Darmowa dostawa kurierem od:
199 zł
Możesz skorzystać z darmowej dostawy.
Opis produktu
1. Co to jest lek Depralin ODT i w jakim celu się go stosuje
Depralin ODT należy do grupy leków przeciwdepresyjnych nazywanych selektywnymi inhibitorami
wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. SSRI - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Leki te
działają na układ serotoninergiczny w mózgu przez zwiększenie stężenia serotoniny. Zaburzenie
układu serotoninergicznego w mózgu uważane jest za ważny czynnik w rozwoju depresji oraz
związanych z nią zaburzeń.
Lek Depralin ODT zawiera escytalopram i jest stosowany w leczeniu depresji (duże epizody depresji)
oraz zaburzeń lękowych (takich jak: napady lęku panicznego z agorafobią lub bez agorafobii,
społeczne zaburzenie lękowe (fobia społeczna), uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-
kompulsyjne).
Może upłynąć kilka tygodni leczenia zanim rozpocznie się poprawa. Należy kontynuować
przyjmowanie leku Depralin ODT, nawet jeśli upłynie jakiś czas do poprawy stanu pacjenta.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Depralin ODT
Kiedy nie stosować leku Depralin ODT
- jeśli pacjent ma uczulenie na escytalopram lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent przyjmuje inne leki, które należą do grupy nazywanej inhibitorami MAO, w tym
selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona), moklobemid (stosowany w leczeniu
depresji) oraz linezolid (antybiotyk);
- jeśli pacjent urodził się z wrodzonym nieprawidłowym rytmem serca lub jeśli u pacjenta
wystąpił epizod nieprawidłowego rytmu serca (widoczny w EKG - badaniu oceniającym pracę
serca);
- jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca lub leki, które mogą
wpływać na rytm serca (patrz punkt 2 „Lek Depralin ODT a inne leki”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Depralin ODT należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek inne zaburzenia lub choroby,
ponieważ może być konieczne ich uwzględnienie. W szczególności należy poinformować lekarza,
jeśli:
- pacjent ma padaczkę. Należy przerwać leczenie lekiem Depralin ODT, jeśli wystąpią drgawki
lub jeśli zwiększy się częstość występowania napadów drgawkowych (patrz także punkt 4
„Możliwe działania niepożądane”);
- pacjent ma zaburzenia czynności wątroby lub nerek. Może być konieczne dostosowanie
dawkowania przez lekarza;
- pacjent ma cukrzycę. Leczenie lekiem Depralin ODT może zaburzać kontrolę stężenia glukozy
we krwi. Konieczna może okazać się zmiana dawkowania insuliny i (lub) doustnych leków
przeciwcukrzycowych;
- u pacjenta występuje zmniejszone stężenie sodu we krwi;
- pacjent ma zwiększoną skłonność do krwawień lub powstawania siniaków, lub jeśli pacjentka
jest w ciąży (patrz „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”);
- pacjent leczony jest elektrowstrząsami;
- pacjent ma chorobę niedokrwienną serca;
- u pacjenta występują lub występowały choroby serca, lub jeśli pacjent miał niedawno zawał
mięśnia sercowego;
- pacjent ma niskie tętno spoczynkowe i (lub) jeśli mogą wystąpić niedobory elektrolitów
w wyniku długotrwałej uporczywej biegunki i wymiotów lub stosowania leków moczopędnych;
- u pacjenta wystąpi szybkie lub nieregularne bicie serca, omdlenia, zapaść lub zawroty głowy
w pozycji stojącej, co może wskazywać na nieprawidłową pracę serca;
- u pacjenta występują lub występowały w przeszłości problemy z oczami, takie jak niektóre
rodzaje jaskry (wzrost ciśnienia wewnątrz gałki ocznej);
- u pacjenta występuje przewlekły ból, wymagający leczenia buprenorfiną.
Stosowanie tego leku jednocześnie z lekiem Depralin ODT może prowadzić do zespołu
serotoninowego, choroby mogącej zagrażać życiu (patrz punkt „Depralin ODT a inne leki”).
Uwaga
U niektórych pacjentów z zaburzeniem dwubiegunowym (maniakalno-depresyjnym) może wystąpić
faza maniakalna. Charakteryzuje się ona niezwykłymi, szybko zmieniającymi się pomysłami,
nieuzasadnionym uczuciem szczęścia oraz nadmierną aktywnością fizyczną. W razie wystąpienia
wyżej wymienionych objawów, należy skontaktować się z lekarzem.
