Dexafree 0,1%/0,4 ml 20 Ampułek

Produkt Dexafree, 1 mg/ml, krople do oczu, roztwór, jest przeznaczony wyłącznie do oczu.

Ogólnie przyjęte dawkowanie to 1 kropla 4 do 6 razy na dobę do oka wykazującego objawy chorobowe.

W poważnych przypadkach leczenie można rozpocząć od 1 kropli co godzinę, ale dawkę należy zmniejszyć do 1 kropli co 4 godziny po zaobserwowaniu zmniejszania objawów chorobowych. Dawki należy zmniejszać stopniowo, aby uniknąć nawrotu choroby.

Czas trwania leczenia będzie zwykle wahał się od kilku dni do maksimum 14 dni.

Stosowanie u dzieci
Należy unikać przewlekłego leczenia kortykosteroidami u dzieci ze względu na możliwość zahamowania czynności nadnerczy.

Należy pouczyć pacjenta aby:

• przed wkropleniem leku staranie umył ręce
• unikał kontaktu końcówki pojemnika z okiem lub powiekami
• po użyciu wyrzucił pojemnik jednodawkowy (minims)

Zamknięcie kanalika łzowego przez uciśnięcie zmniejsza ogólnoustrojowe wchłanianie produktu.

Produkt tylko do jednorazowego użytku, wszelkie pozostałości niewykorzystanego roztworu należy wyrzucić.

• Zakażenia oczu oporne na leczenie przeciwzakaźne, takie jak:
  - Ostre ropne zakażenia bakteryjne, w tym spowodowane przez bakterie Pseudomonas i Mycobacterium,
  - Zakażenia grzybicze,
  - Powierzchniowe zapalenie rogówki spowodowane przez wirusy Herpes simplex (drzewkowate zapalenie), Vaccinia, Varicella zoster i większość innych zakażeń wirusowych rogówki i spojówki,
  - Pełzakowe zapalenie rogówki,

• Gruźlica,
• Perforacja, owrzodzenie i uraz rogówki z nie wygojonym nabłonkiem,
• Stwierdzone nadciśnienie wewnątrzgałkowe spowodowane przez glikokortykosteroidy,
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą

Zaburzenia oka

- Bardzo często (>1/10): Wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego (po 2 tygodniach stosowania).

- Często (≥1/100 do <1/10): Dyskomfort, podrażnienie, pieczenie, kłucie, swędzenie
i niewyraźne widzenie, często występujące natychmiast po wkropleniu. Objawy te są zazwyczaj łagodne i przemijające, ustępują nie pozostawiając trwałych skutków.
- Niezbyt często (≥1/1000, <1/100): Mogą wystąpić reakcje uczuleniowe i nadwrażliwości.
Działania niepożądane związane ze stosowaniem kortykosteroidów są następujące: opóźnione gojenie ran, ryzyko wystąpienia zaćmy podtorebkowej tylnej, wystąpienie infekcji oportunistycznych i jaskra.

- Bardzo rzadko (<1/10 000, w tym pojedyncze doniesienia): Opisano zapalenie spojówek, rozszerzenie źrenicy, obrzęk twarzy, opadanie powiek, zapalenie błony naczyniowej spowodowane przez kortykosteroidy, zwapnienia rogówki, keratopatię krystaliczną, zmiany grubości rogówki, obrzęk rogówki i owrzodzenie rogówki. W przypadku schorzeń
powodujących zmniejszenie grubości rogówki miejscowe stosowanie kortykosteroidów może w niektórych przypadkach
prowadzić do perforacji rogówki.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
- Rzadko (>1/1000, <1/100): W przypadku częstego podawania może nastąpić wchłanianie ogólnoustrojowe, z hamowaniem czynności nadnerczy jako skutkiem.

Substancje pomocnicze: Disodu edetynian, Disodu fosforan dwunastowodny, Sodu chlorek, Woda do wstrzykiwań.