Cezera 5 mg 90 Tabletek

Opis produktu

Cezera 5 mg 90 tabletek

Wskazania do stosowania:

Leczenie objawowe alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa) oraz pokrzywki.

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana).

Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 12 lat:
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana).

U dzieci w wieku od 2 do 6 lat nie można dostosować dawki lewocetyryzyny w postaci tabletek powlekanych. Zaleca się podawanie lewocetyryzyny w postaci farmaceutycznej przeznaczonej do stosowania u dzieci.

Czas trwania leczenia:
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy <4 dni w tygodniu lub utrzymujące się krócej niż 4 tygodnie) należy leczyć zgodnie ze specyfiką choroby i jej historią; leczenie można przerwać od razu po ustąpieniu objawów i wznowić po ponownym ich wystąpieniu. W przypadku przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (objawy >4 dni w tygodniu i utrzymujące się dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie ekspozycji na alergeny. Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania 5 mg lewocetyryzyny w postaci tabletek powlekanych obejmuje 6-miesięczny okres leczenia. Doświadczenie klinicznie z zastosowaniem racematu w przewlekłej pokrzywce i przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa dotyczy okresu do jednego roku.

Sposób podawania
Tabletkę powlekaną należy przyjmować doustnie, połykać w całości, popijając płynem. Tabletkę można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu. Zaleca się przyjmowanie dawki dobowej w jednej dawce.

Nadwrażliwość na lewocetyryzynę, inne pochodne piperazyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą..
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min.
Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

bóle głowy
senność
suchość w jamie ustnej
zmęczenie

Oprócz wymienionych powyżej działań niepożądanych, zgłaszanych podczas badań klinicznych, donoszono o bardzo rzadkich przypadkach następujących działań niepożądanych zgłaszanych po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu:

Klasyfikacja układów i narządów	Nieznana
Zaburzenia układu immunologicznego	nadwrażliwość, w tym anafilaksja
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania	zwiększone łaknienie
Zaburzenia psychiczne	agresja, pobudzenie, omamy, depresja, bezsenność, myśli samobójcze
Zaburzenia układu nerwowego	drgawki, parestezje, zawroty głowy, omdlenia, drżenie, zaburzenia smaku
Zaburzenia oka	zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie
Zaburzenia ucha i błędnika	zawroty głowy (pochodzenia błędnikowego)
Zaburzenia serca	kołatanie serca, tachykardia
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia	duszność
Zaburzenia żołądka i jelit	nudności, wymioty
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych	zapalenie wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	obrzęk naczynioruchowy, trwały wyprysk polekowy, świąd, wysypka, pokrzywka
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej	bóle mięśni
Zaburzenia nerek i dróg moczowych	bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, zatrzymanie moczu
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania	obrzęk
Badania diagnostyczne	zwiększenie masy ciała, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby

Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku (Levocetirizini dihydrochloridum).

Rdzeń tabletki:
Laktoza jednowodna
Celuloza mikrokrystaliczna
Krzemionka koloidalna bezwodna
Magnezu stearynian

Otoczka tabletki:
Laktoza jednowodna
Hypromeloza 6cP
Tytanu dwutlenek (E 171)
Makrogol 3000
Triacetyna

Podmiot odpowiedzialny: Krka Krka Polska Sp. z o.o. ul. Równoległa 5 02-235 Warszawa

EAN: 5909991192600