Asentra 50 mg 28 Tabletek

Depresja

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 50 mg sertraliny raz na dobę, rano lub wieczorem. Jeśli leczenie jest nieskuteczne można stopniowo, w odstępach nie krótszych niż tydzień, zwiększać dawki o 50 mg, maksymalnie do 200 mg na dobę.

Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne

Dorośli:
Dawka początkowa wynosi 50 mg sertraliny raz na dobę, rano lub wieczorem. Jeśli leczenie jest nieskuteczne, można stopniowo w odstępach nie krótszych niż tydzień zwiększać dawki o 50 mg, maksymalnie do 200 mg na dobę.

Dzieci od 6 do 12 lat:
Dawka początkowa wynosi 25 mg sertraliny raz na dobę, rano lub wieczorem. Po tygodniu leczenia dawkę można zwiększyć do 50 mg raz na dobę, a następnie maksymalnie do 200 mg na dobę.

Młodzież od 13 do 17 lat:
Dawka początkowa wynosi 50 mg sertraliny raz na dobę, rano lub wieczorem. Dawkę dobową można stopniowo, w odstępach nie krótszych niż tydzień, zwiększać w zależności od potrzeb maksymalnie do 200 mg na dobę.

Zespół lęku napadowego, zespół stresu pourazowego i zespół lęku społecznego

Dawka początkowa wynosi 25 mg sertraliny raz na dobę, rano lub wieczorem. Po upływie tygodnia można zwiększyć dawkę do 50 mg sertraliny raz na dobę, a następnie można stopniowo, w odstępach nie krótszych niż tydzień, zwiększać dawki o 50 mg, maksymalnie do 200 mg na dobę.

Kliniczne efekty działania leku mogą wystąpić po 7 dniach leczenia. Optymalne efekty leczenia występują, podobnie jak w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych, dopiero po 2 do 4 tygodniach leczenia.

W leczeniu podtrzymującym, mającym zapobiegać nawrotom dotychczasowych stanów depresyjnych lub wystąpieniu nowych zaburzeń depresyjnych, zaleca się stosowanie minimalnych, skutecznych dawek leku. Dawki te należy okresowo dostosowywać w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.

• Nadwrażliwość na sertralinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO i pimozidem.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego
- Rzadko: trombocytopenia, zaburzenia czynności płytek, leukopenia, sporadyczne krwotoki, plamica

Zaburzenia endokrynologiczne
- Rzadko: hiperprolaktemia, mlekotok, ginekomastia, niedoczynność tarczycy

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
- Często: brak łaknienia
- Rzadko: odwracalna hiponatremia; występuje głownie u pacjentów w wieku podeszłym, pacjentów leczonych lekami moczopędnymi i u pacjentów ze zmniejszoną objętością płynów ustrojowych; możliwy jest związek z zaburzeniami wydzielania wazopresyny.

Zaburzenia psychiczne
- Często: bezsenność
- Rzadko: objawy depresji, halucynacje, reakcje agresywne, niepokój, mania/hipomania, zaburzenia lękowe, psychozy
- nieznana: zgłaszano przypadki myśli i zachowań samobójczych podczas leczenia sertraliną, a także w krótkim czasie po odstawieniu leku

Zaburzenia układu nerwowego
- Często: drżenie, niepokój, bóle głowy, zawroty głowy, senność.
- Rzadko: drgawki, zaburzenia ruchu (takie jak objawy pozapiramidowe, niepokój ruchowy/akatyzja

Zaburzenia naczyniowe i zaburzenia serca
- Rzadko: kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, nadciśnienie, niedociśnienie, obrzęk, omdlenia i tachykardia.

Zaburzenia żołądka i jelit
- Często: mdłości, biegunka/wolne stolce, zaparcia, suchość błon śluzowych jamy ustnej, osłabione łaknienie.
- Rzadko: bóle brzucha, wymioty, zapalenie trzustki.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
- Rzadko: zapalenie wątroby, żółtaczka i niewydolność wątroby, wzrost poziomu enzymów wątrobowych

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
- Rzadko: reakcje nadwrażliwości (zaburzenia oddychania, lub duszność, obrzęk powiek, twarzy lub warg, pokrzywka, świąd skóry całego ciała), wysypka skórna (włącznie z rzadkimi przypadkami rumienia wielopostaciowego).

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
- Często: zaburzenia czynności seksualnych u mężczyzn (zaburzenia erekcji, opóźniony wytrysk nasienia), zaburzenia cyklu miesiączkowego.
- Rzadko: priapizm

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
- Często: nadmierna potliwość, nadmierna utrata wagi

Zbyt duże dawki leku mogą doprowadzić do zespołu serotoninowego objawiającego się nudnościami, wymiotami, pobudzeniem, biegunką, nadmiernym poceniem, drgawkami klonicznymi i hiperrefleksją, tachykardią.

Leczenie jest objawowe.

W przypadku przedawkowania, jeśli to konieczne, należy zapewnić odpowiednie natlenienie krwi i wentylację oraz monitorować rytm serca i czynności życiowe. Nie należy wywoływać wymiotów.

W razie przedawkowania leku należy możliwie jak najprędzej podać węgiel aktywowany oraz wykonać płukanie żołądka.

Nie istnieje swoiste antidotum.

1 tabletka powlekana zawiera 55,95 mg sertraliny chlorowodorku, co odpowiada 50 mg sertraliny
(Sertralinum).

Substancje pomocnicze:  Wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), hydroksypropyloceluloza, talk, magnezu stearynian; otoczka: hypromeloza, tytanu, dwutlenek (E 171), talk, glikol propylenowy.