Atorvasterol 20 mg 30 Tabletek

Opis produktu

Atorvasterol 20 mg 30 tabletek powlekanych

Hipercholesterolemia
Atorvasterol jest stosowany jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu obniżenia podwyższonego stężenia całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL, apolipoproteiny B i triglicerydów u pacjentów z hipercholesterolemią pierwotną, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, lub z hiperlipidemią złożoną (mieszaną) (odpowiadającą hiperlipidemii typu IIa i IIb wg klasyfikacji Fredrickson’a) w przypadku niewystarczającej odpowiedzi na stosowanie diety i innych niefarmakologicznych metod leczenia.

Atorvasterol jest również stosowany w celu obniżenia stężenia cholesterolu całkowitego i cholesterolu-LDL u pacjentów z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii jako terapia dodana do innych sposobów terapii hipolipemizującej (np. afereza cholesterolu-LDL) lub wtedy, gdy taka terapia jest niedostępna.

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów, u których ryzyko pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego oceniane jest jako duże, wraz z działaniami mającymi na celu redukcję innych czynników ryzyka.

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Atorvasterol pacjent powinien stosować standardową dietę ubogocholesterolową, którą należy kontynuować podczas leczenia produktem Atorvasterol.

Dawki należy dostosowywać indywidualnie w zależności od stężenia cholesterolu-LDL (LDL-C) przed rozpoczęciem leczenia oraz założonego celu terapeutycznego i reakcji pacjenta na leczenie.

Zwykle stosowana dawka początkowa to 10 mg raz na dobę. Modyfikacji dawek należy dokonywać co 4 tygodnie lub rzadziej. Dawka maksymalna wynosi 80 mg raz na dobę.

Pierwotna hipercholesterolemia i mieszana hiperlipidemia
U większości pacjentów wystarcza dawka 10 mg produktu Atorvasterol raz na dobę. Skuteczność terapeutyczną obserwuje się w ciągu 2 tygodni, a maksymalną odpowiedź osiąga się zazwyczaj w ciągu 4 tygodni. Utrzymuje się ona podczas długotrwałego leczenia.

Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
Zalecana początkowa dawka produktu Atorvasterol wynosi 10 mg na dobę. Dawki należy ustalać indywidualnie, a zmiany dawki należy dokonywać co 4 tygodnie, do osiągnięcia dawki 40 mg na dobę. Następnie można albo zwiększyć dawkę do maksymalnej dawki 80 mg na dobę albo podawać atorwastatynę w dawce 40 mg na dobę w skojarzeniu z lekami wiążącymi kwasy żółciowe.

Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
Dostępne są tylko ograniczone dane.
Dawka atorwastatyny u pacjentów z homozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej wynosi od 10 mg do 80 mg na dobę. Atorwastatynę należy stosować u tych pacjentów jako leczenie wspomagające inne sposoby terapii hipolipemizującej (np. aferezę LDL-C), lub wtedy, gdy takie sposoby leczenia są niedostępne.

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
W badaniach nad prewencją pierwotną dawka podawanej atorwastatyny wynosiła 10 mg na dobę. Aby uzyskać stężenie LDL-C, odpowiadające aktualnym wytycznym konieczne może być stosowanie większych dawek leku.

Atorvasterol jest przeciwwskazany u pacjentów:

z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz w surowicy przekraczającą 3-krotnie górną granicę normy
w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznych metod zapobiegania ciąży.

Układy narządów	częste	niezbyt częste	rzadkie	bardzo rzadkie
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze	zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
Zaburzenia krwi i układu chłonnego			małopłytkowość
Zaburzenia układu immunologicznego	reakcje alergiczne			anafilaksja
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania	hiperglikemia	hipoglikemia, przyrost masy ciała, jadłowstręt
Zaburzenia psychiczne		koszmary senne, bezsenność
Zaburzenia układu nerwowego	ból głowy	zawroty głowy, parestezje, niedoczulica, zaburzenia smaku, amnezja	neuropatia obwodowa
Zaburzenia oka		nieostre widzenie	zaburzenia widzenia
Zaburzenia ucha i błędnika		szumy uszne		utrata słuchu
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia	bóle gardła i krtani, krwawienie z nosa
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe	zaparcia, wzdęcia, dyspepsja, nudności, biegunka	wymioty, bóle nadbrzuszu i podbrzuszu, odbijanie się, zapalenie trzustki
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych		zapalenie wątroby	cholestaza	niewydolność wątroby
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości	bóle mięśni, bóle stawów, bóle kończyn, skurcze mięśni, obrzęk stawów, ból pleców	ból szyi, zmęczenie mięśni	miopatia, zapalenie mięśni, rabdomioliza, choroby ścięgien, czasem powikłane zerwaniem ścięgna
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi				ginekomastia
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania		złe samopoczucie, osłabienie, ból w klatce piersiowej, obrzęki obwodowe, zmęczenie, gorączka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej		pokrzywka, wysypka, świąd łysienie	obrzęk naczynioruchowy, wysypka pęcherzowa (w tym rumień wielopostaciowy), zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka
Badania	nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej we krwi	obecność białych krwinek w moczu

Substancją czynną leku jest atorwastatyna w postaci soli wapniowej.

Rdzeń tabletki: Mannitol (E421), Celuloza mikrokrystaliczna, Wapnia węglan (E170), Powidon (K-30), Kroskarmeloza sodowa, Sodu laurylosiarczan, Krzemionka koloidalna bezwodna, Magnezu stearynian.

Otoczka: Hypromeloza, Tytanu dwutlenek (E171), Makrogol 6000.

Składniki

Atorvastatin

Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne "Polpharma" S.A., ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

EAN: 5909990077939