|
Klasyfikacja układów i narządów
|
Częstość występowania
|
Działania niepożądane
|
|
Zkażenia i zarażenia pasożytnicze
|
Niezbyt czesto
|
Zakażenia grzybicze (Candida) w okolicy narządów płciowych
|
|
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
|
Niezbyt często
|
Leukopenia i granulocytopenia – z tego powodu należy przeprowadzać badania krwi podczas dłuższego podawania
|
|
Bardzo rzadko
|
Agranulocytoza i trombocytopenia
|
|
Zaburzenia układu immunologicznego
|
Niezbyt często
|
Reakcje anafilaktyczne
|
|
Bardzo rzadko
|
Ciężkie, ostre reakcje nadwrażliwości (np. wstrząs anafilaktyczny), patrz punkt 4.4, reakcje alergiczne wywołane przez (3-sn-fosfatydylo)cholinę (z ziaren soi) − składnik zawartej w globulkach lecytyny
|
|
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
|
Często
|
Utrata apetytu
|
|
Zaburzenia psychiczne
|
Niezbyt często
|
Zaburzenia psychotyczne, w tym omamy i stany splątania, pobudliwość, depresja
|
|
Zaburzenia układu nerwowego
|
Niezbyt często
|
Bóle i zawroty głowy, senność, bezsenność, ataksja, neuropatia obwodowa (odczuwanie drętwienia, zaburzenia czucia i mrowienia w kończynach) i drgawki
|
|
Nieznana
|
Encefalopatia, zespół móżdżkowy (np. upośledzenie mowy, zaburzenia chodu, oczopląs i drgawki)
|
|
Zaburzenia oka
|
Niezbyt często
|
Zaburzenia widzenia
|
|
Zaburzenia żołądka i jelit
|
Bardzo często
|
Nudności, zapalenie żołądka, uczucie metalicznego smaku w jamie ustnej
|
|
Często
|
Gorzki smak podczas odbijania się, nalot na języku, zapalenie języka, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, wymioty, biegunka
|
|
Bardzo rzadko
|
Rzekomobłoniaste zapalenie jelit, zapalenie trzustki
|
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
|
Niezbyt często
|
Zaburzenia czynności wątroby (zwiększenie aktywności aminotransferaz i stężenia bilirubiny we krwi)
|
|
Nieznana
|
Zapalenie wątroby, niekiedy z żółtaczką, niewydolność wątroby (z koniecznością przeszczepu wątroby) u pacjentów leczonych jednocześnie innymi antybiotykami
|
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
|
Niezbyt często
|
Reakcje skórne (np. swędzenie, wykwit pokrzywkowy)
|
|
Nieznana
|
Ciężkie reakcje skórne [np pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa‑Johnsona), toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella), rumień wielopostaciowy]
|
|
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
|
Niezbyt często
|
Osłabienie (mięśni)
|
|
Bardzo rzadko
|
Bóle stawów
|
|
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
|
Niezbyt często
|
Dyzuria, zapalenie pęcherza moczowego, nietrzymanie moczu
|
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
|
Niezbyt często
|
Gorączka polekowa
|