W ciągu pierwszych tygodni leczenia mogą wystąpić u pacjenta objawy, takie jak niepokój ruchowy
czy niemożność siedzenia lub stania w bezruchu. Jeśli takie objawy wystąpią należy natychmiast
zawiadomić lekarza.
Leki takie, jak Depralin ODT (tak zwane SSRI lub SNRI) mogą spowodować wystąpienie objawów
zaburzeń czynności seksualnych (patrz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymywały
się po przerwaniu leczenia.
Myśli samobójcze oraz nasilenie objawów depresji lub zaburzeń lękowych
Jeśli pacjent ma depresję i (lub) zaburzenia lękowe, może czasami mieć myśli o samookaleczeniu lub
o samobójstwie. Mogą one nasilać się na początku stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ
leki te zwykle zaczynają działać po około 2 tygodniach, a czasami trwa to nawet dłużej.
Prawdopodobieństwo wystąpienia takich myśli jest większe, jeżeli:
- u pacjenta w przeszłości występowały myśli samobójcze lub o samookaleczeniu;
- pacjent jest osobą dorosłą w młodym wieku. Informacje z badań klinicznych wskazują na
zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u osób dorosłych w wieku poniżej 25 lat
z zaburzeniami psychicznymi, które były leczone lekami przeciwdepresyjnymi.
Jeśli u pacjenta wystąpią kiedykolwiek myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu, należy
niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.
Pomocne może okazać się powiedzenie komuś z rodziny lub bliskich przyjaciół o depresji lub
zaburzeniu lękowym oraz poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki. Pacjent może poprosić ich
o informowanie go, jeśli zauważą, że objawy depresji lub lęku nasiliły się lub wystąpiły niepokojące
zmiany w zachowaniu.
Dzieci i młodzież
Zazwyczaj nie należy stosować leku Depralin ODT u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Należy pamiętać, że u pacjentów w wieku poniżej 18 lat podczas przyjmowania leków należących do
tej grupy, istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak: próby samobójcze i myśli
samobójcze oraz wrogość (szczególnie agresja, zachowania buntownicze, przejawy gniewu). Pomimo
tego, lekarz może przepisać lek Depralin ODT pacjentom w tej grupie wiekowej, jeśli uzna, że jest to
konieczne. Jeśli lekarz przepisał lek Depralin ODT pacjentowi w wieku poniżej 18 lat i mają Państwo
w związku z tym wątpliwości należy ponownie zwrócić się do lekarza. Należy skontaktować się
z lekarzem prowadzącym, jeśli wystąpi lub nasili się którykolwiek z wyżej wymienionych objawów
u pacjentów w wieku poniżej 18 lat przyjmujących lek Depralin ODT. Nie wykazano jak dotąd
bezpieczeństwa długoterminowego stosowania leku Depralin ODT dotyczącego wpływu na wzrost,
dojrzewanie oraz rozwój poznawczy i behawioralny (zachowania) w tej grupie wiekowej.
Lek Depralin ODT a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z leków wymienionych poniżej:
- Nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), zawierające jako substancję czynną:
fenelzynę, iproniazyd, izokarboksazyd, nialamid, tranylcyprominę. W razie stosowania
któregokolwiek z nich należy odczekać 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania leku Depralin
ODT. Po odstawieniu leku Depralin ODT należy odczekać 7 dni zanim rozpocznie się
stosowanie któregokolwiek z wymienionych leków.
- Selektywne, odwracalne inhibitory MAO-A w tym moklobemid (stosowany w leczeniu
depresji).
- Nieodwracalne inhibitory MAO-B w tym selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby
Parkinsona). Leki te zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
- Antybiotyk linezolid.
- Lit (stosowany w leczeniu zaburzenia maniakalno-depresyjnego) oraz tryptofan.
- Imipraminę i dezypraminę (stosowane w leczeniu depresji).
- Sumatryptan i podobne leki (stosowane w leczeniu migreny) oraz tramadol, buprenorfinę (leki
opioidowe stosowane w leczeniu ostrego lub przewlekłego bólu). Nie należy stosować
escytalopramu razem z tymi lekami bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Leki te mogą
wchodzić w interakcję z lekiem Depralin ODT i mogą powodować wystąpienie u pacjenta
takich objawów, jak mimowolne, rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni warunkujących
ruchy gałki ocznej, pobudzenie, omamy, śpiączka, nadmierna potliwość, drżenie, wzmożenie
odruchów, zwiększone napięcie mięśniowe, temperatura ciała powyżej 38°C. Jeśli u pacjenta
wystąpią takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
- Cymetydynę, lanzoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu choroby wrzodowej żołądka),
flukonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), fluwoksaminę (lek
przeciwdepresyjny) oraz tyklopidynę (stosowana w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu).
Powyższe leki mogą spowodować zwiększenie stężenia leku Depralin ODT we krwi.
- Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) - lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji.
- Kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowne w leczeniu bólu lub
w celu rozrzedzenia krwi, tzw. leki zmniejszające krzepliwość). Leki te mogą zwiększać
skłonność do krwawień.
- Warfarynę, dipirydamol oraz fenprokumon (leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi, tzw. leki
przeciwzakrzepowe). Lekarz prawdopodobnie skontroluje czas krzepnięcia krwi przed
rozpoczęciem oraz po zakończeniu leczenia lekiem Depralin ODT, w celu sprawdzenia czy
przyjmowana dawka leku przeciwzakrzepowego jest nadal odpowiednia.
- Meflochinę (stosowana w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) oraz
tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) ze względu na ryzyko obniżenia progu
drgawkowego.
- Neuroleptyki (stosowane w leczeniu schizofrenii, psychozy) oraz leki przeciwdepresyjne
(trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne oraz SSRI) ze względu na ryzyko obniżenia progu
drgawkowego.
- Flekainid, propafenon, metoprolol (stosowane w chorobach sercowo-naczyniowych),
dezypraminę, klomipraminę i nortryptylinę (leki przeciwdepresyjne), rysperydon, tiorydazynę,
oraz haloperydol (leki przeciwpsychotyczne). Może zachodzić konieczność dostosowania
dawkowania leku Depralin ODT.
- Leki, które mogą zmniejszać stężenie potasu lub magnezu we krwi, ze względu na zwiększone
ryzyko wystąpienia zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca.
Nie wolno stosować leku Depralin ODT jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w zaburzeniach rytmu
serca lub leki wpływające na rytm serca, takie jak: leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki
przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny, pimozyd, haloperydol), trójpierścieniowe leki
przeciwdepresyjne, niektóre antybiotyki (np. sparfloksacyna, moksyfloksacyna, erytromycyna IV,
pentamidyna, leki przeciw malarii - szczególnie halofantryna), niektóre leki przeciwhistaminowe
(astemizol, mizolastyna). W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
prowadzącego.
Depralin ODT z jedzeniem, piciem i alkoholem
Leku Depralin ODT nie należy przyjmować z posiłkiem (patrz punkt 3 „Jak stosować lek Depralin
ODT”).
Podobnie jak w przypadku wielu innych leków, nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia
lekiem Depralin ODT, chociaż nie spodziewa się interakcji z alkoholem.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Depralin ODT, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, dopóki lekarz
nie omówi wspólnie z pacjentką ryzyka i korzyści wynikających ze stosowania leku.
Ciąża
Przyjmowanie leku Depralin ODT pod koniec ciąży może zwiększać ryzyko poważnego krwotoku
z pochwy, występującego krótko po porodzie, zwłaszcza jeśli w wywiadzie stwierdzono u pacjentki
zaburzenia krzepnięcia krwi. Jeśli pacjentka przyjmuje lek Depralin ODT, powinna poinformować
o tym lekarza lub położną, aby mogli udzielić pacjentce odpowiednich porad.
Jeśli pacjentka przyjmuje lek Depralin ODT w trzech ostatnich miesiącach ciąży, powinna zdawać
sobie sprawę, że u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: trudności w oddychaniu, sinica,
napady drgawek, wahania temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, niskie stężenie cukru
we krwi, sztywność lub zwiotczenie mięśni, nasilenie odruchów, drżenie, drżączka, letarg, drażliwość,
ciągły płacz, senność lub trudności w zasypianiu. Jeśli u noworodka wystąpi którykolwiek z wyżej
wymienionych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Należy upewnić się, że położna i (lub) lekarz wiedzą, że pacjentka przyjmuje lek Depralin ODT.
Przyjmowanie leku Depralin ODT podczas ciąży, zwłaszcza w ostatnich trzech miesiącach, może
zwiększać ryzyko wystąpienia u dziecka ciężkiego zaburzenia, tzw. przetrwałego nadciśnienia
płucnego noworodków (PPHN). Powoduje ono przyspieszenie oddechu i sine zabarwienie skóry
noworodka. Objawy te pojawiają się zazwyczaj w pierwszej dobie po porodzie. Jeśli pacjentka
zauważy te objawy u noworodka należy niezwłocznie zgłosić to położnej i (lub) lekarzowi.
W okresie ciąży nie należy nagle przerywać stosowania leku Depralin ODT.
Karmienie piersią
Przypuszcza się, że Depralin ODT przenika do mleka kobiecego.
Wpływ na płodność
W badaniach na zwierzętach wykazano, że cytalopram, lek podobny do escytalopramu, obniża jakość
nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, choć jak dotąd nie zaobserwowano
oddziaływania na płodność u ludzi.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie należy prowadzić pojazdów, ani obsługiwać maszyn, dopóki pacjent nie przekona się, jak lek
Depralin ODT wpływa na niego.
Lek Depralin ODT zawiera laktozę
Jeżeli u pacjenta wcześniej stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy przed przyjęciem
leku Depralin ODT skontaktować się z lekarzem.
Lek Depralin ODT zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
3. Jak stosować lek Depralin ODT
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Depralin ODT, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej należy przyjmować codziennie, w jednej
dawce. Leku nie należy przyjmować z posiłkiem.
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej łatwo się kruszą, dlatego należy się z nimi obchodzić
ostrożnie. Nie należy brać tabletek mokrymi rękoma, ponieważ mogą się rozpaść.
1. Trzymając blister za krawędzie należy oddzielić jedną tabletkę od reszty listka, odrywając ją
delikatnie wzdłuż perforacji.
2. Należy ostrożnie oderwać tylną folię.
3. Tabletkę umieścić na języku. Tabletka rozpuści się bardzo szybko i można ją połknąć bez
popijania wodą.
Dorośli
Depresja
Zwykle stosuje się 10 mg raz na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę do dawki maksymalnej, tj.
20 mg na dobę.
Zaburzenie lękowe z napadami lęku (lęk paniczny)
Zalecana dawka początkowa leku Depralin ODT wynosi 5 mg raz na dobę przez pierwszy tydzień,
którą następnie zwiększa się do 10 mg na dobę. Lekarz może zalecić dalsze zwiększanie dawki do
dawki maksymalnej, tj. 20 mg na dobę.
Fobia społeczna
Zwykle zalecana dawka leku Depralin ODT wynosi 10 mg raz na dobę. W zależności od reakcji
pacjenta na lek, lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg raz na dobę lub zwiększyć dawkę do dawki
maksymalnej, tj. 20 mg na dobę.
Uogólnione zaburzenie lękowe
Zwykle zalecana dawka leku Depralin ODT wynosi 10 mg raz na dobę. Lekarz może zwiększyć
dawkę do dawki maksymalnej, tj. 20 mg na dobę.
Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
Zwykle zalecana dawka leku Depralin ODT wynosi 10 mg raz na dobę. Lekarz może zwiększyć
dawkę do dawki maksymalnej, tj. 20 mg na dobę.
Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku powyżej 65 lat)
Zalecana dawka początkowa leku Depralin ODT wynosi 5 mg raz na dobę. Lekarz prowadzący może
zwiększyć dawkę do 10 mg na dobę.
Dzieci i młodzież
Zazwyczaj nie należy stosować leku Depralin ODT u dzieci i młodzieży. W celu uzyskania
dodatkowych informacji patrz punkt 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Depralin ODT”.
Czas trwania leczenia
Może upłynąć kilka tygodni leczenia zanim pacjent poczuje się lepiej. Dlatego należy kontynuować
przyjmowanie leku, nawet jeśli początkowo nie ma poprawy samopoczucia.
Nigdy nie należy zmieniać dawki leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Przyjmowanie leku Depralin ODT należy kontynuować tak długo, jak to zalecił lekarz. Jeśli pacjent
przerwie leczenie za wcześnie, objawy mogą powrócić. Zaleca się, aby leczenie było kontynuowane
przez co najmniej 6 miesięcy od momentu wystąpienia poprawy.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Depralin ODT
Jeśli pacjent zażył większą niż przepisana dawkę leku Depralin ODT, powinien natychmiast
skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala. Należy to uczynić
nawet jeśli pacjent nie ma żadnych dolegliwości. Niektóre spośród objawów przedawkowania to:
Depralin ODT należy do grupy leków przeciwdepresyjnych nazywanych selektywnymi inhibitorami
wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. SSRI - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Leki te
działają na układ serotoninergiczny w mózgu przez zwiększenie stężenia serotoniny. Zaburzenie
układu serotoninergicznego w mózgu uważane jest za ważny czynnik w rozwoju depresji oraz
związanych z nią zaburzeń.
Lek Depralin ODT zawiera escytalopram i jest stosowany w leczeniu depresji (duże epizody depresji)
oraz zaburzeń lękowych (takich jak: napady lęku panicznego z agorafobią lub bez agorafobii,
społeczne zaburzenie lękowe (fobia społeczna), uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-
kompulsyjne).
Może upłynąć kilka tygodni leczenia zanim rozpocznie się poprawa. Należy kontynuować
przyjmowanie leku Depralin ODT, nawet jeśli upłynie jakiś czas do poprawy stanu pacjenta.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Depralin ODT
Kiedy nie stosować leku Depralin ODT
- jeśli pacjent ma uczulenie na escytalopram lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent przyjmuje inne leki, które należą do grupy nazywanej inhibitorami MAO, w tym
selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona), moklobemid (stosowany w leczeniu
depresji) oraz linezolid (antybiotyk);
- jeśli pacjent urodził się z wrodzonym nieprawidłowym rytmem serca lub jeśli u pacjenta
wystąpił epizod nieprawidłowego rytmu serca (widoczny w EKG - badaniu oceniającym pracę
serca);
- jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca lub leki, które mogą
wpływać na rytm serca (patrz punkt 2 „Lek Depralin ODT a inne leki”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Depralin ODT należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek inne zaburzenia lub choroby,
ponieważ może być konieczne ich uwzględnienie. W szczególności należy poinformować lekarza,
jeśli:
- pacjent ma padaczkę. Należy przerwać leczenie lekiem Depralin ODT, jeśli wystąpią drgawki
lub jeśli zwiększy się częstość występowania napadów drgawkowych (patrz także punkt 4
„Możliwe działania niepożądane”);
- pacjent ma zaburzenia czynności wątroby lub nerek. Może być konieczne dostosowanie
dawkowania przez lekarza;
- pacjent ma cukrzycę. Leczenie lekiem Depralin ODT może zaburzać kontrolę stężenia glukozy
we krwi. Konieczna może okazać się zmiana dawkowania insuliny i (lub) doustnych leków
przeciwcukrzycowych;
- u pacjenta występuje zmniejszone stężenie sodu we krwi;
- pacjent ma zwiększoną skłonność do krwawień lub powstawania siniaków, lub jeśli pacjentka
jest w ciąży (patrz „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”);
- pacjent leczony jest elektrowstrząsami;
- pacjent ma chorobę niedokrwienną serca;
- u pacjenta występują lub występowały choroby serca, lub jeśli pacjent miał niedawno zawał
mięśnia sercowego;
- pacjent ma niskie tętno spoczynkowe i (lub) jeśli mogą wystąpić niedobory elektrolitów
w wyniku długotrwałej uporczywej biegunki i wymiotów lub stosowania leków moczopędnych;
- u pacjenta wystąpi szybkie lub nieregularne bicie serca, omdlenia, zapaść lub zawroty głowy
w pozycji stojącej, co może wskazywać na nieprawidłową pracę serca;
- u pacjenta występują lub występowały w przeszłości problemy z oczami, takie jak niektóre
rodzaje jaskry (wzrost ciśnienia wewnątrz gałki ocznej);
- u pacjenta występuje przewlekły ból, wymagający leczenia buprenorfiną.
Stosowanie tego leku jednocześnie z lekiem Depralin ODT może prowadzić do zespołu
serotoninowego, choroby mogącej zagrażać życiu (patrz punkt „Depralin ODT a inne leki”).
Uwaga
U niektórych pacjentów z zaburzeniem dwubiegunowym (maniakalno-depresyjnym) może wystąpić
faza maniakalna. Charakteryzuje się ona niezwykłymi, szybko zmieniającymi się pomysłami,
nieuzasadnionym uczuciem szczęścia oraz nadmierną aktywnością fizyczną. W razie wystąpienia
wyżej wymienionych objawów, należy skontaktować się z lekarzem.
W ciągu pierwszych tygodni leczenia mogą wystąpić u pacjenta objawy, takie jak niepokój ruchowy
czy niemożność siedzenia lub stania w bezruchu. Jeśli takie objawy wystąpią należy natychmiast
zawiadomić lekarza.
Leki takie, jak Depralin ODT (tak zwane SSRI lub SNRI) mogą spowodować wystąpienie objawów
zaburzeń czynności seksualnych (patrz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymywały
się po przerwaniu leczenia.
Myśli samobójcze oraz nasilenie objawów depresji lub zaburzeń lękowych
Jeśli pacjent ma depresję i (lub) zaburzenia lękowe, może czasami mieć myśli o samookaleczeniu lub
o samobójstwie. Mogą one nasilać się na początku stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ
leki te zwykle zaczynają działać po około 2 tygodniach, a czasami trwa to nawet dłużej.
Prawdopodobieństwo wystąpienia takich myśli jest większe, jeżeli:
- u pacjenta w przeszłości występowały myśli samobójcze lub o samookaleczeniu;
- pacjent jest osobą dorosłą w młodym wieku. Informacje z badań klinicznych wskazują na
zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u osób dorosłych w wieku poniżej 25 lat
z zaburzeniami psychicznymi, które były leczone lekami przeciwdepresyjnymi.
Jeśli u pacjenta wystąpią kiedykolwiek myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu, należy
niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.
Pomocne może okazać się powiedzenie komuś z rodziny lub bliskich przyjaciół o depresji lub
zaburzeniu lękowym oraz poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki. Pacjent może poprosić ich
o informowanie go, jeśli zauważą, że objawy depresji lub lęku nasiliły się lub wystąpiły niepokojące
zmiany w zachowaniu.
Dzieci i młodzież
Zazwyczaj nie należy stosować leku Depralin ODT u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Należy pamiętać, że u pacjentów w wieku poniżej 18 lat podczas przyjmowania leków należących do
tej grupy, istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak: próby samobójcze i myśli
samobójcze oraz wrogość (szczególnie agresja, zachowania buntownicze, przejawy gniewu). Pomimo
tego, lekarz może przepisać lek Depralin ODT pacjentom w tej grupie wiekowej, jeśli uzna, że jest to
konieczne. Jeśli lekarz przepisał lek Depralin ODT pacjentowi w wieku poniżej 18 lat i mają Państwo
w związku z tym wątpliwości należy ponownie zwrócić się do lekarza. Należy skontaktować się
z lekarzem prowadzącym, jeśli wystąpi lub nasili się którykolwiek z wyżej wymienionych objawów
u pacjentów w wieku poniżej 18 lat przyjmujących lek Depralin ODT. Nie wykazano jak dotąd
bezpieczeństwa długoterminowego stosowania leku Depralin ODT dotyczącego wpływu na wzrost,
dojrzewanie oraz rozwój poznawczy i behawioralny (zachowania) w tej grupie wiekowej.
Lek Depralin ODT a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z leków wymienionych poniżej:
- Nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), zawierające jako substancję czynną:
fenelzynę, iproniazyd, izokarboksazyd, nialamid, tranylcyprominę. W razie stosowania
któregokolwiek z nich należy odczekać 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania leku Depralin
ODT. Po odstawieniu leku Depralin ODT należy odczekać 7 dni zanim rozpocznie się
stosowanie któregokolwiek z wymienionych leków.
- Selektywne, odwracalne inhibitory MAO-A w tym moklobemid (stosowany w leczeniu
depresji).
- Nieodwracalne inhibitory MAO-B w tym selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby
Parkinsona). Leki te zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
- Antybiotyk linezolid.
- Lit (stosowany w leczeniu zaburzenia maniakalno-depresyjnego) oraz tryptofan.
- Imipraminę i dezypraminę (stosowane w leczeniu depresji).
- Sumatryptan i podobne leki (stosowane w leczeniu migreny) oraz tramadol, buprenorfinę (leki
opioidowe stosowane w leczeniu ostrego lub przewlekłego bólu). Nie należy stosować
escytalopramu razem z tymi lekami bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Leki te mogą
wchodzić w interakcję z lekiem Depralin ODT i mogą powodować wystąpienie u pacjenta
takich objawów, jak mimowolne, rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni warunkujących
ruchy gałki ocznej, pobudzenie, omamy, śpiączka, nadmierna potliwość, drżenie, wzmożenie
odruchów, zwiększone napięcie mięśniowe, temperatura ciała powyżej 38°C. Jeśli u pacjenta
wystąpią takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
- Cymetydynę, lanzoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu choroby wrzodowej żołądka),
flukonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), fluwoksaminę (lek
przeciwdepresyjny) oraz tyklopidynę (stosowana w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu).
Powyższe leki mogą spowodować zwiększenie stężenia leku Depralin ODT we krwi.
- Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) - lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji.
- Kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowne w leczeniu bólu lub
w celu rozrzedzenia krwi, tzw. leki zmniejszające krzepliwość). Leki te mogą zwiększać
skłonność do krwawień.
- Warfarynę, dipirydamol oraz fenprokumon (leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi, tzw. leki
przeciwzakrzepowe). Lekarz prawdopodobnie skontroluje czas krzepnięcia krwi przed
rozpoczęciem oraz po zakończeniu leczenia lekiem Depralin ODT, w celu sprawdzenia czy
przyjmowana dawka leku przeciwzakrzepowego jest nadal odpowiednia.
- Meflochinę (stosowana w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) oraz
tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) ze względu na ryzyko obniżenia progu
drgawkowego.
- Neuroleptyki (stosowane w leczeniu schizofrenii, psychozy) oraz leki przeciwdepresyjne
(trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne oraz SSRI) ze względu na ryzyko obniżenia progu
drgawkowego.
- Flekainid, propafenon, metoprolol (stosowane w chorobach sercowo-naczyniowych),
dezypraminę, klomipraminę i nortryptylinę (leki przeciwdepresyjne), rysperydon, tiorydazynę,
oraz haloperydol (leki przeciwpsychotyczne). Może zachodzić konieczność dostosowania
dawkowania leku Depralin ODT.
- Leki, które mogą zmniejszać stężenie potasu lub magnezu we krwi, ze względu na zwiększone
ryzyko wystąpienia zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca.
Nie wolno stosować leku Depralin ODT jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w zaburzeniach rytmu
serca lub leki wpływające na rytm serca, takie jak: leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki
przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny, pimozyd, haloperydol), trójpierścieniowe leki
przeciwdepresyjne, niektóre antybiotyki (np. sparfloksacyna, moksyfloksacyna, erytromycyna IV,
pentamidyna, leki przeciw malarii - szczególnie halofantryna), niektóre leki przeciwhistaminowe
(astemizol, mizolastyna). W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
prowadzącego.
Depralin ODT z jedzeniem, piciem i alkoholem
Leku Depralin ODT nie należy przyjmować z posiłkiem (patrz punkt 3 „Jak stosować lek Depralin
ODT”).
Podobnie jak w przypadku wielu innych leków, nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia
lekiem Depralin ODT, chociaż nie spodziewa się interakcji z alkoholem.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Depralin ODT, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, dopóki lekarz
nie omówi wspólnie z pacjentką ryzyka i korzyści wynikających ze stosowania leku.
Ciąża
Przyjmowanie leku Depralin ODT pod koniec ciąży może zwiększać ryzyko poważnego krwotoku
z pochwy, występującego krótko po porodzie, zwłaszcza jeśli w wywiadzie stwierdzono u pacjentki
zaburzenia krzepnięcia krwi. Jeśli pacjentka przyjmuje lek Depralin ODT, powinna poinformować
o tym lekarza lub położną, aby mogli udzielić pacjentce odpowiednich porad.
Jeśli pacjentka przyjmuje lek Depralin ODT w trzech ostatnich miesiącach ciąży, powinna zdawać
sobie sprawę, że u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: trudności w oddychaniu, sinica,
napady drgawek, wahania temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, niskie stężenie cukru
we krwi, sztywność lub zwiotczenie mięśni, nasilenie odruchów, drżenie, drżączka, letarg, drażliwość,
ciągły płacz, senność lub trudności w zasypianiu. Jeśli u noworodka wystąpi którykolwiek z wyżej
wymienionych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Należy upewnić się, że położna i (lub) lekarz wiedzą, że pacjentka przyjmuje lek Depralin ODT.
