Candepres HCT 16mg+12,5mg 28 Tabletek

Opis produktu

Candepret HCT 16 mg + 12,5 mg 28 tabletek

Wskazania do stosowania:

Samoistne nadciśnienie tętnicze, gdy skuteczność kandesartanu cyleksetylu lub hydrochlorotiazydu w monoterapii jest niewystarczająca.

Zalecaną dawką produktu Candepres HCT jest 8 mg + 12,5 mg raz na dobę, a w razie stosowania większej dawki 16 mg + 12,5 mg.

Przed zastosowaniem produktu Candepres HCT należy dostosować dawkę kandesartanu cyleksetylu stosowanego w monoterapii. W uzasadnionych klinicznie przypadkach można rozważyć bezpośrednią zmianę z monoterapii na produkt Candepres HCT. Pełne działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się zwykle w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia.

Nadwrażliwość na substancje czynne, na którąkolwiek substancję pomocniczą lub na pochodne sulfonamidów (hydrochlorotiazyd jest pochodną sulfonamidową).
Drugi i trzeci trymestr ciąży.
Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min/1,73 m2 pc.).
Ciężkie zaburzenia czynności wątroby i (lub) cholestaza.
Hipokaliemia i hiperkalcemia oporna na leczenie.
Dna moczanowa.

Klasa układów i narządów	Częstość	Działania niepożądane
Zaburzenia układu nerwowego	Często	Zawroty głowy (ośrodkowe lub obwodowe)
Zaburzenia krwi i układu chłonnego	Bardzo rzadko	Leukopenia, neutropenia i agranulocytoza
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania	Bardzo rzadko	Hiperkaliemia, hiponatremia
Zaburzenia układu nerwowego	Bardzo rzadko	Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, bóle głowy
Zaburzenia żołądka i jelit	Bardzo rzadko	Nudności
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych	Bardzo rzadko	Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, nieprawidłowa czynność wątroby lub zapalenie wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Bardzo rzadko	Obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka, świąd
Zaburzenia mięśni, tkanki łącznej i kości	Bardzo rzadko	Bóle pleców, bóle stawów, bóle mięśniowe
Zaburzenia nerek i dróg moczowych	Bardzo rzadko	Zaburzenia czynności nerek, włącznie z niewydolnością nerek u podatnych pacjentów

Poniższe działania niepożądane zgłaszano podczas monoterapii hydrochlorotiazydem, stosowanym zazwyczaj w dawkach 25 mg lub większych:

Klasa układów i narządów	Częstość	Działania niepożądane
Zaburzenia krwi i układu chłonnego	Rzadko	Leukopenia, neutropenia/agranulocytoza, małopłytkowość, niedokrwistość aplastyczna, zahamowanie czynności szpiku kostnego, niedokrwistość hemolityczna
Zaburzenia układu immunologicznego	Rzadko	Reakcje anafilaktyczne
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania	Często	Hiperglikemia, hiperurykemia, zaburzenia równowagi elektrolitowej (w tym hiponatremia i hipokaliemia)
Zaburzenia psychiczne	Rzadko	Zaburzenia snu, depresja, niepokój
Zaburzenia układu nerwowego	Często	Uczucie pustki w głowie, zawroty głowy pochodzenia obwodowego
Rzadko	Parestezje
Zaburzenia oka	Rzadko	Przemijające nieostre widzenie
Zaburzenia serca	Rzadko	Zaburzenia rytmu serca
Zaburzenia naczyniowe	Niezbyt często	Niedociśnienie ortostatyczne
Rzadko	Martwicze zapalenie naczyń (zapalenie naczyń, zapalenie naczyń skóry)
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia	Rzadko	Ostra niewydolność oddechowa (w tym zapalenie pęcherzyków płucnych i obrzęk płuc)
Zaburzenia żołądka i jelit	Niezbyt często	Jadłowstręt, brak łaknienia, podrażnienie żołądka, biegunka, zaparcie
Rzadko	Zapalenie trzust
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych	Rzadko	Żółtaczka (z cholestazą wewnątrzwątrobową)
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Niezbyt często	Wysypka, pokrzywka, reakcje nadwrażliwości na światło
Rzadko	Toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, reakcje przypominające toczeń skórny, uczynnienie tocznia skórnego
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej	Rzadko	Kurcze mięśni
Zaburzenia nerek i dróg moczowych	Często	Glukozuria
Rzadko	Zaburzenia czynności nerek i śródmiąższowe zapalenie nerek
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania	Często	Osłabienie
Rzadko	Gorączka
Badania diagnostyczne	Często	Zwiększenie stężenia cholesterolu i triglicerydów
Rzadko	Zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi i kreatyniny w surowicy

Każda tabletka zawiera substancje czynne: kandesartan cyleksetylu (Candesartanum cilexetilum) i hydrochlorotiazyd (Hydrochlorothiazidum).

Substancje pomocnicze: Laktoza jednowodna, Skrobia kukurydziana, Powidon K-30, Karaginian, Kroskarmeloza sodowa, Magnezu stearynian, Żelaza tlenek czerwony (E172), Żelaza tlenek żółty (E172)

Podmiot odpowiedzialny: Sandoz Sandoz Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa

EAN: 5909990800629