Dicortineff Zawiesina do oczu i uszu 5 ml

Lek Dicortineff ma postać kropli do oczu lub uszu. Jest stosowany w leczeniu stanów zapalnych gałki ocznej i powiek oraz w stanach zapalnych uszu. Każdy ml zawiesiny zawiera 2500 j.m. neomycyny, 25 j.m. gramicydyny i 1 mg fludrokortyzonu octanu.

Co to jest Dicortineff?

Dicortineff jest lekiem złożonym, przeznaczonym do stosowania miejscowego. Substancjami czynnymi leku Dicortineff są neomycyna i gramicydyna (antybiotyki) oraz fludrokortyzon (glikokortykosteroid). Lek działa przeciwbakteryjnie, przeciwzapalnie, przeciwuczuleniowo. Łagodzi świąd, pieczenie oraz zmniejsza obrzęk.

Działanie i właściwości

Lek Dicortineff stosuje się
• w okulistyce:
- w stanach zapalnych gałki ocznej, błony naczyniowej, spojówek i brzegów powiek; 
• w laryngologii: 
- w stanach zapalnych ucha zewnętrznego i środkowego;
- w stanach zapalnych ucha po zabiegach operacyjnych; 
- w stanach pourazowych zewnętrznego przewodu słuchowego. 

Jak stosować lek Dicortineff? 

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. 
Uwaga: wstrząsnąć przed użyciem. 
Czas leczenia: do 2 dni po ustąpieniu objawów, lecz nie dłużej niż 7 dni.

Dawkowanie

Dorośli, młodzież i dzieci powyżej 2 lat 
Podanie do oka 
1-2 krople do worka spojówkowego 2 do 5 razy na dobę. 
Sposób podawania 
Nie należy dotykać końcówki kroplomierza, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie zawartości butelki. 
1. Przed zakropleniem leku należy dokładnie umyć ręce. 
2. Odkręcić zakrętkę znajdującą się na butelce. 
3. Przechylić głowę do tyłu i odciągnąć dolną powiekę w dół, aby utworzyć kieszonkę pomiędzy powieką i gałką oczną. 
4. Odwrócić butelkę i delikatnie nacisnąć kciukiem lub palcem wskazującym na ściankę, aż do wyciśnięcia jednej kropli leku do oka. Nie należy dotykać końcówką kroplomierza do oka ani powiek. Nieprzestrzeganie tego zalecenia może spowodować zakażenie kropli. Stosowanie zakażonych kropli może prowadzić do niebezpiecznych powikłań a nawet do utraty wzroku. 
5. Jeśli kropla nie trafiła do oka, należy zakroplić następną. 
6. Po zakropleniu leku Dicortineff należy przez około 2 minuty delikatnie uciskać wewnętrzny kącik oka. Pomoże to zahamować wchłanianie leku do organizmu. 
7. Jeśli lekarz zalecił zakraplanie leku także do drugiego oka, należy powtórzyć czynności z punktów 3., 4. i 5. 
8. Kroplomierz jest tak zaprojektowany, aby dokładnie odmierzać krople, dlatego nie należy powiększać otworu w kroplomierzu. 
9. Po zakropleniu należy zakręcić butelkę. Nie należy jednak zakręcać jej zbyt mocno. 

Podanie do ucha 
2-4 krople do przewodu słuchowego 2-4 razy na dobę. 
Sposób podawania 
1. Przed zakropleniem leku należy dokładnie umyć ręce. 
2. Odkręcić zakrętkę znajdującą się na butelce. 
3. Położyć się na boku tak, aby leczone ucho było zwrócone do góry. 
4. Delikatnie pociągnąć płatek ucha (dolną część małżowiny usznej) w kierunku od szyi. 
5. Odwrócić butelkę i delikatnie nacisnąć kciukiem lub palcem wskazującym na ściankę, aż do wyciśnięcia 2-4 kropli leku do leczonego ucha. 
6. Po zakropleniu pozostać w pozycji leżącej przez około 15 minut, aby krople mogły spłynąć do przewodu słuchowego. 
7. Nadmiar kropli wytrzeć czystą chusteczką. 
8. Po zakropleniu należy zakręcić butelkę. Nie należy jednak zakręcać jej zbyt mocno. 

