Co-Prenessa 4mg+1,25mg 30 Tabletek

Lek Co-Prenessa 4 mg+1,25 mg należy stosować, gdy ciśnienie tętnicze krwi nie jest odpowiednio kontrolowane po zastosowaniu leku Co-Prenessa 2 mg+0,625 mg (jeżeli dotyczy).

Jeżeli jest to klinicznie właściwe, można rozważyć bezpośrednią zmianę z monoterapii na leczenie lekiem Co-Prenessa 4 mg+1,25 mg.

Zazwyczaj stosowana dawka leku Co-Prenessa 4 mg+1,25 mg to jedna tabletka na dobę, przyjmowana najlepiej rano i przed posiłkiem.

Przeciwwskazania związane z peryndoprylem

• Nadwrażliwość na peryndopryl oraz na inne inhibitory ACE.
• Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie (obrzęk Quinckego) związany z wcześniejszym leczeniem inhibitorami ACE.
• Dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy.
• Drugi i trzeci trymestr ciąży.
• Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Co-Prenessa z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR<60 ml/min/1,73 m2).

Przeciwwskazania związane z indapamidem

• Nadwrażliwość na indapamid lub inne sulfonamidy.
• Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
• Encefalopatia wątrobowa.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
• Hipokaliemia.
• Ogólną zasadą jest niekojarzenie tego leku z lekami nie–przeciwarytmicznymi powodującymi torsade de pointes.
• Okres karmienia piersią.

Przeciwwskazania związane z peryndoprylem i indapamidem

• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Ze względu na niedostateczne doświadczenie terapeutyczne nie należy stosować produktu leczniczego Co-Prenessa u:

• pacjentów poddawanych dializoterapii,
• pacjentów z nieleczoną, niewyrównaną niewydolnością serca.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Bardzo rzadko:
- trombocytopenia, leukopenia/neutropenia, agranulocytoza, anemia aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna;
- niedokrwistość była obserwowana w przypadku stosowania inhibitorów ACE w specyficznych okolicznościach (u pacjentów po przeszczepie nerki, u pacjentów poddawanych hemodializie).

Zaburzenia psychiczne
Niezbyt często:
- zaburzenia nastroju lub snu.

Zaburzenia układu nerwowego
Często:
- ból głowy, astenia, zawroty głowy, parestezje, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego.
Bardzo rzadko:
- splątanie.
Częstość nieznana:
- omdlenie.

Zaburzenia oka
Często:
- zaburzenia widzenia.

Zaburzenia ucha i błędnika
Często:
- szum uszny.

Zaburzenia serca
Bardzo rzadko:
- zaburzenia rytmu serca, w tym bradykardia, częstoskurcze komorowe i migotanie przedsionków, dławica piersiowa i zawał mięśnia sercowego prawdopodobnie wtórny do nadmiernego niedociśnienia u pacjentów wysokiego ryzyka.
Częstość nieznana:
- Torsades de pointes (potencjalne mogące prowadzić do zgonu).

Zaburzenia naczyniowe
Często:
- niedociśnienie (ortostatyczne lub niezwiązane z pozycją ciała).

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Często:
- w trakcie przyjmowania inhibitorów konwertazy angiotensyny zgłaszany był suchy kaszel. Charakteryzuje się on uporczywością oraz ustępowaniem po odstawieniu leczenia. W razie wystąpienia tego objawu należy rozważyć etiologię jatrogenną;
- duszność.
Niezbyt często:
- skurcz oskrzeli.
Bardzo rzadko:
- eozynofilowe zapalenie płuc, zapalenie błony śluzowej nosa.

Zaburzenia żołądka i jelit
Często:
- zaparcia, suchość w ustach, nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, jadłowstręt, ból brzucha, zaburzenie smaku, niestrawność, biegunka.
Bardzo rzadko:
- zapalenie trzustki.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Bardzo rzadko:
- zapalenie wątroby o charakterze cytolitycznym lub cholestatycznym.
Częstość nieznana:
- w przypadkach niewydolności wątroby może wystąpić encefalopatia wątrobowa.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Często:
- wysypka, świąd skóry, wykwity plamisto-grudkowe.
Niezbyt często:
- obrzęk naczynioruchowy twarzy, kończyn, warg, błon śluzowych, języka, głośni i (lub) krtani, pokrzywka;
- reakcje nadwrażliwości, głównie skórne, u osób ze skłonnością do reakcji alergicznych i astmatycznych;
- plamica;
- możliwe zaostrzenie objawów istniejącego tocznia rumieniowatego układowego.
Rzadko:
- zaostrzenie łuszczycy.
Bardzo rzadko:
- rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona;
- zgłaszano przypadki nadwrażliwości na światło.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Często:
- kurcze mięśni.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Niezbyt często:
- niewydolność nerek.
Bardzo rzadko:
- ostra niewydolność nerek.

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Niezbyt często:
- impotencja.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Często:
- astenia.
Niezbyt często:
- zwiększona potliwość.

Badania diagnostyczne
Częstość nieznana:
- wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie,
- zwiększenie stężenia glukozy i kwasu moczowego we krwi podczas leczenia,
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,
- nieznaczne zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w osoczu, przemijające po przerwaniu leczenia, częściej występujące w przypadkach zwężenia tętnicy nerkowej, nadciśnienia tętniczego leczonego lekami moczopędnymi, niewydolności nerek.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Rzadko:
- hiperkalcemia.

Częstość nieznana:
- utrata potasu ze szczególnie niebezpiecznym zmniejszeniem stężenia potasu u pacjentów z grupy ryzyka;
- zwiększenie stężenia potasu, zwykle przejściowe,
- hiponatremia z hipowolemią, powodujące odwodnienie i niedociśnienie ortostatyczne.

Każda tabletka zawiera 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (tert-Butylamini perindoprilum), co odpowiada 3,34 mg peryndoprylu oraz 1,25 mg indapamidu (Indapamidum).
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, sodu wodorowęglan, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.