Cardura XL 8 mg 30 Tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu

Opis produktu

Cardura XL 8 mg 30 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu

Produkt CARDURA XL jest wskazany w leczeniu:

samoistnego nadciśnienia tętniczego,
objawów klinicznych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH).

Samoistne nadciśnienie tętnicze

U większości pacjentów normalizacja ciśnienia następuje podczas stosowania dawki 4 mg raz na dobę. Optymalne działanie może wystąpić w okresie do 4 tygodni. W razie konieczności i zależnie od reakcji pacjenta po tym okresie dawkę można zwiększyć do 8 mg doksazosyny na dobę. Maksymalna zalecana dawka wynosi 8 mg doksazosyny na dobę.
CARDURA XL może być stosowana w monoterapii nadciśnienia tętniczego. Może być także stosowana jednocześnie z innymi lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze (tiazydowe leki moczopędne, beta-adrenolityki, antagoniści wapnia lub inhibitory konwertazy angiotensyny), gdy przy zastosowaniu tych leków w monoterapii nie osiągnięto wystarczającego zmniejszenia ciśnienia tętniczego.

Łagodny rozrost gruczołu krokowego
Leczenie należy rozpocząć od dawki 4 mg raz na dobę. Zależnie od reakcji pacjenta dawkę można zwiększyć do 8 mg doksazosyny raz na dobę. Maksymalna zalecana dawka wynosi 8 mg doksazosyny raz na dobę.

Doksazosynę można podawać pacjentom z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego bez względu na to, czy stwierdzono u nich nadciśnienie tętnicze czy nie. Zmiany wartości ciśnienia tętniczego u pacjentów z prawidłowym ciśnieniem tętniczym i rozrostem gruczołu krokowego są na ogół bardzo małe. Monoterapia doksazosyną jest skuteczna w leczeniu obu schorzeń u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego oraz nadciśnieniem tętniczym. Podobnie jak w przypadku pozostałych leków z tej grupy zaleca się monitorowanie stanu pacjenta w początkowym okresie leczenia.
Produkt CARDURA XL można przyjmować z jedzeniem lub na czczo.

Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Tabletek nie należy żuć, dzielić lub kruszyć.

Stosowanie produktu CARDURA XL jest przeciwwskazane:

u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na pochodne chinazoliny (takie jak prazosyna, terazosyna), lub na którąkolwiek substancję pomocniczą,
u pacjentów z niedociśnieniem ortostatycznym w wywiadzie,
u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego z jednoczesnym przekrwieniem górnych dróg moczowych, przewlekłymi infekcjami dróg moczowych lub kamicą pęcherza moczowego,
u pacjentów z niedrożnością przewodu pokarmowego w wywiadzie, niedrożnością przełyku lub zwężeniem światła przewodu pokarmowego w dowolnym stopniu,
u pacjentów z niedociśnieniem tętniczym.

Doksazosyna jest przeciwwskazana w monoterapii u pacjentów z przepełnieniem pęcherza, bezmoczem bez postępującej niewydolności nerek lub z nią.

Klasyfikacja układów i narządów	Częstość	Działania niepożądane
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze	często	zakażenia dróg oddechowych, zakażenia dróg moczowych
Zaburzenia krwi i układu chłonnego	bardzo rzadko	leukopenia, małopłytkowość
Zaburzenia układu immunologicznego	niezbyt często	reakcje alergiczne
Zaburzenia metabolizmu i odżywiani	niezbyt często	anoreksja, skaza moczanowa, zwiększony apetyt
Zaburzenia psychiczne	niezbyt często	niepokój, depresja, bezsenność
bardzo rzadko	pobudzenie, nerwowość
Zaburzenia układu nerwowego	często	zawroty głowy, ból głowy, senność
niezbyt często	udar naczyniowy mózgu, niedoczulica, omdlenia, drżenie
bardzo rzadko	ortostatyczne zawroty głowy, parestezja
Zaburzenia oka	bardzo rzadko	niewyraźne widzenie
częstość nieznana	śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki
Zaburzenia ucha i błędnika	często	zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
niezbyt często	szum w uszach
Zaburzenia serca	często	kołatanie serca, tachykardia
niezbyt często	dławica piersiowa, zawał serca
bardzo rzadko	bradykardia, arytmie serca
Zaburzenia naczyniowe	często	niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne
bardzo rzadko	uderzenie krwi do głowy
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia	często	zapalenie oskrzeli, kaszel, duszność, nieżyt nosa
niezbyt często	krwawienie z nosa
bardzo rzadko	skurcz oskrzeli
Zaburzenia żołądka i jelit	często	ból brzucha, niestrawność, suchość w jamie ustnej, nudności
niezbyt często	zaparcia, biegunka, wzdęcia i oddawanie wiatrów, wymioty, zapalenie żołądka i jelit
rzadko	niedrożność przewodu pokarmowego
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych	niezbyt często	nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
bardzo rzadko	zastój żółci, zapalenie wątroby, żółtaczka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	często	świąd
niezbyt często	wysypka skórna
bardzo rzadko	łysienie, plamica, pokrzywka
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej	często	ból pleców, ból mięśni
niezbyt często	ból stawów
bardzo rzadko	skurcze mięśni, osłabienie mięśni
Zaburzenia nerek i dróg moczowych	często	zapalenie pęcherza, nietrzymanie moczu
niezbyt często	dyzuria, krwiomocz, zaburzenia częstości oddawania moczu
bardzo rzadko	zaburzenia w oddawaniu moczu, oddawanie moczu w nocy, wielomocz, zwiększona diureza
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi	niezbyt często	impotencja
bardzo rzadko	ginekomastia, priapizm
częstość nieznana	wsteczna ejakulacja
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania	często	osłabienie, ból w klatce piersiowej, objawy podobne do objawów grypy, obrzęk obwodowy
niezbyt często	ból, obrzęk twarzy
bardzo rzadko	uczucie zmęczenia, złe samopoczucie
Badania diagnostyczne	niezbyt często	zwiększenie masy ciała

Substancją czynną leku jest doksazosyna (Doxazosinum).

Substancje pomocnicze:

Warstwa aktywna:
Polietylenu tlenek,
Hypromeloza,
Żelaza tlenek czerwony (E 172),
Magnezu stearynian.

Warstwa osmotyczna:
Polietylenu tlenek,
Sodu chlorek,
Hypromeloza,
Żelaza tlenek czerwony (E 172),
Magnezu stearynian.

Otoczka membranowa:
Celulozy octan,
Makrogol 3350.

Otoczka zewnętrzna:
Opadry White YS-2-7063 (hypromeloza, makrogol 3350, tytanu dwutlenek)

Tusz do nadruku:
Black Ink S-1-17823 [polewa farmaceutyczna, żelaza tlenek czarny (E 172)].

Podmiot odpowiedzialny: Viatris Healthcare Sp. z o.o., ul. Postępu 21B, 02-676 Warszawa

EAN: 5909990431519