Dodatkowe porady dotyczące podawania leku 
1. Pomoc drugiej osoby przy zakraplaniu leku do ucha lub użycie lustra może ułatwić podanie leku. 
2. Należy uważać, aby do ucha, do którego wcześniej podano lek, nie dostała się woda. 
3. Ze względów higienicznych opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta. 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dicortineff 

Przedawkowanie po podaniu do worka spojówkowego, a także po przypadkowym spożyciu doustnym, z powodu niewielkiej zawartości substancji czynnej jest mało prawdopodobne. 
Przypadkowe wypicie zawiesiny nie powoduje wystąpienia ciężkich działań niepożądanych. Wskazane jest podanie płynów w celu rozcieńczenia spożytego leku. 
Pominięcie zastosowania leku Dicortineff 
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Dicortineff 
• Jeśli pacjent ma uczulenie na neomycyny siarczan, gramicydynę, fludrokortyzonu octan lub inne antybiotyki aminoglikozydowe, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. 
• Jeśli u pacjenta stwierdzono wirusowe, gruźlicze lub grzybicze zakażenia oka lub ucha. 
• Jeśli u pacjenta stwierdzono choroby połączone z ubytkami nabłonka rogówki, w przypadku gdy lek ma być stosowany do oka. 
• Jeśli u pacjenta stwierdzono jaskrę, w przypadku gdy lek ma być stosowany do oka; 
• Jeśli u pacjenta stwierdzono perforację (pęknięcie) błony bębenkowej ucha, w przypadku gdy lek ma być stosowany do ucha. 

Dicortineff – działania niepożądane

Jak każdy lek, Dicortineff może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. 
Lek Dicortineff jest zazwyczaj dobrze tolerowany i zwykle nie wywołuje istotnych działań niepożądanych. 
W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji nadwrażliwości po zastosowaniu leku, takich jak: wysypka, zaczerwienienie i opuchnięcie skóry, obrzęk twarzy lub gardła, ucisk w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu należy przerwać przyjmowanie leku Dicortineff i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Rzadkie działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):
• niespecyficzne zapalenie spojówek lub reakcje uczuleniowe;

Działania niepożądane występujące z częstością nieznaną: 
• świąd lub pieczenie spojówek, nieostre widzenie; 
• reakcje nadwrażliwości, zazwyczaj typu opóźnionego, prowadzące do podrażnienia, pieczenia, kłucia, swędzenia i zapalenia skóry. 

W przypadku wystąpienia tych objawów należy skontaktować się z lekarzem. 

Kortykosteroidy podawane miejscowo do oka mogą spowodować wzrost ciśnienia śródgałkowego z uszkodzeniem nerwu wzrokowego i ubytki w polu widzenia. Intensywne lub długotrwałe miejscowe podawanie kortykosteroidów może prowadzić do powstania tylnej zaćmy podtorebkowej. 

Pozostałe możliwe działania niepożądane opisano w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”. 

