Biosotal 80 mg 30 Tabletek

Leczenie rozpoczyna się od 80 mg dziennie, zwiększając dawkę dobową co 2-3 dni o 40 mg (stężenie produktu  leczniczego w surowicy osiąga stan stacjonarny po 5-6 dawkach).

Dawka dobowa sotalolu w zaburzeniach rytmu wynosi od 120 mg do 480 mg.

Dawkę dobową dzieli się zwykle na połowy: rano i wieczorem 1 godzinę przed posiłkiem.

Dawkowanie w niewydolności nerek:
Zaleca się zmniejszenie dawkowania przez wydłużenie odstępów między dawkami. Przy klirensie kreatyniny 30-60 ml/min należy zrezygnować z jednej dawki dziennie. Przy klirensie 10-30 ml/min dawki podaje się co 36-48 godzin.
Przy klirensie poniżej 10 ml/min nie należy stosować produktu.

Uwagi: Przy podawaniu długotrwałym co 1-2 miesiące należy kontrolować długość odstępu QT i poziom elektrolitów w osoczu.

- Nadwrażliwość na sotalol lub którykolwiek składnik produktu leczniczego.
- Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy.
- Zaburzenia rytmu serca typu torsades de pointes.
- Niedociśnienie niespowodowane przez arytmię.
- Astma oskrzelowa i inne stany spastyczne oskrzeli.
- Zespół chorego węzła zatokowego.
- Bradykardia (poniżej 50/min).
- Blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia (u chorych bez rozrusznika),
- Wrodzone lub nabyte wydłużenie odstępu QT.
- Wstrząs kardiogenny.
- Niewydolność krążenia III i IV stopnia według NYHA.
- Zaburzenia krążenia obwodowego np. choroby naczyń kończyn dolnych.
- Kwasica metaboliczna i ketonowa.
- Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min).

Zaburzenia serca

Bradykardia, duszność, bóle w klatce piersiowej, kołatanie serca, obrzęki, zaburzenia w zapisie EKG, niedociśnienie, działanie proarytmiczne, omdlenia, niewydolność serca, objawy przedomdleniowe.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Wysypka, zmiany łuszczyco-podobne lub nasilenie objawów łuszczycy.

Zaburzenia żołądka i jelit

Nudności, wymioty, biegunki, niestrawność, bóle brzucha, wzdęcia, zaburzenia smaku.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Kurcze mięśni.

Zaburzenia układu nerwowego / zaburzenia psychiczne

Zmęczenie, zawroty głowy, astenia, uczucie pustki w głowie, bóle głowy, zaburzenia snu, depresja, parestezje, zaburzenia nastroju, zaburzenia lekowe.

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Zaburzenia sprawności seksualnej.

Zaburzenia oka

Zaburzenia widzenia,

Zaburzenia ucha i błędnika

Zaburzenia słuchu.

Badania diagnostyczne

Obecność sotalolu w moczu może fałszywie podwyższać wartości metanefryny oznaczanej metodami fotometrycznymi. U pacjentów z podejrzeniem guza chromochłonnego, leczonych sotalolem, oznaczanie metanefryny w moczu należy przeprowadzić metodą HPLC.

Zaburzenia ogólnoustrojowe

Gorączka.

Substancje pomocnicze: Laktoza jednowodna, Skrobia ziemniaczana, Celuloza mikrokrystaliczna, Powidon (K-25), Magnezu stearynian, Talk.