Przyjmowanie leku Depralin ODT podczas ciąży, zwłaszcza w ostatnich trzech miesiącach, może
zwiększać ryzyko wystąpienia u dziecka ciężkiego zaburzenia, tzw. przetrwałego nadciśnienia
płucnego noworodków (PPHN). Powoduje ono przyspieszenie oddechu i sine zabarwienie skóry
noworodka. Objawy te pojawiają się zazwyczaj w pierwszej dobie po porodzie. Jeśli pacjentka
zauważy te objawy u noworodka należy niezwłocznie zgłosić to położnej i (lub) lekarzowi.
W okresie ciąży nie należy nagle przerywać stosowania leku Depralin ODT.
Karmienie piersią
Przypuszcza się, że Depralin ODT przenika do mleka kobiecego.
Wpływ na płodność
W badaniach na zwierzętach wykazano, że cytalopram, lek podobny do escytalopramu, obniża jakość
nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, choć jak dotąd nie zaobserwowano
oddziaływania na płodność u ludzi.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie należy prowadzić pojazdów, ani obsługiwać maszyn, dopóki pacjent nie przekona się, jak lek
Depralin ODT wpływa na niego.
Lek Depralin ODT zawiera laktozę
Jeżeli u pacjenta wcześniej stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy przed przyjęciem
leku Depralin ODT skontaktować się z lekarzem.
Lek Depralin ODT zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
3. Jak stosować lek Depralin ODT
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Depralin ODT, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej należy przyjmować codziennie, w jednej
dawce. Leku nie należy przyjmować z posiłkiem.
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej łatwo się kruszą, dlatego należy się z nimi obchodzić
ostrożnie. Nie należy brać tabletek mokrymi rękoma, ponieważ mogą się rozpaść.
1. Trzymając blister za krawędzie należy oddzielić jedną tabletkę od reszty listka, odrywając ją
delikatnie wzdłuż perforacji.
2. Należy ostrożnie oderwać tylną folię.
3. Tabletkę umieścić na języku. Tabletka rozpuści się bardzo szybko i można ją połknąć bez
popijania wodą.
Dorośli
Depresja
Zwykle stosuje się 10 mg raz na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę do dawki maksymalnej, tj.
20 mg na dobę.
Zaburzenie lękowe z napadami lęku (lęk paniczny)
Zalecana dawka początkowa leku Depralin ODT wynosi 5 mg raz na dobę przez pierwszy tydzień,
którą następnie zwiększa się do 10 mg na dobę. Lekarz może zalecić dalsze zwiększanie dawki do
dawki maksymalnej, tj. 20 mg na dobę.
Fobia społeczna
Zwykle zalecana dawka leku Depralin ODT wynosi 10 mg raz na dobę. W zależności od reakcji
pacjenta na lek, lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg raz na dobę lub zwiększyć dawkę do dawki
maksymalnej, tj. 20 mg na dobę.
Uogólnione zaburzenie lękowe
Zwykle zalecana dawka leku Depralin ODT wynosi 10 mg raz na dobę. Lekarz może zwiększyć
dawkę do dawki maksymalnej, tj. 20 mg na dobę.
Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
Zwykle zalecana dawka leku Depralin ODT wynosi 10 mg raz na dobę. Lekarz może zwiększyć
dawkę do dawki maksymalnej, tj. 20 mg na dobę.
Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku powyżej 65 lat)
Zalecana dawka początkowa leku Depralin ODT wynosi 5 mg raz na dobę. Lekarz prowadzący może
zwiększyć dawkę do 10 mg na dobę.
Dzieci i młodzież
Zazwyczaj nie należy stosować leku Depralin ODT u dzieci i młodzieży. W celu uzyskania
dodatkowych informacji patrz punkt 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Depralin ODT”.
Czas trwania leczenia
Może upłynąć kilka tygodni leczenia zanim pacjent poczuje się lepiej. Dlatego należy kontynuować
przyjmowanie leku, nawet jeśli początkowo nie ma poprawy samopoczucia.
Nigdy nie należy zmieniać dawki leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Przyjmowanie leku Depralin ODT należy kontynuować tak długo, jak to zalecił lekarz. Jeśli pacjent
przerwie leczenie za wcześnie, objawy mogą powrócić. Zaleca się, aby leczenie było kontynuowane
przez co najmniej 6 miesięcy od momentu wystąpienia poprawy.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Depralin ODT
Jeśli pacjent zażył większą niż przepisana dawkę leku Depralin ODT, powinien natychmiast
skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala. Należy to uczynić
nawet jeśli pacjent nie ma żadnych dolegliwości. Niektóre spośród objawów przedawkowania to: