Co-Amlessa 4mg+5mg+1,25mg 30 Tabletek

Opis produktu

Co-Amlessa, 4 mg + 5 mg + 1,25 mg, 30 tabletek

tert-Butylamini perindoprilum + Amlodipinum + Indapamidum

Produkt leczniczy Co-Amlessa jest wskazany w terapii zastępczej w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego u pacjentów, którzy już wcześniej byli leczeni peryndoprylem/indapamidem oraz amlodypiną w tych samych dawkach co w produkcie złożonym.

Produkt złożony o stałej dawce nie jest wskazany w leczeniu początkowym.

W razie konieczności modyfikacji dawki należy indywidualnie dostosować dawkę poszczególnych składników.
Maksymalna zalecana dawka produktu leczniczego Co-Amlessa to 8 mg + 10 mg + 2,5 mg na dobę.

Podanie doustne.

Jedna tabletka na dobę w pojedynczej dawce, najlepiej przyjmowana rano, przed posiłkiem.

W razie potrzeby tabletki produktu leczniczego Co-Amlessa o mocy 4 mg + 10 mg + 1,25 mg i 8 mg + 10 mg + 2,5 mg można podzielić na równe dawki. Tabletkę produktu leczniczego Co-Amlessa o mocy 4 mg + 10 mg + 1,25 mg i 8 mg + 10 mg + 2,5 mg można podzielić, umieszczając ją na płaskiej powierzchni linią podziału ku górze i naciskając palcami na jej końce.

Nadwrażliwość na peryndopryl lub jakikolwiek inny inhibitor ACE, indapamid lub jakikolwiek inny sulfonamid, amlodypinę lub jakąkolwiek inną dihydropirydynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą;
Obrzęk naczynioruchowy związany z wcześniejszym przyjmowaniem inhibitorów ACE;
Dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy;
Ciężkie niedociśnienie;
Wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny);
Zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. stenoza aortalna dużego stopnia);
Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebytym ostrym zawale mięśnia sercowego;
Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min); leczenie produktem leczniczym o mocy 8 mg + 5 mg + 2,5 mg i 8 mg + 10 mg + 2,5 mg jest przeciwwskazane w przypadku ciężkich i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min);
Encefalopatia wątrobowa;
Ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
Hipokaliemia;
Generalnie nie jest wskazane stosowanie z lekami przeciwarytmicznymi wywołującymi zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes;
Drugi i trzeci trymestr ciąży;
Laktacja.

Z powodu braku wystarczających danych terapeutycznych, produkt leczniczy Co-Amlessa nie powinien być stosowany u:

pacjentów dializowanych;
pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca.

