienie, świąd, plamica, wysypka
bardzo rzadko	pokrzywka
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej	często	skurcze mięśni
niezbyt często	bóle stawów, bóle pleców, bóle mięśni, osłabienie mięśni
Zaburzenia nerek i dróg moczowych	często	odczuwanie zwiększonej potrzeby oddawania moczu, częstomocz
niezbyt często	nietrzymanie moczu, zaburzenia w oddawaniu moczu, dysuria, wielomocz
bardzo rzadko	krwiomocz, nyktynuria, zwiększone stężenie kreatyniny w moczu i osoczu
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi	rzadko	priapizm, impotencja, wsteczna ejakulacja
bardzo rzadko	ginekomastia
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania	często	osłabienie, uczucie zmęczenia, złe samopoczucie, obrzęk uogólniony
niezbyt często	bóle, gorączka, dreszcze, obrzęk twarzy, uderzenia gorąca, bladość
rzadko	obniżona temperatura ciała u pacjentów w podeszłym wieku
Badania diagnostyczne	niezbyt często	hipokaliemia, zwiększenie masy ciała
rzadko	hipoglikemia
bardzo rzadko	nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby

Substancją czynną leku jest doksazosyna (Doxazosinum) w postaci mezylanu doksazosyny.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian.

Podmiot odpowiedzialny: Aurovitas Pharma Polska Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. ul. Sokratesa 13 D/27 01-909 Warszawa

EAN: 5909990969616