Clatra 20 mg 30 Tabletek

Clatra 20 mg 30 tabletek

Lek Clatra jest lekiem przeciwalergicznym, którego substancją czynną jest bilastyna. Lek jest stosowany do łagodzenia objawów kataru siennego oraz innych postaci alergicznego nieżytu nosa, a także w leczeniu swędzących wysypek skórnych. Każda tabletka zawiera 20 mg bilastyny.

Co to jest Clatra?

Lek Clatra zawiera substancję czynną bilastynę, która działa przeciwhistaminowo.

Działanie i właściwości

Lek Clatra stosuje się w celu złagodzenia objawów kataru siennego (kichanie, świąd, katar, zatkany nos oraz zaczerwienione i łzawiące oczy) oraz innych postaci alergicznego nieżytu nosa. Lek może być również stosowany do leczenia swędzących wysypek skórnych (bąble lub pokrzywka).

Jak stosować lek Clatra?

Lek Clatra należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Lekarz prowadzący określi rodzaj choroby i ustali jak długo należy przyjmować lek Clatra.
Zalecone dawkowanie u osób dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku oraz młodzieży i dzieci w wieku 12 lat i powyżej to 1 tabletka (20 mg) na dobę.

•       Tabletkę należy przyjmować doustnie jedną godzinę przed posiłkiem lub wypiciem soku owocowego lub dwie godziny po jakimkolwiek posiłku lub wypiciu soku.
  ·Tabletkę należy połknąć, popijając szklanką wody.
  ·        Linia podziału na tabletce tylko ułatwia jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia.
  ·        Nie należy przyjmować leku razem z jedzeniem lub z sokami owocowymi, ponieważ osłabia to działanie leku Clatra.

Stosowanie u dzieci
U dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg zaleca się stosować pediatryczne postaci tego leku (bilastyna 10 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej lub bilastyna 2,5 mg/ml roztwór doustny). Należy zapytać lekarza lub farmaceutę o stosowanie tych leków u dzieci.

Pediatrycznych postaci leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat o masie ciała poniżej 20 kg, ponieważ brakuje wystarczających danych dotyczących stosowania.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Clatra
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Clatra należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę.

Pominięcie przyjęcia leku Clatra
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jeśli pominie się dawkę leku, należy pominiętą dawkę przyjąć możliwie jak najszybciej, a następnie powrócić do regularnego przyjmowania dawki o zwykłej porze.
W razie pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty

Przeciwskazania

Nie należy stosować leku Clatra, jeśli pacjent ma uczulenie na bilastynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Clatra – działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeżeli u pacjenta wystąpią reakcje nadwrażliwości, w tym: trudności w oddychaniu, zawroty głowy, zapaść lub utrata świadomości, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła i (lub) obrzęk i zaczerwienienie skóry, należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane, które mogą występować u dorosłych i młodzieży

Często (rzadziej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów):
bóle głowy, senność.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów):
nieprawidłowy zapis EKG, zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby, zawroty głowy, ból żołądka, zmęczenie, wzmożony apetyt, zaburzenia rytmu serca, wzrost masy ciała,  nudności, lęk, uczucie suchości lub dyskomfortu w nosie, ból brzucha, biegunka, zapalenie żołądka, zawroty głowy (zawroty lub uczucie wirowania), osłabienie, wzmożone pragnienie, duszność, trudności w oddychaniu), suchość w ustach, niestrawność, świąd, opryszczka na twarzy, gorączka, szumy uszne (dzwonienie w uszach), zaburzenia snu, zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności nerek, podwyższone stężenie lipidów we krwi.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
kołatanie serca (uczucie bicia serca), częstoskurcz (szybkie bicie serca), wymioty.

Działania niepożądane, które mogą występować u dzieci

Często (rzadziej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów):
zapalenie błony śluzowej nosa (podrażnienie nosa), alergiczne zapalenie spojówek (podrażnienie oczu), ból głowy, ból żołądka (bóle brzucha, ból w nadbrzuszu).

Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów):
podrażnienie oczu, zawroty głowy, utrata przytomności, biegunka, nudności, obrzęk warg, wyprysk,  pokrzywka, zmęczenie. 

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Clatra należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli u pacjenta występują umiarkowane do ciężkich zaburzenia czynności nerek i pacjent przyjmuje inne leki (patrz „Interakcje”).

Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Jeśli objawy utrzymują się, należy poradzić się lekarza.

Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Clatra a ciąża i karmienie piersią

Brak jest danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania bilastyny u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią oraz wpływu leku na płodność. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Clatra a alkohol

Bilastyna w zalecanej dawce 20 mg nie zwiększa senności wywołanej spożyciem alkoholu.

Clatra a prowadzenie pojazdów

Wykazano, że przyjmowanie bilastyny w dawce 20 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów u osób dorosłych. Odpowiedź na leczenie u każdego pacjenta może być jednak inna, dlatego przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy sprawdzić, jak lek działa na pacjenta.

Interakcje

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków:

• ketokonazol (lek przeciwgrzybiczy),
  · erytromycyna (antybiotyk),
  ·        diltiazem (lek stosowany w chorobie wieńcowej),
  ·        cyklosporyna (lek immunosupresyjny stosowany u pacjentów po transplantacji narządów lub w przypadku chorób autoimmunologicznych i alergicznych, takich jak łuszczyca, atopowe zapalenie skóry, reumatoidalne zapalenie stawów),
  ·        rytonawir (w leczeniu AIDS),
  ·        ryfampicyna (antybiotyk). 

Co zawiera lek Clatra

Każda tabletka leku Clatra zawiera 20 mg bilastyny.
Pozostałe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, glikolan sodowy skrobi typ A, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku po upływie zamieszczonego na pudełku i blistrze terminu ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Dodatkowe informacje

Podmiot odpowiedzialny:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg
Luksemburg