Cannabis Extractum Normatum THC 2% CBD 1% jest surowcem farmaceutycznym w postaci ekstraktu olejowego z kwiatów konopi, służącym do sporządzania leków recepturowych lub zastosowania jako produkt gotowy. Jest to tzw. marihuana medyczna, stosowana pomocniczo w leczeniu m.in. padaczki lekoopornej, stwardnienia rozsianego, przewlekłego bólu, a także w łagodzeniu skutków ubocznych chemioterapii.
Cannabis Extractum Normatum THC 2% CBD 1% to surowiec farmaceutyczny w postaci wyciągu olejowego z konopii, służący do sporządzania leków recepturowych lub zastosowania jako produkt gotowy.
Zawarte w preparacie kannabinoidy THC i CBD korzystnie wpływają na receptory CB1 i CB2 układu endokannabinoidowego. THC wykazuje działanie psychoaktywne, wpływa na samopoczucie, powoduje odprężenie; CBD działa rozkurczowo i przeciwbólowo.
Marihuana medyczna wykazuje działanie: przeciwbólowe, przeciwzapalne, przeciwutleniające, przeciwlękowe, przeciwdrgawkowe, rozluźniające, przeciwpsychotyczne i neuroprotekcyjne.
Stosowana jest jako leczenie wspomagające:
• w łagodzeniu objawów nowotworów i skutków ubocznych chemioterapii;
• w łagodzeniu bólu wynikającego z uszkodzenia układu nerwowego i bólów chronicznych;
• w chorobach i stanach takich jak: padaczka lekooporna, zespół Tourette’a, choroba Parkinsona, jaskra, migrena, zespół stresu pourazowego.
Podczas terapii marihuaną medyczną należy przestrzegać zaleceń lekarza, który dostosuje dawkę do potrzeb pacjenta.
Marihuana medyczna w postaci ekstraktu olejowego może być stosowana doustnie i podjęzykowo. Jako surowiec farmaceutyczny może też służyć do sporządzania leków recepturowych.
• W celu uniknięcia efektu euforycznego terapię należy rozpocząć od niewielkich dawek i stopniowo je zwiększać do czasu, aż pacjent uzyska wystarczającą poprawę objawów, osiągnie maksymalną dopuszczoną dawkę lub wystąpią u niego działania niepożądane.
• Ustalenie schematu dawkowania jest procesem indywidualnym dla każdego pacjenta i wymaga czasu (personalizacja terapii).
Działanie olejków można odczuć po ok. 1-3 godzinach; utrzymuje się ono ok. 3-6 godzin. Przed podaniem kolejnej dawki należy odczekać do 120 minut.
W zależności od wskazań lekarz ustala dawkowanie indywidualnie dla każdego pacjenta.
Kiedy nie należy stosować Cannabis Extractum Normatum THC 2% CBD 1%:
• u pacjentów z alergią na konopie lub ich składniki,
• u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych w wieku poniżej 25 lat,
• u pacjentów z nieustabilizowanymi chorobami układu krążenia,
• u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami osobowości, schizofrenią oraz innymi chorobami psychicznymi,
• u pacjentów uzależnionych od alkoholu lub narkotyków
• u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek.
Niektórzy pacjenci mogą odczuwać pewne działania niepożądane po zastosowaniu Cannabis Extractum Normatum THC 2% CBD 1%.
Bardzo częste działania niepożądane (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):
• uczucie zmęczenia,
• zawroty głowy.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):
• problemy z wyraźnym widzeniem,
• stany euforyczne,
• ból głowy.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):
• omdlenia,
• wymioty,
• biegunka,
• tachykardia,
• halucynacje, omamy, paranoja,
• depresja.
Nie należy stosować produktów zawierających THC w okresie ciąży i karmienia piersią.
Podczas stosowania marihuany medycznej nie należy spożywać alkoholu.
Po zastosowaniu marihuany medycznej nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn ze względu na możliwe działanie psychoaktywne.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Leki, które mogą zwiększać stężenie THC i CBD w organizmie: niektóre leki przeciwdepresyjne (fluoksetyna, fluwoksamina), inhibitory pompy protonowej (omeprazol), makrolidy (klarytromycyna, erytromycyna), leki przeciwgrzybicze (itrakonazol, mikonazol, flukonazol, ketokonazaol), antagoniści wapnia (diltiazem, werapamil), cymetydyna, amiodaron, izoniazyd, inhibitory proteazy HIV (rytonawir).
Leki i produkty ziołowe, które mogą zmniejszać stężenie THC i CBD w organizmie: ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, prymidon, ryfabutyna, dziurawiec zwyczajny.
Podawanie preparatu łącznie z lekami przeciwpłytkowymi i przeciwkrzepliwymi powoduje zwiększenie ryzyka krwawienia.
Preparat może działać synergistycznie z baklofenem, tyzanidyną, pochodnymi benzodiazepin, gabapentyną, klonidyną, opioidami.
Preparat nasila metabolizm teofiliny i chloropromazyny, co prowadzi do obniżenia jej skuteczności.
Łączne podawanie z kwasem walproinowym zwiększa aktywność aminotransferaz AspAT i AlAT w połączeniu z CBD.
Preparat podawany łącznie z klobazamem i fenytoiną zwiększa stężenie tych leków.
Cannabis Extractum Normatum THC 2% CBD 1% zawiera w 1 kropli 1 mg THC i 0,2 mg CBD.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Po pierwszym otwarciu produkt przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).
Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed światłem.
Podmiot odpowiedzialny:
CanPoland S.A.
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź