Calperos Vita-D3 500 mg+2 000 I.U. 30 Tabletek Do Rozgryzania i Żucia

Teva Calperos Vita-D3 to lek OTC stanowiący połączenie mineralnego wapnia i cholekalcyferolu, znanego również jako witamina D3. Substancje te są ważne w procesie tworzenia się kości. Lek stosowany jest w leczeniu niedoboru wapnia i witaminy D u osób dorosłych.

Działanie:

- Teva Calperos Vita-D3 stosuje się w przypadku stwierdzonego niedoboru witaminy D3 oraz wapnia. Niedobór może prowadzić do problemów ze zdrowiem kości oraz układu odpornościowego. 

Wskazania:

- lek Calperos Vita-D3 jest wskazany w leczeniu niedoboru wapnia i witaminy D u osób dorosłych;

Skład:

Pozostałe składniki to: izomalt (E 953), ksylitol (E 967), sorbitol (E 420), kwas cytrynowy, monosodu cytrynian, magnezu stearynian, karmeloza sodowa, aromat pomarańczowy “CPB” (zawierający substancje aromatyzujące pochodzenia naturalnego, mannitol, maltodekstrynę, glukonolakton, sorbitol, glikol propylenowy, alkohol benzylowy), aromat pomarańczowy “CVT” (zawierający substancje aromatyzujące, mannitol, maltodekstrynę, glukonolakton, sorbitol oraz triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha), krzemionka koloidalna uwodniona, aspartam (E 951), acesulfam potasowy (E 950), sodu askorbinian, all-rac-α-tokoferol, skrobia kukurydziana modyfikowana, sacharoza, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, krzemionka koloidalna bezwodna.

Dawkowanie i sposób użycia:

Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku 1 tabletka do rozgryzania i żucia na dobę (co odpowiada 500 mg wapnia i 2000 IU (jednostek międzynarodowych, ang. International Units) witaminy D3).
Przed przyjęciem produktu leczniczego Calperos Vita-D3 może być konieczne zastosowanie produktu zawierającego jedynie witaminę D3 w wyższej dawce, w celu uzyskania pożądanego podstawowego poziomu witaminy D3 w surowicy powyżej 30 ng/ml.
Lek Calperos Vita-D3 jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Działania niepożądane:

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Calperos Vita-D3 i zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia następującej reakcji alergicznej (występuje z nieznaną częstością): obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła z nagłymi trudnościami w oddychaniu i ciężką wysypką.

Inne notowane działania niepożądane:

Niezbyt często:

- duże stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria);

Rzadko:

- nudności, biegunka, ból brzucha, zaparcie, gazy, wzdęcia (uczucie rozpierania w brzuchu);
- wysypka, świąd, pokrzywka;

Częstość nieznana:

- zespół Burnetta (hiperkalcemia i zasadowica metaboliczna). Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, może być on narażony na zwiększone stężenie fosforanów we krwi, powstawanie kamieni nerkowych i zwiększone.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Przeciwwskazania:

- pacjenci mający uczulenie na wapń, witaminę D3 lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- pacjenci mający hiperkalcemię (wysokie stężenie wapnia we krwi);
- pacjenci mający hiperkalciurię (duże stężenie wapnia w moczu);
- pacjenci ze stwierdzoną nadczynnością przytarczyc (hiperparatyroidyzm);
- pacjenci chorujący na raka szpiku kostnego (szpiczak) oraz chorujący na raka, który dał przerzuty do kości;
- pacjenci mający ograniczone ruchy kończyn (przedłużające się unieruchomienie), któremu towarzyszy hiperkalcemia i (lub) hiperkalciuria;
- pacjenci ze stwierdzoną kamicą nerkową;
- jeśli w nerkach pacjenta stwierdzono obecność złogów wapnia (wapnica nerek);
- pacjenci przyjmujący za duże ilości witaminy D (hiperwitaminoza D);
- jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek.

Interakcje:

- przy jednoczesnym stosowaniu glikozydów naparstnicy (digoksyna, digitoksyna) i leku Calperos Vita-D3  mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca (arytmie). Dlatego konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu pacjenta, w tym badanie EKG i pomiar stężenia wapnia we krwi;
- przy jednoczesnym stosowaniu tiazydowych leków moczopędnych należy regularnie sprawdzać stężenie wapnia we krwi, gdyż leki te zmniejszają wydalanie wapnia z moczem;
- stosowanie leku Calperos Vita-D3 może zmniejszyć wchłanianie i w ten sposób również skuteczność przyjmowanych jednocześnie niektórych antybiotyków (zwanych tetracyklinami). Leki te należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub od 4 do 6 godzin po przyjęciu leku Calperos Vita-D3;
- działanie leków, takich jak fluorek sodu (stosowany w celu wzmocnienia szkliwa zębów lub leczenia osteoporozy) oraz bisfosfoniany (stosowane w leczeniu osteoporozy), może się zmienić na skutek interakcji. Z tego powodu wymienione leki należy przyjmować co najmniej 3 godziny przed zażyciem leku Calperos Vita-D3;
- należy zachować możliwie najdłuższą przerwę między przyjęciem kolestyraminy (leku stosowanego w celu zmniejszenia podwyższonego stężenia cholesterolu) lub leków przeczyszczających, takich jak parafina ciekła, a zastosowaniem leku Calperos Vita-D3 ze względu na możliwość zaburzonego wchłaniania witaminy D;
- przy jednoczesnym stosoawaniu leku Calperos Vita-D3 i fenytoiny (stosowanej w leczeniu padaczki) lub barbituranów (leków nasennych) może spowodować osłabienie działania witaminy D. - jednoczesne stosowanie leku Calperos Vita-D3 i glikokortykosteroidów (np. kortyzonu) może spowodować osłabienie działania witaminy D i zmniejszenie stężenia wapnia we krwi;  

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

- Nie należy stosować leku w przypadku uczulenia na substancję czynną lub składniki dodatkowe leku;
- nie stosować u osób poniżej 18 roku życia. 

Przechowywanie:

- Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla małych dzieci;
- tabletki do rozgryzania i żucia należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem;
- pojemnik przechowywać szczelnie zamknięty w celu ochrony przed światłem.

Ciąża i karmienie piersią:

- badania na zwierzętach sugerują, że wysokie ilości witaminy D mogą negatywnie wpływać na zdolność reprodukcyjną;
- zaleca się unikanie nadmiernego spożycia wapnia i witaminy D przez kobiety w ciąży, ponieważ długotrwała hiperkalcemia może być związana z opóźnionym rozwojem fizycznym i umysłowym, zwężeniem aorty oraz retinopatią u dziecka;
- lek Calperos Vita-D3 nie jest zalecany w okresie ciąży ani u kobiet planujących zajście w ciążę.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: 

- lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn;

Przedawkowanie:

- przedawkowanie leku Calperos Vita-D3 może wywołać objawy, takie jak nudności, wymioty, wzmożone pragnienie, zwiększone wydalanie moczu, niedobór płynów w organizmie lub zaparcie. W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą;
- jeżeli pacjent zapomni o przyjęciu tabletki, powinien przyjąć ją zaraz po przypomnieniu sobie o tym;
- nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

Dane podmiotu odpowiedzialnego:

Teva B.V. 
Swensweg 5, 
2031 GA Haarlem, 
Holandia