Surowiec farmaceutyczny do sporządzania leków recepturowych, wydawany na podstawie recepty Rpw
Canopy Growth Cannabis Flos THC 20% CBD 0,5% jest suszem z żeńskich kwiatów konopi siewnych. Jest to medyczna marihuana, przeznaczona do stosowana metodą waporyzacji. Stosowana jest w leczeniu pomocniczym, m.in. padaczki lekoopornej, stwardnienia rozsianego, przewlekłego bólu, a także w łagodzeniu skutków ubocznych chemioterapii. Zawiera tetrahydrokannabinol (THC) oraz kannabidiol (CBD).
Cannabis Flos Canopy Growth THC 20% CBD 0,5% to susz z kwiatów konopi siewnych (Cannabis sativa L.), klasyfikowany jako surowiec farmaceutyczny przeznaczony do sporządzania leków recepturowych. Zawiera tetrahydrokannabinol (THC) oraz kannabidiol (CBD).
Działanie lecznicze wykazują zawarte w suszu kannabinoidy – THC i CBD. Po podgrzaniu suszu metodą waporyzacji związki te aktywują się i wpływają na działanie receptorów CB1 i CB2 układu endokannabinoidowego, który jest częścią układu nerwowego. THC wykazuje działanie psychoaktywne, wpływa na samopoczucie, powoduje odprężenie; CBD działa rozkurczowo i przeciwbólowo.
Marihuana medyczna wykazuje działanie: przeciwbólowe, przeciwzapalne, przeciwutleniające, przeciwlękowe, przeciwdrgawkowe, rozluźniające, przeciwpsychotyczne i neuroprotekcyjne.
Stosowana jest jako leczenie wspomagające:
• w łagodzeniu objawów nowotworów i skutków ubocznych chemioterapii;
• w łagodzeniu bólu wynikającego z uszkodzenia układu nerwowego i bólów chronicznych;
• w chorobach i stanach takich jak: padaczka lekooporna, zespół Tourette’a, choroba Parkinsona, jaskra, migrena, zespół stresu pourazowego.
Podczas terapii marihuaną medyczną należy przestrzegać zaleceń lekarza, który dostosuje dawkę do potrzeb pacjenta. Każdy pacjent może nieco inaczej reagować na lek, dlatego należy informować lekarza o wszelkich zaobserwowanych działaniach, w tym ewentualnych działaniach niepożądanych.
Susz konopny przeznaczony jest do waporyzacji. Rekomendowane jest rozpoczynanie od niewielkich dawek i stopniowe ich zwiększanie. Przyjmuje się, że pojedyncza dawka preparatu to jeden wdech. W czasie ustalania dawki przerwa pomiędzy poszczególnymi wdechami powinna wynosić ok. 15-20 minut. Po tym czasie osiągane jest maksymalne stężenie. Gdy optymalna dawka zostanie ustalona, nie ma konieczności zachowywania odstępu pomiędzy wdechami. Odpowiednia dawka to najmniejsza możliwa porcja, która wywołuje pożądany efekt kliniczny.
W przypadku przedawkowania marihuany medycznej mogą pojawić się niepożądane objawy, w tym: zawroty głowy, urojenia, omamy, paranoja, tachykardia, bradykardia. Zazwyczaj wystarczy zapewnić pacjentowi spokojne warunki do odpoczynku oraz odpowiednią ilość płynów, aby objawy ustąpiły. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Kiedy nie należy stosować Cannabis Flos Canopy Growth THC 20% CBD 0,5%:
• u pacjentów z alergią na konopie lub ich składniki,
• u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych w wieku poniżej 25 lat,
• u pacjentów z nieustabilizowanymi chorobami układu krążenia,
• u pacjentów z chorobami psychicznymi,
• u pacjentów uzależnionych od alkoholu lub narkotyków,
• u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek,
• u pacjentów ze schorzeniami płuc (np. przewlekłą obturacyjną chorobą płuc – POChP).
Niektórzy pacjenci mogą odczuwać pewne działania niepożądane po zastosowaniu Cannabis Flos Canopy Growth THC 20% CBD 0,5%, nie oznacza to jednak, że wystąpią one u każdego pacjenta.
Bardzo częste działania niepożądane (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):
• uczucie zmęczenia, zawroty głowy.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):
• problemy z wyraźnym widzeniem, utrata apetytu lub zwiększony apetyt, depresja, dezorientacja, zaburzenia równowagi, zaburzenia smaku, senność, zaburzenia pamięci, uczucie upojenia alkoholowego, pogorszenie samopoczucia.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):
• omdlenia, nadciśnienie, zapalenie lub podrażnienie gardła, kołatanie serca, tachykardia, halucynacje, omamy, paranoja, bóle w nadbrzuszu, zapalenie jamy ustnej, zmiany w obrębie błony śluzowej jamy ustnej.
Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości:
• uczucie głodu, napady śmiechu, suchość w ustach, zaburzone postrzeganie czasu i przestrzeni,
ograniczona zdolność reagowania.
Susz przeznaczony jest do waporyzacji, nie należy go palić.
Marihuna medyczna nie powinna być stosowana przez kobiety w ciąży ze względu na brak wystarczających badań dotyczących jego ewentualnego działania na płód.
Marihuany medycznej nie powinny stosować kobiety karmiące piersią. Kannabinoidy mogą przenikać do mleka matki w dużych stężeniach.
Podczas stosowania marihuany medycznej nie należy spożywać alkoholu.
Po zastosowaniu marihuany medycznej nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn ze względu na możliwe działanie psychoaktywne.
Należy poinformować lekarza o przyjmowanych lekach.
Leki, które mogą zwiększać stężenie THC:
• niektóre leki przeciwdepresyjne, inhibitory pompy protonowej, makrolidy, antymikotyki, antagoniści wapnia, cymetydyna, amiodaron, izoniazyd, inhibitory proteazy HIV.
Leki i produkty ziołowe, które mogą zmniejszać stężenie THC:
• ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, dziurawiec zwyczajny.
Cannabis Flos Canopy Growth THC 20% CBD 0,5% to susz z kwiatów konopi siewnych (Cannabis sativa L.) zawierających 20% THC oraz 0,5% CBD.
Preparat powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, w zamkniętym pojemniku, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci i młodzieży
Podmiot odpowiedzialny:
Canopy Growth Polska Sp. z o.o.
Grudziądzka 1-3
87-100 Toruń
Polska
Podmiot odpowiedzialny: Canopy Growth Polska Sp. z o.o., ul. Grudziądzka 1-3, 87-100 Toruń
EAN: 5909991474898