Coffepirine Tabletki od bólu głowy 450 mg + 50 mg

Coffepirine Tabletki od bólu głowy to produkt leczniczy zawierający dwie substancje czynne: kwas acetylosalicylowy o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym oraz kofeinę, która działa na ośrodek naczynioruchowy w mózgu, wywołując skurcz mięśni gładkich naczyń krwionośnych, a tym samym zmniejszając przepływ krwi przez tkankę mózgową. Ze względu na skład, Coffepirine działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo oraz przeciwzapalnie. Lek ten stosuje się w leczeniu bólów różnego pochodzenia o małym umiarkowanym nasileniu (np. bóle głowy, reumatyczne, mięśni, nerwobóle, ból zęba). Działa pobudzająco na ośrodek oddechowy.

Wskazania: 

• ból różnego pochodzenia o małym umiarkowanym nasileniu,
• bóle głowy,
• bóle reumatyczne,
• bóle mięśni,
• nerwobóle,
• ból zęba.

Przeciwwskazania do stosowania Coffepirine:

• w okresie ciąży i karmienia piersią,
• jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy, kofeinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku lub na salicylany,
• choroba  wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienia z przewodu pokarmowego, skazy krwotocznej, dny moczanowej, ciężkich zaburzeń czynności nerek lub
  wątroby,
• dzieci w wieku poniżej 12 lat,
• pacjenci, u których w przeszłości występowały napady astmy oskrzelowej, wywołane podaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu, szczególnie niesteroidowych leków przeciwzapalnych,
• jednocześnie z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub większych oraz, podobnie jak i innych leków zawierających kwas acetylosalicylowy w dniu, w którym pacjent otrzymuje dawkę metotreksatu,
• w ciężkiej niewydolności serca,
• w celu zwalczania bólu po operacji pomostowania naczyń wieńcowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• leku nie należy przyjmować w przypadku uczulenia na którykolwiek jego składnik,
• preparat przeznaczony dla osób dorosłych,
• lek może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet,
• lek może być związany z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru, ryzyko to zwiększa długotrwałe
  przyjmowanie dużych dawek leku, w związku z czym nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane.
• w przypadku kłopotów z sercem, przebytego udaru, lub podejrzewania, że występuje ryzyko tych zaburzeń (np. podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu) należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą,

Należy ostrożnie stosować u:

• pacjentów z nadwrażliwością na niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne lub inne substancje alergizujące oraz z chorobami alergicznymi (astma oskrzelowa, katar sienny, z polipami błony śluzowej nosa),
• pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe,
• pacjentów, u których w przeszłości występowała choroba wrzodowa lub krwawienia z przewodu pokarmowego,
• pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej,
• pacjentów z nadczynnością tarczycy,
• pacjentów z nadciśnieniem tętniczym,
• pacjentów z padaczką,
• pacjentów przed zabiegami chirurgicznymi,
• pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek,
• pacjentek stosujących wewnątrzmaciczne wkładki antykoncepcyjne lub w czasie obfitych krwawień miesiączkowych.

Interakcje z innymi lekami: 

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, a szczególnie jeśli pacjent przyjmuje:

• metotreksat w dawkach 15 mg na tydzień lub większych - jednoczesne stosowanie leku Coffepirine Tabletki od bólu głowy jest przeciwwskazane,
• metotreksat w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień - nasilenie toksycznego działania metotreksatu na szpik kostny,
• tyklopidynę - równoczesne stosowanie zwiększa ryzyko wystąpienia krwawienia;
• leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego - skuteczność leków moczopędnych (np. spironolakton i furosemid), działanie leków obniżających ciśnienie krwi może być zmniejszona, gdy stosowane są równocześnie z kwasem acetylosalicylowym,
• furosemid - kwas acetylosalicylowy nasila szkodliwe działanie tego leku na uszy,
• glikokortysteroidy - w trakcie ogólnego stosowania tych leków zmniejsza się stężenie salicylanów we krwi; po odstawieniu steroidów istnieje ryzyko przedawkowania salicylanów, dawkę salicylanów należy ustalić oddzielnie w okresie równoczesnego podawania z lekami steroidowymi i ponownie po ich odstawieniu,
• antybiotyk z grupy fluorochinolonów - jednoczesne stosowanie leku z pochodnymi fluorochinolonu (np. cyprofloksacyna) może spowodować kumulację kofeiny w organizmie,
• cymetydynę lub disulfiram - zwalniają metabolizm kofeiny,
• doustne środki antykoncepcyjne - zwalniają metabolizm kofeiny,
• barbiturany - przyspieszają metabolizm kofeiny,
• izoprenalina - kofeina może nasilać jej działanie,
• doustne leki przeciwcukrzycowe z grupy sulfonylomocznika - kwas acetylosalicylowy nasila ich działanie,
• leki zmniejszające krzepliwość krwi, w tym pochodne kumaryny - kwas acetylosalicylowy nasila ich działanie,
• niektóre antybiotyki - kwas acetylosalicylowy nasila ich działanie,
• inne niesteroidowe leki przeciwzapalne - jednoczesne stosowanie z kwasem acetylosalicylowym zwiększa ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego oraz uszkodzenia nerek,
• leki uspokajające i nasenne - kofeina osłabia ich działanie,
• leki wywołujące przyspieszoną akcję serca np. z grupy sympatykomimetyków, tyroksyna - kofeina nasila ich działanie,
• jednoczesne stosowanie Ibuprofenu może hamować działanie niskiej dawki kwasu acetylosalicylowego polegające na zapobieganiu tworzenia się skrzepu.

