Azopt 1% Krople do oczu 5 ml

Opis produktu

Azopt 10 mg/ml krople do oczu 5 ml

AZOPT jest wskazany do obniżania podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego w przypadku:

nadciśnienia ocznego
jaskry z otwartym kątem przesączania w monoterapii u pacjentów dorosłych nie reagujących na leczenie beta-blokerami lub u pacjentów dorosłych, u których beta-blokery są przeciwwskazane; oraz w leczeniu skojarzonym z beta-blokerami lub analogami prostaglandyn.

Podczas stosowania w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym, AZOPT podaje się dwa razy na dobę po jednej kropli do worka spojówkowego chorego oka (oczu). Niektórzy pacjenci mogą lepiej reagować, kiedy produkt jest podawany trzy razy na dobę po jednej kropli.

Sposób podawania
Do stosowania do oczu.
Po zakropleniu produktu zaleca się uciśnięcie kanału nosowo-łzowego lub delikatne zamknięcie powiek. Takie postępowanie może zmniejszyć układowe wchłanianie produktów leczniczych podawanych do oka i ograniczyć ogólnoustrojowe działania niepożądane.

Należy poinformować pacjenta, aby dobrze wstrząsnął butelkę przed użyciem. Jeśli po zdjęciu zakrętki kołnierz zabezpieczający jest poluzowany, należy go usunąć przed zastosowaniem produktu leczniczego.

Aby zapobiec zanieczyszczeniu końcówki kroplomierza i zawiesiny zawartej w butelce, należy zachować ostrożność by nie dotykać końcówką kroplomierza powiek, okolic sąsiadujących z okiem lub innych powierzchni. Pacjenta należy pouczyć aby przechowywał butelkę dokładnie zamkniętą, jeśli nie jest używana.

W przypadku zamiany innego leku przeciwjaskrowego na AZOPT, należy przerwać podawanie innego leku i następnego dnia rozpocząć podawanie produktu AZOPT.

Jeżeli pacjent stosuje więcej niż jeden produkt leczniczy podawany miejscowo do oczu, to każdy z leków należy podawać oddzielnie, z zachowaniem co najmniej 5-minutowej przerwy. Maści do oczu należy stosować na końcu.

W przypadku pominięcia dawki, leczenie należy kontynuować podając następną dawkę zgodnie z planem. Dawka nie może przekraczać jednej kropli podawanej do chorego oka (oczu) trzy razy na dobę.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Znana nadwrażliwość na sulfonamidy.
Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
Kwasica hiperchloremiczna.

Klasyfikacja układów i narządów	Częstość	Działania niepożądane
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze	Niezbyt często	zapalenie nosa i gardła, zapalenie gardła, zapalenie zatok
Częstość nieznana	nieżyt nosa
Zaburzenia krwi i układu chłonnego	Niezbyt często	zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, zwiększenie stężenia chlorków we krwi
Zaburzenia układu immunologicznego	Częstość nieznana	nadwrażliwość
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania	Częstość nieznana	zmniejszenie łaknienia
Zaburzenia psychiczne	Niezbyt często	apatia, depresja, nastrój depresyjny, osłabienie libido, koszmary senne, nerwowość
Rzadko	bezsenność
Zaburzenia układu nerwowego	Niezbyt często	dysfunkcja ruchowa, amnezja, zawroty głowy, parestezje, bóle głowy
Rzadko	upośledzenie pamięci, senność
Częstość nieznana	drżenie, upośledzenie czucia, brak smaku
Zaburzenia oka	Często	niewyraźne widzenie, podrażnienie oka, ból oka, uczucie obecności ciała obcego w oku, przekrwienie oka
Niezbyt często	nadżerki rogówki, zapalenie rogówki, punktowate zapalenie rogówki, uszkodzenie rogówki, złogi w oku, zabarwienie rogówki, uszkodzenie nabłonka rogówki, zaburzenia nabłonka rogówki, zapalenie powiek, świąd oka, zapalenie spojówek, obrzęk oka, zapalenie gruczołów tarczkowych, oślepienie, światłowstręt, suchość oka, alergiczne zapalenie spojówek, skrzydlik, zabarwienie twardówki, niedomoga widzenia, dyskomfort w oku, nieprawidłowe czucie w oku, suche zapalenie spojówki i rogówki, torbiel podspojówkowa, przekrwienie spojówek, świąd powiek, obecność wydzieliny w oku, strupy na brzegach powiek, zwiększone łzawienie
Rzadko	obrzęk rogówki, podwójne widzenie, zmniejszenie ostrości widzenia, fotopsja, osłabione czucie w oku, obrzęk okołooczodołowy, zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, zwiększona proporcja wielkości zagłębienia do wielkości tarczy nerwu wzrokowego
Częstość nieznana	choroba rogówki, zaburzenia widzenia, alergia oka, utrata rzęs, choroba powiek, obrzęk powiek
Zaburzenia ucha i błędnika	Rzadko	szum w uszach
Częstość nieznana	zawroty głowy
Zaburzenia serca	Niezbyt często	zapaść sercowo-oddechowa, bradykardia, kołatania serca
Rzadko	dławica piersiowa, nieregularna akcja serca
Częstość nieznana	zaburzenia rytmu, tachykardia, nadciśnienie, zwiększenie ciśnienia krwi, zmniejszenie
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia	Niezbyt często	duszność, krwawienia z nosa, ból jamy ustnej i gardła, ból krtani i gardła, podrażnienie gardła, kaszel związany z górnymi drogami oddechowymi, katar, kichanie
Rzadko	nadreaktywność oskrzeli, zastoiny w górnych drogach oddechowych, przekrwienie zatok, nieżyt nosa, kaszel, suchość nosa
Częstość nieznana	astma
Zaburzenia żołądka i jelit	Często	zaburzenia smaku
Niezbyt często	zapalenie przełyku, biegunka, nudności, wymioty, niestrawność, ból w nadbrzuszu, dyskomfort w nadbrzuszu, dyskomfort w żołądku, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, częste ruchy jelita grubego, choroba żołądka i jelit, upośledzenie czucia w jamie ustnej, parestezj
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych	Częstość nieznana	nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Niezbyt często	wysypka, wysypka plamkowo-grudkowata, uczucie obciskania skóry
Rzadko	pokrzywka, łysienie, świąd uogólniony
Częstość nieznana	zapalenie skóry, rumień
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej	Niezbyt często	ból pleców, skurcze mięśni, bóle mięśni
Częstość nieznana	bóle stawów, bóle kończyn
Zaburzenia nerek i dróg moczowych	Niezbyt często	ból nerek
Częstość nieznana	częstomocz
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi	Niezbyt często	zaburzenia wzwodu
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania	Niezbyt często	ból, dyskomfort w klatce piersiowej, zmęczenie, nietypowe samopoczucie
Rzadko	ból w klatce piersiowej, uczucie zdenerwowania, osłabienie, drażliwość
Częstość nieznana	obrzęki obwodowe, złe samopoczucie
Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach	Niezbyt często	uczucie obecności ciała obcego w oku

Substancją czynną leku jest Każdy ml zawiesiny zawiera 10 mg brynzolamidu.

Substancje pomocnicze: Benzalkoniowy chlorek, Mannitol (E 421), Karbomer 974P, Tyloksapol, Disodu edetynian, Sodu chlorek, Kwas solny lub sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), Woda oczyszczona.

Podmiot odpowiedzialny: Novartis Europharm Novartis Poland Sp. z o.o. ul. Marynarska 15 02-674 Warszawa

EAN: 5909990869114