Asaris 500ug+50ug Proszek do inhalacji 60 Dawek

Opis produktu

Asaris (500µg+50µg)/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji

Astma oskrzelowa

Asaris jest wskazany do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej, gdy zalecane jest jednoczesne stosowanie długo działającego β2-mimetyku i wziewnego kortykosteroidu:
- u pacjentów, u których objawów astmy nie można opanować mimo stosowania kortykosteroidu wziewnego oraz krótko działającego β2-mimetyku, stosowanego doraźnie,
lub
- u pacjentów, u których objawy astmy można opanować kortykosteroidem wziewnym i długo działającym β2-mimetykiem.
Uwaga: Produkt leczniczy Asaris w dawce: 100 μg + 50 μg, nie jest przeznaczony do stosowania w przypadku ciężkiej astmy u dorosłych i u dzieci.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
Asaris w dawce: 500 μg + 50 μg, jest wskazany w objawowym leczeniu pacjentów z POChP z FEV1 <60% wartości należnej (przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela), z powtarzającymi się zaostrzeniami w wywiadzie, u których utrzymują się istotne objawy choroby pomimo regularneg leczenia lekami rozszerzającymi oskrzela.

W celu uzyskania pożądanej skuteczności Asaris należy stosować codziennie, nawet gdy objawy nie występują.

Należy ustalić najmniejszą dawkę zapewniającą skuteczną kontrolę objawów. Po uzyskaniu poprawy stanu pacjenta, u którego stosowano najmniejszą dawkę produktu leczniczego, złożonego z dwóch substancji, podawanego dwa razy na dobę, należy podjąć próbę dalszego leczenia produktem leczniczym zawierającym tylko kortykosteroid wziewny.

Asaris jest dostępny w następujących mocach:
Asaris, (100 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji
Asaris, (250 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji
Asaris, (500 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji

Zalecane dawkowanie:

Astma oskrzelowa

Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat:
Jedna inhalacja produktu leczniczego Asaris, (100 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną, zawierająca 100 mikrogramów flutykazonu propionianu i 50 mikrogramów salmeterolu dwa razy na dobę.
lub
Jedna inhalacja produktu leczniczego Asaris, (250 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną, zawierająca 250 mikrogramów flutykazonu propionianu i 50 mikrogramów salmeterolu dwa razy na dobę.
lub
Jedna inhalacja produktu leczniczego Asaris, (500 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną, zawierająca 500 mikrogramów flutykazonu propionianu i 50 mikrogramów salmeterolu dwa razy na dobę.

Dzieci w wieku od 4 lat:
Jedna inhalacja produktu leczniczego Asaris, (100 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną, zawierająca 100 mikrogramów flutykazonu propionianu i 50 mikrogramów salmeterolu dwa razy na dobę.
Maksymalna dopuszczona do stosowania u dzieci dawka flutykazonu propionianu podawana z produktem leczniczym Asaris wynosi 100 μg dwa razy na dobę.

POChP

Dorośli:
Jedna inhalacja produktu leczniczego Asaris, (500 μg + 50 μg), zawierająca 500 mikrogramów flutykazonu propionianu i 50 mikrogramów salmeterolu dwa razy na dobę.

Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub na substancję pomocniczą.

Klasyfikacja układów i narządów	Częstość występowania	Objawy niepożądane
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze	Często	Kandydoza jamy ustnej i gardła, zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli
Zaburzenia układu immunologicznego	Rzadko	Reakcje nadwrażliwości, w tym: skórne reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy (głównie obrzęk twarzy, jamy ustnej i gardła), objawy ze strony układu oddechowego (skurcz oskrzeli), reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny
Niezbyt często	objawy ze strony układu oddechowego (duszność)
Zaburzenia endokrynologiczne	Rzadko	Zespół Cushinga, ushingoidalne rysy twarzy, zahamowanie czynności kory nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania	Często	Hipokaliemia
Rzadko	Hiperglikemia
Zaburzenia psychiczne	Niezbyt często	Niepokój
Rzadko	Zaburzenia snu i zmiany zachowania, w tym nadpobudliwość psychoruchowa i drażliwość (głównie u dzieci)
Nieznana	Depresja, agresja, (głównie u dzieci)
Zaburzenia układu nerwowego	Bardzo często	Bóle głowy
Niezbyt często	Drżenia
Zaburzenia oka	Rzadko	Zaćma, jaskra
Zaburzenia serca	Niezbyt często	Kołatanie serca, tachykardia
Rzadko	Zaburzenia rytmu serca (w tym migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy oraz skurcze dodatkowe)
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia	Bardzo często	Zapalenie części nosowej gardła
Niezbyt często	Podrażnienie gardła
Często	Chrypka, bezgłos, zapalenie zatok
Rzadko	Paradoksalny skurcz oskrzeli
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Często	Łatwiejsze siniaczenie
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej	Często	Złamania pourazowe, bóle stawów, bóle mięśni
Niezbyt często	Kurcze mięśni

Lek zawiera: 500 mikrogramów flutykazonu propionianu (mikronizowanego) i 50 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu, mikronizowanego).

Substancja pomocnicza: Laktoza jednowodna, która zawiera białka mleka.

Składniki

Fluticasone, Salmeterol

Podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A., ul. Józefów 9, 99-300 Kutno

EAN: 5909991034894