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Dicortineff należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. 
Stosować wyłącznie do oczu lub uszu.
• Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania leku u pacjentów, u których podejrzewa się perforację (pęknięcie) błony bębenkowej, ponieważ przedostanie się leku do ucha środkowego może wywołać piekący ból, a nawet uszkodzenie nerwu słuchowego. 
• Podczas długotrwałego stosowania leku Dicortineff może dojść do nadkażeń bakteryjnych i grzybiczych, a u osób predysponowanych może wystąpić podwyższenie ciśnienia śródgałkowego, a nawet zaćma posteroidowa. 
• U niektórych pacjentów może wystąpić nadwrażliwość na miejscowo zastosowane aminoglikozydy, w tym nadwrażliwość krzyżowa na inne aminoglikozydy. Jeśli wystąpią objawy nadwrażliwości, należy zaprzestać używania leku. 
• Pacjenci stosujący leki do oczu zawierające siarczan neomycyny powinni skonsultować się z lekarzem, jeśli nasila się lub utrzymuje ból oka, zaczerwienienie, obrzęk lub podrażnienie. 
• U pacjentów otrzymujących neomycynę systemowo lub miejscowo na otwarte rany lub uszkodzoną skórę odnotowano poważne działania niepożądane, w tym neurotoksyczność, ototoksyczność i nefrotoksyczność wystąpiły. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ogólnoustrojowego antybiotyku aminoglikozydowego. 
• Długotrwałe podawanie sterydów do oczu może spowodować nadciśnienie oczne i (lub) jaskrę, z uszkodzeniem nerwu wzrokowego, zmniejszeniem ostrości widzenia i ubytkami w polu widzenia oraz tylną zaćmę podtorebkową. U pacjentów leczonych długotrwale kortykosteroidami podawanymi do oka, powinno być sprawdzane regularnie i często ciśnienie wewnątrzgałkowe. 
• Jeśli nie nastąpi poprawa kliniczna leczenie nie powinno trwać dłużej niż 7 dni. 
• W chorobach powodujących zmniejszenie grubości rogówki i twardówki występowały perforacje po miejscowym zastosowaniu kortykosteroidów.
• Kortykosteroidy mogą zmniejszać odporność na zakażenia, sprzyjać powstawaniu zakażeń bakteryjnych, wirusowych lub grzybiczych, maskować objawy kliniczne zakażenia, maskować objawy braku skuteczności antybiotyku lub zmniejszać reakcje nadwrażliwości na lek Dicortineff. 
• Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem.
• Lek Dicortineff zawiera 0,1 mg benzalkoniowego chlorku w każdym ml zawiesiny. Benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem. Noszenie soczewek kontaktowych nie jest zalecane podczas leczenia zakażeń oka.
• Benzalkoniowy chlorek może powodować podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub z zaburzeniami w obrębie rogówki. 

Dicortineff a ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 
Nie zaleca się stosowania leku Dicortineff u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. 
Lekarz podejmie decyzję czy kobieta powinna przerwać karmienie piersią czy też zaprzestać leczenia lekiem Dicortineff.

Dicortineff a prowadzenie pojazdów

Nie opisano wpływu leku Dicortineff na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 
Tak jak w przypadku innych kropli do oczu, po zakropleniu może wystąpić przemijające niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dopóki objawy te nie ustąpią, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Interakcje

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane są bez recepty. 
• Przy długotrwałym stosowaniu leku Dicortineff w dużych dawkach niewielkie ilości substancji czynnych mogą przenikać do krążenia ogólnego. Może wtedy wystąpić interakcja z lekami zwiotczającymi mięśnie oraz przeciwzakrzepowymi. Fludrokortyzon po przeniknięciu do krążenia ogólnego osłabia działanie leków przeciwcukrzycowych. 
• Niektóre leki mogą nasilić działanie leku Dicortineff, np. niektóre leki stosowane w leczeniu HIV (rytonawir, kobicystat).

Co zawiera lek Dicortineff

Substancjami czynnymi leku są: neomycyna, gramicydyna i fludrokortyzonu octan. Każdy ml zawiesiny zawiera 2500 j.m. neomycyny (w postaci neomycyny siarczanu), 25 j.m. gramicydyny, 1 mg fludrokortyzonu octanu. 
Pozostałe składniki: trolamina; kwas solny rozcieńczony (do ustalenia pH); benzalkoniowy chlorek, roztwór; sodu chlorek; etanol 96%; woda oczyszczona. 

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 
Termin ważności po pierwszym otwarciu butelki: 4 tygodnie. 
Wstrząsnąć przed użyciem. 
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. 

Dodatkowe informacje

Podmiot odpowiedzialny:
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. 
ul. Karolkowa 22/24; 
01-207 Warszawa
Polska