Klasyfikacja układów i narządów	Działania niepożądane	Częstość
Peryndopryl/ indapamid	Amlodypina
Zaburzenia krwi i układu chłonnego	Leukopenia/neutropenia	Bardzo rzadko	Bardzo rzadko
Agranulocytoza lub pancytopenia	Bardzo rzadko	-
Małopłytkowość	Bardzo rzadko	Bardzo rzadko
Niedokrwistość aplastyczna	Bardzo rzadko	-
Niedokrwistość hemolityczna	Bardzo rzadko	-
Niedokrwistość zgłaszana w szczególnych przypadkach w czasie stosowania inhibitorów konwertazy angiotensyny (u pacjentów z przeszczepioną nerką oraz pacjentów hemodializowanych)	Bardzo rzadko	-
Zaburzenia układu immunologicznego	Reakcje alergiczne: pokrzywka	Niezbyt często	Bardzo rzadko
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania	Hiperglikemia	-	Bardzo rzadko
Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała	-	Niezbyt często
Zaburzenia psychiczne	Bezsenność	-	Niezbyt często
Zmiany nastroju	Niezbyt często	Niezbyt często
Depresja	-	Niezbyt często
Zaburzenia snu	Niezbyt często	-
dezorientacja	Bardzo rzadko	Rzadko
Zaburzenia układu nerwowego	Senność	-	Często
Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego	Często	Często
Ból głowy	Często	Często
Drżenie	-	Niezbyt często
Niedoczulica	-	Niezbyt często
Parestazje	Często	Niezbyt często
Hipertonia	-	Bardzo rzadko
Neuropatia obwodowa	-	Bardzo rzadko
Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego	Często	-
Zaburzenia oka	Zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie)	Często	Niezbyt często
Zaburzenia ucha i błędnika	Szum uszny	Często	Niezbyt często
Zaburzenia serca	Kołatanie serca	-	Niezbyt często
Omdlenie	-	Niezbyt często
Dławica piersiowa, prawdopodobnie wtórna do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego u pacjentów z grupy dużego ryzyka	Bardzo rzadko	-
Zawał mięśnia sercowego, prawdopodobnie wtórny do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego u pacjentów z grupy dużego ryzyka	Bardzo rzadko	Bardzo rzadko
Zaburzenia rytmu serca (w tym bradykardia, tachykardia komorowa i migotanie przedsionków)	Bardzo rzadko	Bardzo rzadko
	Zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes (potencjalnie prowadzące do zgonu)	Częstość nieznana	-
Zaburzenia naczyniowe	Nagłe zaczerwienienie skóry, zwłaszcza twarzy	-	Często
Niedociśnienie (oraz jego skutki)	Często	Niezbyt często
Zapalenie naczyń krwionośnych	-	Bardzo rzadko
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia	Duszność	Często	Niezbyt często
Zapalenie błony śluzowej nosa	Bardzo rzadko	Niezbyt często
Kaszel	Często	Bardzo rzadko
Skurcz oskrzeli	Niezbyt często	-
Eozynofilowe zapalenie płuc	Bardzo rzadko	-
Zaburzenia żołądka i jelit	Rozrost dziąseł	-	Bardzo rzadko
Ból brzucha, nudności	Często	Często
Ból w nadbrzuszu	Często	-
Wymioty	Często	Niezbyt często
Niestrawność	Często	Niezbyt często
Zmiana częstości wypróżnień	-	Niezbyt często
Suchość błony śluzowej jamy ustnej	Często	Niezbyt często
Zmiana smaku	Często	-
Zaburzenia smaku	Często	-
Biegunka, zaparcie	Często	Niezbyt często
Zapalenie trzustki	Bardzo rzadko	Bardzo rzadko
Zapalenie błony śluzowej żołądka	-	Bardzo rzadko
Jadłowstręt	Często	-
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych	Zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna	-	Bardzo rzadko
Cytolityczne lub cholestatyczne zapalenie wątroby	Bardzo rzadko	-
W przypadku niewydolności wątroby może wystąpić encefalopatia wątrobowa	Częstość nieznana	-
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Obrzęk naczynioruchowy	-	Bardzo rzadko
Obrzęk naczynioruchowy twarzy, kończyn, warg, błon śluzowych, języka, głośni i (lub) krtani	Niezbyt często	Bardzo rzadko
Rumień wielopostaciowy		Bardzo rzadko
Pokrzywka	Niezbyt często	Bardzo rzadko
Wykwity	-	Niezbyt często
Łysienie	-	Niezbyt często
Plamica	Niezbyt często	Niezbyt często
Przebarwienie skóry		Niezbyt często
Potliwość	Niezbyt często	Niezbyt często
Świąd	Często	Niezbyt często
Wysypka	Często	Niezbyt często
Złuszczające zapalenie skóry	-	Bardzo rzadko
Zespół Stevensa-Johnsona	Bardzo rzadko	Bardzo rzadko
Nadwrażliwość na światło	Częstość nieznana	Bardzo rzadko
Zmiany skórne plamisto-grudkowate	Często

Podmiot odpowiedzialny: Krka Krka Polska Sp. z o.o. ul. Równoległa 5 02-235 Warszawa

EAN: 5909991098094