Axotonil 440 mg/ml, Aerozol do uszu

Axotonil 440 mg/ml, Aerozol do uszu, Roztwór

Co to jest lek Axotonil i w jakim celu się go stosuje?

Axotonil zawiera substancję czynną salicylan choliny, który jest pochodną kwasu salicylowego i należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Salicylan choliny stosowany miejscowo ma właściwości przeciwbólowe, przeciwzapalne oraz wykazuje słabe działanie bakteriobójcze wobec niektórych drobnoustrojów. Zmniejsza ból oraz stan zapalny w przebiegu zapalenia przewodu słuchowego zewnętrznego (tzw. zapalenie ucha). Zawarty w leku glicerol nawilża przewód słuchowy zewnętrzny oraz rozpuszcza i zmiękcza zalegającą
w nim woskowinę, co ułatwia jej usunięcie. Axotonil nie zawiera konserwantów. Po podaniu miejscowym do ucha, lek nie wywiera działania ogólnoustrojowego.

Lek Axotonil jest wskazany do stosowania u dorosłych:

• w stanach zapalnych zewnętrznego przewodu słuchowego objawiających się bólem, świądem, zaczerwienieniem,
• w celu zmiękczenia stwardniałej woskowiny (korka woskowinowego) przed płukaniem zewnętrznego przewodu słuchowego.

Kiedy nie stosować leku Axotonil

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną - choliny salicylan, inne salicylany (np. kwas acetylosalicylowy/aspiryna) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeżeli u pacjenta występuje krwawienie lub wyciek wydzieliny z ucha;
• jeżeli pacjent odczuwa silny ból ucha wraz z pogorszeniem słuchu;
• jeśli u pacjenta wcześniej rozpoznano uszkodzenie błony bębenkowej (pęknięcie lub przerwanie jej ciągłości);
• u osób w wieku poniżej 18 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Axotonil należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek stosowany do leczenia stanu zapalnego zewnętrznego przewodu słuchowego, bez konsultacji z lekarzem można stosować doraźnie, nie dłużej niż 3 dni.
  
  W przypadku wystąpienia nawrotów choroby, o zastosowaniu leku powinien zadecydować lekarz.
• Stosowanie leku może maskować (ukrywać) objawy innych chorób ucha zewnętrznego i utrudnić lub opóźnić ich prawidłowe rozpoznanie.
• Należy poinformować lekarza o stosowaniu tego leku.
• Należy unikać kontaktu leku z błonami śluzowymi oczu, ust i nosa. Nie stosować doustnie ani na otwarte rany.

Dzieci i młodzież
Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Axotonil a inne leki

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Leku nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami stosowanymi miejscowo do przewodu słuchowego zewnętrznego.
• Jednoczesne stosowanie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (np. aspiryna, ibuprofen) może nasilać działanie miejscowe leku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Axotonil nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Axotonil zawiera etanol
Ten lek zawiera 6,59 mg alkoholu (etanolu) w każdym 0,05 mL roztworu (1 dawka).

Jak stosować lek Axotonil

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. 

Lek Axotonil stosuje się miejscowo, do przewodu słuchowego zewnętrznego.

Dawkowanie
Dorośli
W celu krótkotrwałego, miejscowego leczenia objawowego zapalenia przewodu słuchowego zewnętrznego: zwykle 1 dawka do przewodu słuchowego zewnętrznego co 6 do 8 godzin przez okres nie dłuższy niż 3 dni.

W celu zmiękczenia stwardniałej woskowiny przed płukaniem zewnętrznego przewodu słuchowego: zwykle 1 dawka do przewodu słuchowego zewnętrznego co 12 godzin przez 4 dni.

Należy uważać, żeby do ucha, do którego wcześniej podano lek, nie dostała się woda.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Należy uważać, żeby do ucha, do którego wcześniej podano lek, nie dostała się woda.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Axotonil
Brak możliwości przedawkowania leku w wyniku podawania go do ucha

Objawy przedawkowania, które mogą wystąpić po przypadkowym, doustnym zażyciu leku to: stan dezorientacji, zawroty głowy, nadmierne pocenie się, wymioty, dzwonienie w uszach oraz nadmiernie intensywne oddychanie (hiperwentylacja). W przypadku zażycia bardzo dużych dawek leku może dojść do zaburzeń ze strony ośrodkowego układu nerwowego, a w ich wyniku między innymi do zaburzeń oddychania i krążenia krwi.
W razie doustnego przyjęcia leku Axotonil, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Pominięcie zastosowania leku Axotonil
W przypadku pominięcia dawki leku w wyznaczonym czasie, należy zastosować ją tak szybko jak jest to możliwe. W przypadku, gdy zbliża się pora zastosowania następnej dawki, należy pominąć opuszczoną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Możliwe działania niepożądane

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• miejscowe reakcje nadwrażliwości (zaczerwienienie, świąd skóry).

U osób z perforacją błony bębenkowej w trakcie stosowania leku może dojść do uszkodzenia słuchu.

Jak przechowywać lek Axotonil

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 

Co zawiera lek Axotonil

Substancją czynną leku jest choliny salicylan.
1 mL roztworu zawiera 440 mg choliny salicylanu.
Pozostałe składniki to: glicerol, etanol 96%, woda oczyszczona.
Pojedyncza dawka aerozolu zawiera 0,05 mL roztworu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel. (42) 22-53-100