Axoprofen Forte 400 mg , 50 tabl. , 20 tabl.

Axoprofen 400 mg to lek z ibuprofenem, który działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i przeciwzapalnie. Stosowany w leczeniu bólu o łagodnym lub umiarkowanym stopniu nasilenia oraz w gorączce. Preparat przeznaczony dla osób dorosłych oraz dzieci powyżej 12. roku życia.

Działanie:

Axoprofen to lek zawierający ibuprofen w dawce 400 mg. Lek wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.

Wskazania:

Lek stosuje się w krótkotrwałym, objawowym leczeniu:

• gorączki,
• bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.

Dawkowanie i sposób użycia:

• dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia (masa ciała powyżej 40 kg): dawka początkowa to 200 mg lub 400 mg ibuprofenu,
• odstęp między kolejnymi dawkami nie powinien być krótszy niż 6 godzin,
• całkowita dawka dobowa (stosowana w ciągu 24 godzin) nie powinna być wyższa niż 1200 mg,
• lek zaleca sięstosować krótkotrwale.

Działania niepożądane:

• Najczęściej występujące działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego.
• Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużej dawce (2400 mg/dobę), może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych (na przykład zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu).

Przeciwwskazania:

• nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku,
• pacjenci z reakcjami nadwrażliwości w wywiadzie związane ze stosowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych,
• pacjenci z ciężką niewydolnością serca, wątroby i nerek,
• pacjenci z niewyjaśnionymi zaburzeniami wytwarzania krwi,
• choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie lub krwotoki z przewodu pokarmowego,
• pacjenci z ciężkim odwodnieniem,
• kobiety w trzecim trymestrze ciąży,
• pacjenci z krwawieniem mózgowo - naczyniowym.

Interakcje:

Należy zachować ostrożność stosując Axoprofen z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ):

• Kwas acetylosalicylowy - jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego i ibuprofenu nie jest zalecane ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych. 
• digoksyna - jednoczesne stosowanie ibuprofenu z digoksyną, fenytoiną lub preparatami litu może prowadzić do zwiększenia stężenia tych substancji w surowicy.
• kortykosteroidy - zwiększa ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego,
• metotreksat,
• cyklosporyna,
• leki przeciwzakrzepowe,
• takrolimus,
• cholestyramina,
• rytonawir,
• baklofen.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

- Nie należy stosować leku w przypadku uczulenia na substancję czynną lub składniki dodatkowe leku.

Przechowywanie:

- Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla małych dzieci.

Ciąża i karmienie piersią:

Ciąża:

• Nie należy stosować leku w 1. i 2. trymestrze ciąży jeśli nie jest to konieczne. Jeśli istnieje konieczność podania Axoprofenu kobiecie w trakcie 1 lub 2 trymestru ciąży, należy zastosować możliwie najmniejszą dawkę i stosować lek przez możliwie najkrótszy okres.
• Lek jest przeciwwskazany w 3. trymestrze ciąży.

Karmienie piersią:

• ibuprofen i jego metabolity przenikają do mleka matki w niewielkim stężeniu,
• brak dotychczasowych doniesień nt. szkodliwego wpływu ibuprofenu na niemowlęta, w związku z czym stosowanie ibuprofenu w leczeniu bólu lub gorączki w zalecanych dawkach nie musi być przerywane w okresie karmienia piersią.

Alkohol:

Alkohol może nasilać działania niepożądane leku i zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego oraz owrzodzenia.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: 

Lek nie wywiera wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na obsługę maszyn i prowadzenie pojazdów.

Przedawkowanie:

• wystąpienie objawów przedawkowania podczas stosowanie ibuprofenu w dawce poniżej 100 mg/kg m.c. jest mało prawdopodobne,
• u większości pacjentów, którzy przyjęli klinicznie istotną dawkę NLPZ, nie pojawiają się inne objawy niż nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu lub, rzadziej, biegunka,
• możliwe jest też pojawienie się oczopląsu, zaburzeń widzenia, szumów usznych, bólu głowy i krwawienia z przewodu pokarmowego.  

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.

Dane podmiotu odpowiedzialnego:

Aristo Pharma Sp. z o.o.
ul. Baletowa 30
02-867 Warszawa