Diclovit 30 Kapsułek

Opis produktu

Diclovit, 50 mg+50 mg+50 mg+0,25 mg, 30 kapsułek twardych

Produkt leczniczy Diclovit wskazany jest u dorosłych i młodzieży w wieku od 18 lat w leczeniu:
- bólu w niereumatoidalnych stanach zapalnych
- stanów zapalnych w chorobie zwyrodnieniowej stawów

przewlekłe zapalenie wielostawowe
zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa)
choroba zwyrodnieniowa stawów
choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa
zapalenie nerwów i nerwobóle jak zespół szyjny, lumbago, rwa kulszowa

W zależności od nasilenia choroby zalecana dawka wynosi od 1 do 3 kapsułek na dobę, co odpowiada od 50 do 150 mg diklofenaku sodowego.

Dorośli i młodzież od 18 lat
Zalecana dawka początkowa wynosi od 100 to 150 mg diklofenaku sodowego (1 kapsułka dwa do trzech razy na dobę).

Wystarczająca dawka podtrzymująca wynosi zazwyczaj 1 kapsułkę raz lub dwa razy na dobę.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 3 kapsułki.

Sposób podawania
Podanie doustne.
Kapsułki należy połykać w całości z wystarczającą ilością wody, najlepiej przed posiłkiem.
Kapsułek nie należy dzielić, ani żuć.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Tak jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), diklofenak jest przeciwwskazany u pacjentów, u których po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ stwierdzono ataki astmy lub nasilenie astmy, pokrzywkę lub ostry nieżyt błony śluzowej nosa.
Choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja przewodu pokarmowego.
Nawracająca choroba wrzodowa lub krwawienie (stwierdzone w wywiadzie dwa lub więcej epizody choroby wrzodowej lub krwawienia).
Stwierdzone w wywiadzie krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja w wyniku stosowania NLPZ.
Zaburzenia hematologiczne (zaburzenia hematopoezy, uszkodzenie szpiku, porfiria, skaza krwotoczna).
Stwierdzona zastoinowa niewydolność serca (klasa II–IV wg NYHA), choroba niedokrwienna serca, choroba naczyń obwodowych i (lub) choroba naczyń mózgowych.
Krwawienie w obrębie mózgu.
Ciężkie krwawienie.
Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
Trzeci trymestr ciąży.
Dzieci i młodzież poniżej 18 lat (z uwagi na dużą zawartość witaminy B).

Klasyfikacja układów i narządów	Częstość występowania	Działanie niepożądane
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze	Bardzo rzadko	Zgłaszano nasilenie zapaleń związanych z zakażeniem w relacji czasowej ze stosowaniem NLPZ. Może to być związane z mechanizmem działania NLPZ.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego	Bardzo rzadko	Trombopenia Leukopenia Niedokrwistość (w tym niedokrwistość hemolityczna i aplastyczna) Agranulocytoza
Zaburzenia układu immunologicznego	Rzadko	Reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne (w tym niedociśnienie i wstrząs)
Bardzo rzadko	Obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk twarzy)
Zaburzenia psychiczne	Bardzo rzadko	Dezorientacja Depresja Bezsenność, koszmary senne Drażliwość Reakcje psychotyczne
Zaburzenia układu nerwowego	Często	Ból głowy Zawroty głowy, zmęczenie, senność
Bardzo rzadko	Parestezje Zaburzenia smaku Zaburzenia pamięci Drgawki Drżenie Lęk Aseptyczne zapalenie opon mózgowych Zdarzenia mózgowo-naczyniowe
Częstość nieznana	Długotrwałe stosowanie (ponad 6 do 12 miesięcy) witaminy B6 w dawkach przekraczających 50 mg na dobę może powodować neuropatię obwodową.
Zaburzenia oka	Niezbyt często	Zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, podwójne widzenie)
Zaburzenia ucha i błędnika	Rzadko	Zaburzenia słuchu Szumy uszne
Zaburzenia serca	Bardzo rzadko	Kołatanie serca Ból w klatce piersiowej Niewydolność serca Zawał mięśnia sercowego
Częstość nieznana	Zespół Kounisa
Zaburzenia naczyniowe	Bardzo rzadko	Nadciśnienie tętnicze Zapalenie naczyń
Zaburzenia oddychania, klatki piersiowej i śródpiersia	Rzadko	Astma (w tym duszność)
Bardzo rzadko	Zapalenie płuc
Zaburzenia żołądka i jelit	Bardzo często	Nudności, wymioty, biegunka Małe krwawienie
Często	Niestrawność Ból brzucha Wzdęcia Anoreksja
Rzadko	Nieżyt żołądka, krwawe wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawa biegunka, krew w kale, wrzód w układzie pokarmowym (z lub bez krwawienia lub perforacji)
Bardzo rzadko	Zapalenie okrężnicy (w tym krwotoczne zapalenie okrężnicy i zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia okrężnicy lub choroby Leśniowskiego- Crohna) Zaparcie Zapalenie jamy ustnej (w tym wrzodziejące zapalenie jamy ustnej), zapalenie języka Uszkodzenia przełyku Przeponopodobne zwężenie jelit (po doustnym podaniu diklofenaku) Zapalenie trzustki
Częstość nieznana	Niedokrwienne zapalenie okrężnicy
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych	Często	Zaburzenia czynności wątroby (zwiększenie aktywności aminotransferaz)
Niezbyt często	Zapalenie wątroby, żółtaczka, uszkodzenie wątroby
Bardzo rzadko	Piorunujące zapalenie wątroby, martwica wątroby, niewydolność wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Często	Wysypka, świąd
Niezbyt często	Pokrzywka
Bardzo rzadko	Wysypka pęcherzowa Wyprysk, rumień Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa- Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella), złuszczające zapalenie skóry Łysienie Reakcje nadwrażliwości na światło Plamica, plamica alergiczna
Zaburzenia nerek i dróg moczowych	Bardzo rzadko	Ostra niewydolność nerek Krwiomocz Białkomocz Zespół nerczycowy Śródmiąższowe zapalenie nerek Martwica brodawek nerkowych
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania	Rzadko	Obrzęk

1 kapsułka twarda zawiera:
Diklofenak sodowy (Diclofenacum natricum) 50,00 mg
Tiaminy chlorowodorek (witamina B1) (Thiamini hydrochloridum) 50,00 mg
Pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6) (Pyridoxini hydrochloridum) 50,00 mg
Cyjanokobalamina (witamina B12) (Cyanocobalaminum) 0,25 mg

Zawartość kapsułki:
Powidon,
Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30%,
Trietylu cytrynian,
Talk.

Otoczka kapsułki:
- korpus, barwy kości słoniowej:
Tytanu dwutlenek (E 171),
Żelaza tlenek czerwony (E 172),
Żelaza tlenek żółty (E 172),
Żelatyna,
- wieczko, barwy pomarańczowej:
Tytanu dwutlenek (E 171),
Żelaza tlenek czerwony (E 172),
Żelatyna,

Podmiot odpowiedzialny: G.L. Pharma Poland Sp. z o.o., ul. Sienna 75 , 00-833 Warszawa

EAN: 5909991316983