Betaloc ZOK 25 28 Tabletek

Betaloc ZOK jest przeznaczony do stosowania raz na dobę i może być przyjmowany podczas posiłku lub niezależnie od posiłku. Tabletkę produktu Betaloc ZOK należy połknąć popijając płynem. Tabletek ani ich połówek nie należy żuć ani kruszyć.

Nadciśnienie tętnicze
Zalecana dawka produktu Betaloc ZOK u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym łagodnym do umiarkowanego wynosi 50 mg raz na dobę. U pacjentów, którzy nie reagują na dawkę 50 mg, dawkę można zwiększyć do 100-200 mg raz na dobę i (lub) podawać lek w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.

Dławica piersiowa
Zalecana dawka produktu Betaloc ZOK wynosi od 100 mg do 200 mg raz na dobę. W razie konieczności produkt Betaloc ZOK można stosować jednocześnie z innymi lekami przeciwdławicowymi.

Przewlekła niewydolność serca
Dawkę produktu Betaloc ZOK należy określić indywidualnie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, ustabilizowaną podczas standardowego leczenia niewydolności serca. Zalecana dawka początkowa podczas pierwszych dwóch tygodni leczenia to 1 tabletka o mocy 25 mg raz na dobę. Zaleca się, aby pacjenci z niewydolnością serca klasy III-IV wg NYHA rozpoczynali leczenie od przyjmowania połowy tabletki o mocy 25 mg raz na dobę w pierwszym tygodniu. Następnie należy podwajać dawkę co dwa tygodnie, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki docelowej produktu Betaloc ZOK, wynoszącej 200 mg raz na dobę (lub maksymalnej dawki tolerowanej przez pacjenta). Podczas leczenia długoterminowego należy stosować dawkę 200 mg produktu Betaloc ZOK raz na dobę (lub maksymalną dawkę tolerowaną przez pacjenta).
Podczas stosowania każdej dawki należy ocenić tolerancję leku przez pacjenta. W razie wystąpienia niedociśnienia może być konieczne zmniejszenie dawki jednocześnie stosowanych leków. Początkowe niedociśnienie nie musi oznaczać, że dana dawka leku nie może być tolerowana w leczeniu przewlekłym, natomiast należy podawać mniejszą dawkę produktu Betaloc ZOK do czasu ustabilizowania stanu pacjenta.

Zaburzenia rytmu serca
Zalecana dawka wynosi od 100 mg do 200 mg produktu Betaloc ZOK raz na dobę.
Zapobieganie wystąpieniu nagłego zgonu sercowego lub ponownego zawału mięśnia sercowego u pacjentów po przebyciu ostrej fazy zawału
Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 200 mg raz na dobę.

Czynnościowe zaburzenia serca z kołataniem serca
Zalecana dawka wynosi 100 mg raz na dobę. W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 200 mg.
Profilaktyka migreny
Zalecana dawka wynosi od 100 mg do 200 mg raz na dobę.

Dzieci i młodzież
Zalecana dawka początkowa u pacjentów w wieku 6 lat i powyżej, z nadciśnieniem tętniczym, wynosi 0,5 mg/kg mc. produktu Betaloc ZOK (0,48 mg/kg mc. metoprololu bursztynianu), podawana raz na dobę.
Ostateczna dawka podawana w miligramach powinna być jak najbardziej zbliżona do dawki przeliczonej na podstawie mg/kg mc.

W przypadku braku reakcji klinicznej na dawkę 0,5 mg/kg mc., dawkę można zwiększyć do dawki wynoszącej 1,0 mg/kg mc. (0,95 mg/kg mc. metoprololu bursztynianu), nie większej niż 50 mg (47,5 mg metoprololu bursztynianu).
W przypadku braku reakcji klinicznej na dawkę 1,0 mg/kg mc. dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 2,0 mg/kg mc. (1,90 mg/kg mc. metoprololu bursztynianu).
Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania dawek większych niż 200 mg (190 mg metoprololu bursztynianu) raz na dobę u dzieci i młodzieży.

Nie przeprowadzono badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Dlatego produktu Betaloc ZOK nie należy stosować w tej grupie wiekowej.

• Nadwrażliwość na metoprololu winian, inny β-adrenolityk lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Wstrząs kardiogenny.
• Zespół chorego węzła zatokowego (chyba że wszczepiony jest rozrusznik serca).
• Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia.
• Niewyrównana niewydolność serca (obrzęk płuc, niedokrwienie narządów lub niedociśnienie).
• Istotna klinicznie bradykardia zatokowa.
• Ciężkie zaburzenia krążenia w tętnicach obwodowych.
• Kwasica metaboliczna.
• Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy.
• Podejrzenie świeżego zawału mięśnia sercowego, jeśli czynność serca jest wolniejsza niż 45 skurczów na minutę, odstęp PQ jest dłuższy niż 0,24 s lub ciśnienie skurczowe jest mniejsze niż 100 mmHg.
• Krótkotrwałe lub długotrwałe leczenie produktami leczniczymi o działaniu inotropowym, działającymi agonistycznie na receptory β-adrenergiczne.

Zaburzenia serca i naczyniowe
Często: bradykardia, zaburzenia ortostatyczne (bardzo rzadko z omdleniem), uczucie zimna w rękach i stopach, kołatanie serca,
Niezbyt często: zaostrzenie objawów niewydolności serca, wstrząs kardiogenny u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego, blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia, ból w okolicy przedsercowej
Rzadko: zaburzenia przewodzenia w sercu, zaburzenia rytmu serca
Bardzo rzadko: zgorzel u pacjentów z uprzednio istniejącymi ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego

Zaburzenia układu nerwowego
Bardzo często: uczucie zmęczenia
Często: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, ból głowy
Niezbyt często: parestezja, kurcze mięśni
Bardzo rzadko: zaburzenia smaku

Zaburzenia żołądka i jelit
Często: nudności, ból brzucha, biegunka, zaparcie
Niezbyt często: wymioty
Rzadko: suchość błony śluzowej jamy ustnej

Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Bardzo rzadko: małopłytkowość

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Rzadko: nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
Bardzo rzadko: zapalenie wątroby

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Niezbyt często: zwiększenie masy ciała

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Bardzo rzadko: ból stawów

Zaburzenia psychiczne
Niezbyt często: depresja, zaburzenia koncentracji, senność lub bezsenność, koszmary senne
Rzadko: nerwowość, stany lękowe, impotencja/zaburzenia sprawności seksualnej
Bardzo rzadko: niepamięć/zaburzenia pamięci, splątanie, omamy

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Często: duszność podczas wysiłku fizycznego
Niezbyt często: skurcz oskrzeli
Rzadko: zapalenie błony śluzowej nosa

Zaburzenia oka
Rzadko: Zaburzenia widzenia, suchość i (lub) podrażnienie oczu, zapalenie spojówek

Zaburzenia ucha i błędnika
Bardzo rzadko: szum uszny

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Niezbyt często: wysypka (w postaci pokrzywki łuszczycopodobnej oraz dystroficznych zmian skórnych), zwiększona potliwość
Rzadko: wypadanie włosów
Bardzo rzadko: nadwrażliwość na światło, zaostrzenie objawów łuszczycy.

Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 23,75 mg, metoprololu bursztynianu (Metoprololi succinas), co odpowiada 25 mg metoprololu winianu (Metoprololi tartras).

Substancje pomocnicze: Etyloceluloza, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, parafina, Makrogol 6000, krzemionka koloidalna, sodu stearylofumaran, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171).