Opis produktu
Binabic 50 mg 28 tabletek powlekanych
Binabic 50 mg jest wskazany w leczeniu miejscowo zaawansowanego raka gruczołu krokowego w monoterapii lub jako leczenie uzupełniające po całkowitym usunięciu gruczołu krokowego lub po radioterapii u pacjentów z dużym ryzykiem progresji choroby.
Dawkowanie
Dorośli mężczyźni włącznie z mężczyznami w podeszłym wieku
Jedna tabletka (50 mg) na dobę.
Leczenie produktem Binabic należy prowadzić bez przerwy przez co najmniej 2 lata lub do progresji choroby.
Tabletki należy połykać w całości popijając wodą.
Przeciwwskazania
- Binabic 50 mg jest przeciwwskazany u kobiet, dzieci i młodzieży.
- Binabic 50 mg jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na bikalutamid lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego.
- Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie produktu Binabic 50 mg z terfenadyną, astemizolem lub cyzaprydem.
Możliwe działania niepożądane
|
Klasyfikacja układów i narządów |
Częstość |
Działania niepożądane |
|
Zaburzenia krwi i układu chłonnego |
Często |
anemia |
|
Zaburzenia układu immunologicznego |
Niezbyt często |
reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka |
|
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania |
Często |
zmniejszony apetyt |
|
Zaburzenia psychiczne |
Często |
zmniejszone libido, depresja |
|
|
Często |
zawroty głowy, senność |
|
Zaburzenia serca |
Częstość nieznana |
wydłużenie odcinka QT |
|
Zaburzenia naczyniowe |
Często |
uderzenia gorąca |
|
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia |
Niezbyt często |
śródmiąższowe zapalenie płuc (donoszono o przypadkach zgonu zgonów) |
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
Często |
ból brzucha, zaparcia, nudności, niestrawność, wzdęcia |
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych |
Często |
działanie toksyczne na wątrobę, żółtaczka, hipertransaminazemia |
| Rzadko |
niewydolność wątroby (donoszono o przypadkach zgonów) |
|
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
Bardzo często |
wysypka |
| Często |
łysienie, nadmierne owłosienie lub ponowny porost włosów, suchość skóry, świąd |
|
|
Zaburzenia nerek i dróg moczowych |
Często |
krwiomocz |
|
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi |
Bardzo często |
ginekomastia i bolesność piersi |
| Często |
zaburzenia erekcji |
|
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
Bardzo często |
astenia |
| Często |
ból w klatce piersiowej, obrzęki |
|
|
Badania diagnostyczne |
Często |
zwiększenie masy ciała |
Składniki
Każda tabletka zawiera 50 mg bikalutamidu (Bicalutamidum).
Rdzeń: laktoza jednowodna, magnezu stearynian, powidon K-25, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A).
Otoczka: Opadry OY-S-9622 o składzie: hypromeloza 5 cp (E464), tytanu ditlenek (E171), glikol propylenowy
Podmiot odpowiedzialny: Vipharm S.A., ul. A i F Radziwiłłów 9, 05-850 Ożarów Mazowiecki
EAN: 5909990696963