Dzieci i młodzież:

• nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat,
• w przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Ciąża i karmienie piersią:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• Stosowanie leku Coffepirine Tabletki od bólu głowy w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane.
• Lek ten może niekorzystnie wpływać na płodność kobiety.

Jak stosować lek?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:

• 1 tabletkę, w razie konieczności od 2 do 6 razy na dobę, nie częściej niż co 4 godziny,
• w ciągu doby nie wolno przyjąć więcej niż 6 tabletek (co odpowiada 2700 mg kwasu acetylosalicylowego i 300 mg kofeiny).
• leku nie należy stosować bez konsultacji z lekarzem dłużej niż przez 3 dni u dorosłych i przez 1 dzień u młodzieży powyżej 12 lat,
• u młodzieży w wieku powyżej 12 lat stosować ostrożnie ze względu na zawartość kofeiny.

Sposób podawania:

• nie stosować na czczo,
• tabletkę należy połknąć popijając dużą ilością płynu.

Przedawkowanie: 

• objawy przedawkowania przeważnie występują po 2 godzinach,
• po przedawkowaniu mogą wystąpić: drżenie rąk, biegunka, senność, szumy uszne, bóle i zawroty głowy, dezorientacja, przyspieszony oddech, zaburzenia gospodarki kwasowo - zasadowej i kwasica metaboliczna, wymioty i bóle brzucha, podwyższenie temperatury ciała, zmniejszenie stężenia protrombiny, drgawki.
• w przypadku ciężkiego przedawkowania może wystąpić: hiperwentylacja (przyspieszenie i pogłębienie oddechu), zaburzenia oddychania, gorączka, kwasica metaboliczna, śpiączka.
• objawy przedawkowania kofeiny: zaburzenia ze strony centralnego układu nerwowego tj. niepokój, pobudzenie, gonitwa myśli, bezsenność, drgawki, kołatanie serca, ból brzucha, biegunka, nudności i wymioty.
• Postępowanie po przedawkowaniu: pacjenta należy natychmiast przewieźć do szpitala.

Działania niepożądane: 

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania działań niepożądanych leku Coffepirine Tabletki od bólu głowy zależy od dawki leku, stanu i wrażliwości pacjenta oraz leczenia towarzyszącego.

Częstość występowania działań niepożądanych jest nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Odstawić lek i natychmiast i zgłosić się do lekarza, jeżeli u pacjenta wystąpi jeden z poniższych przypadków:

• fusowate wymioty, czarne, smoliste stolce, nagły silny ból brzucha, pokrzywka, wysypka, zaburzenia pracy serca, zapalenie błony śluzowej nosa, obrzęk twarzy, powiek, krtani, duszność, krwotok, skąpomocz lub bezmocz i obrzęki (w rzadkich przypadkach, po długotrwałym stosowaniu dużych dawek kwasu acetylosalicylowego zanotowano martwicę brodawek nerkowych i śródmiąższowe zapalenie nerek),
• zawał serca: ból w klatce piersiowej, duszność, nudności, zlewne poty,
• udar,
• przyjmowanie niektórych NLPZ (szczególnie długotrwale w dużych dawkach) może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic (np. zawał serca lub udar).

Pozostałe działania niepożądane:

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego - wydłużenie czasu krwawienia, czasu protrombinowego, trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi).
• Zaburzenia układu immunologicznego - astma oskrzelowa, obrzęk naczynioruchowy.
• Zaburzenia układu nerwowego - zawroty głowy, szumy uszne. Kofeina zawarta w produkcie leczniczym może powodować bezsenność, niepokój ruchowy.
• Długotrwałe przyjmowanie leku zawierającego kwas acetylosalicylowy może być przyczyną bólu głowy, który nasila się podczas przyjmowania kolejnych dawek.
• Zaburzenia serca - kofeina może powodować zaburzenia rytmu serca. Nieznana częstość: występowanie obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca.
• Zaburzenia żołądka i jelit - bóle brzucha, zgaga, nudności, wymioty. Utajone krwawienie z przewodu pokarmowego, które może powodować niedokrwistość z niedoboru żelaza; choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy.
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych - rzadko obserwowano zaburzenia czynności wątroby (zwiększenie aktywności aminotransferaz). 

Warunki przechowywania:

• lek powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym dla małych dzieci,
• preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C,
• chronić przed światłem i wilgocią,
• przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu.

Ilość w opakowaniu:

• 12 tabletek

Dane podmiotu odpowiedzialnego:

Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 136
02-305 Warszawa

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.