Baclofen 10mg 50 Tabletek

Opis produktu

Baclofen 10 mg 50 tabletek

Stany spastyczne występujące w przebiegu:

stwardnienia rozsianego;
innych uszkodzeń rdzenia kręgowego (np. guzy rdzenia kręgowego, jamistość rdzenia, choroby neuronów ruchowych, poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego, urazy rdzenia kręgowego);
udarów naczyniowych mózgu;
porażenia mózgowego;
zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych;
urazów głowy.

Dzieci i młodzież

Baklofen jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży do 18 lat w leczeniu objawowym stanów spastycznych pochodzenia mózgowego, szczególnie powstałych w wyniku mózgowego porażenia dziecięcego, a także incydentów naczyniowo-mózgowych lub na skutek obecności zmian nowotworowych, lub choroby zwyrodnieniowej mózgu.
Baklofen jest również wskazany w leczeniu objawowym stanów spastycznych mięśni powstałych na skutek infekcji i chorób rdzenia kręgowego, zmian zwyrodnieniowych, urazów, zmian nowotworowych oraz nieznanego pochodzenia jak stwardnienie rozsiane, spastyczne porażenie rdzenia kręgowego, stwardnienie zanikowe boczne, jamistość rdzenia, poprzeczne zapalenie rdzenia, urazowe porażenie lub niedowład kończyn dolnych i kompresja rdzenia kręgowego.

Dorośli

Przez pierwsze 3 dni 5 mg (½ tabletki 10 mg) 3 razy na dobę,
przez następne 3 dni 10 mg (1 tabletkę 10 mg) 3 razy na dobę,
przez kolejne 3 dni 15 mg (1½ tabletki 10 mg) 3 razy na dobę,
przez kolejne 3 dni 20 mg (2 tabletki 10 mg) 3 razy na dobę.

U większości pacjentów skuteczne działanie występuje po dawce 30 mg do 75 mg na dobę.
Taki sposób dawkowania zapewnia dobrą tolerancję leku.
W razie potrzeby dawkę można bardzo ostrożnie zwiększać.
U pacjentów wymagających większych dawek (75 mg do 100 mg na dobę), można stosować baklofen w postaci tabletek 25 mg.
Nie należy stosować dawki większej niż 100 mg na dobę.
Czas leczenia zależy od stanu klinicznego pacjenta.
Nie należy nagle przerywać leczenia baklofenem z uwagi na możliwość wystąpienia omamów i zaostrzenia stanów spastycznych.

Dzieci i młodzież w wieku do 18 lat

Leczenie należy rozpocząć od bardzo niskiej dawki (co odpowiada około 0,3 mg/kg mc. na dobę), w 2-4 dawkach podzielonych (najlepiej w 4 dawkach podzielonych).
Dawkę należy zwiększać ostrożnie w odstępach około jednego tygodnia, aż do osiągnięcia oczekiwanego rezultatu terapii u dziecka.
Zazwyczaj stosowana dawka dobowa podtrzymująca terapię wynosi od 0,75 do 2 mg/kg masy ciała.
Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 40 mg u dzieci poniżej 8. roku życia. U dzieci powyżej 8. roku życia maksymalna dawka dobowa wynosi 60 mg.
Baklofenu w postaci tabletek nie należy stosować u dzieci o masie ciała poniżej 33 kilogramów.

Sposób podawania
Produkt należy przyjmować w czasie posiłków.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Częstość nieznana	zwiększenie masy ciała
Zaburzenia psychiczne
Bardzo często	splątanie
Często	bezsenność, dezorientacja
Rzadko	uforia, pobudzenie, depresja, omamy, koszmary nocne, obniżenie progu drgawkowego i zwiększenie liczby napadów drgawkowych, szczególnie u pacjentów z padaczką
Zaburzenia układu nerwowego
Bardzo często	uspokojenie, senność
Często	depresja oddechowa, uczucie pustki w głowie, bóle głowy, zawroty głowy, ataksja
Rzadko	parestezje, upośledzenie mowy
Nieznana	zespół bezdechu sennego
Zaburzenia oka
Często	zaburzenia widzenia, zaburzenia akomodacji, oczopląs
Zaburzenia serca
Rzadko	zmniejszenie pojemności minutowej serca, uczucie duszności, kołatanie serca, bóle w klatce piersiowej
Zaburzenia naczyniowe
Często	obniżenie ciśnienia krwi
Rzadko	omdlenia, obrzęk kostek
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Rzadko	zahamowanie oddechu
Częstość nieznana	uczucie zatkania nosa
Zaburzenia żołądka i jelit
Bardzo często	nudności
Często	suchość w ustach, zaburzenia smaku, jadłowstręt, odruchy wymiotne, wymioty, zaparcia, biegunka
Rzadko	bóle brzucha
Częstość nieznana	dodatni wynik badania na krew utajoną w kale
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Rzadko	zaburzenia czynności wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Często	wysypka, nadmierna potliwość
Częstość nieznana	świąd
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Często	osłabienie siły mięśniowej, bóle mięśni, drżenie
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Często	wielomocz, mimowolne oddawanie moczu, bolesne oddawanie moczu
Rzadko	zatrzymanie moczu, moczenie nocne, krwiomocz
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Rzadko	zaburzenia wytrysku, impotencja
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Często	osłabienie, zmęczenie, wyczerpanie, hipotermia

Substancją czynną leku jest baklofen (Baclofenum).

Substancje pomocnicze: laktoza, skrobia ziemniaczana, żelatyna, talk, magnezu stearynian, etyloceluloza.

Składniki

Baclofen

Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne "Polpharma" S.A., ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

EAN: 5909990033713