Digoxin Teva 0,1 mg 30 Kapsułek

Opis produktu

Digoxin Teva 100 µg 30 tabletek

Lek Digoxin Teva zawiera substancję czynną zwaną digoksyną. Digoksyna należy do grupy leków zwanych glikozydami nasercowymi. Lek zmniejszając częstość akcji serca, jednocześnie zwiększa siłę skurczów mięśnia sercowego. Wpływa również na mięśnie gładkie i szkieletowe, na kanaliki nerkowe i ośrodki nerwu błędnego.

Wskazania do stosowania

Migotanie przedsionków z szybką czynnością komór.

Zaawansowana niewydolność serca

Dorośli
Leczenie digoksyną rozpoczyna się od dawki nasycającej.
W nasycaniu szybkim dawka początkowa wynosi od 500 µg do 750 µg.
Następnie podaje się od 125 µg do 375 µg co 6–8 godzin, do sumarycznej dawki nasycającej od 750 µg do 1500 µg podanej w czasie pierwszej doby. Dawka nasycająca zależy od masy ciała i wynosi od 10 µg do 15 µg/kg mc./dobę podawane w 2–3 dawkach, co 6–8 godzin.

W nasycaniu powolnym podaje się od 250 µg do 750 µg na dobę, co u pacjentów z prawidłową czynnością nerek doprowadza w czasie 6–7 dni do stężenia stacjonarnego.

Zwykle stosowana dawka podtrzymująca wynosi 250 µg raz lub dwa razy na dobę. U chorych przed 60 rokiem życia, z prawidłową czynnością nerek, dawka podtrzymująca, zapewniająca terapeutyczne stężenie leku w surowicy wynosi zwykle 375 µg; od 60 do 80 roku życia – 250 µg digoksyny na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
U dzieci dawkę dobową ustala się w zależności od wieku i masy ciała i podaje się w 3–4 dawkach podzielonych.

Niemowlęta i dzieci w wieku do 2 lat

dawka nasycająca od 20 do 35 µg/kg mc.
dawka podtrzymująca od 5 do 9 µg/kg mc. (25%-35% dawki nasycającej)

Dzieci w wieku od 2 do 12 lat

dawka nasycająca od 10 do 15 µg/kg mc.
dawka podtrzymująca od 3 do 5 µg/kg mc.

Kiedy nie stosować leku Digoxin Teva

jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
jeśli u pacjenta występuje arytmia spowodowana zatruciem glikozydami nasercowymi
jeśli u pacjenta występuje częstoskurcz komorowy i migotanie komór
jeśli u pacjenta występuje kardiomiopatia przerostowa
jeśli u pacjenta występuje idiopatyczne przerostowe zwężenie podzastawkowe aorty
jeśli u pacjenta występuje wydłużenie czasu przewodzenia przedsionkowo-komorowego (blok przedsionkowo–komorowy II i III stopnia)
jeśli u pacjenta występuje wczesna faza zawału serca
jeśli u pacjenta występuje ostra faza zapalenia mięśnia sercowego
jeśli u pacjenta występuje zespół chorej zatoki
jeśli u pacjenta występuje zespół przedwczesnego pobudzenia komór (Zespół Wolffa– Parkinsona–White`a)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Digoxin Teva należy omówić to z lekarzem, jeżeli:

pacjent niedawno przebył zawał serca,
lekarz stwierdził u pacjenta małe stężenie potasu i (lub) magnezu we krwi,
lekarz stwierdził u pacjenta duże stężenie wapnia we krwi,
u pacjenta stwierdzono zaburzenia związane z sercem, wynikające z niedoboru witaminy B1 (choroba beri–beri),
u pacjenta stwierdzono zaburzenie pracy nerek, płuc, tarczycy oraz zaburzenia trawienia.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zazwyczaj działania niepożądane występują jeżeli dawka leku którą przyjmuje pacjent jest za duża.
Lekarz w takim wypadku powinien dostosować wielkość dawki leku.

Należy natychmiast poinformować lekarza jeżeli:
• Wystąpi uczucie kołatania serca, ból w klatce piersiowej, spłycenie oddechu lub nasilone
pocenie.

Mogą to być objawy, ciężkiego zaburzenia pracy serca, wywołanego przez arytmię.

Innymi działaniami niepożądanymi o których należy powiadomić lekarza są:
Często (częściej niż u 1 na 100 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów)
− Wolny lub nieregularny rytm serca
− Niestrawność, nudności
− Wysypka skórna z pokrzywką
− Senność, zawroty głowy
− Zaburzenia widzenia (widzenie nieostre lub w żółtym kolorze)

Niezbyt często (częściej niż u 1 na 1000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów)
− Depresja

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów)
− Trombocytopenia (zmniejszona liczba płytek krwi)
− Jadłowstręt
− Bóle brzucha spowodowane niedokrwieniem lub uszkodzeniem jelit
− Bóle głowy
− Zaburzenia psychiczne (psychoza, apatia, dezorientacja)
− Uczucie zmęczenia, osłabienie, ogólne złe samopoczucie
− Powiększenie gruczołów sutkowych u mężczyzn (ginekomastia)
− Zaburzenia rytmu serca

Lek Digoxin Teva może bardzo rzadko powodować ciężki nieregularny rytm serca. Lekarz powinien
zalecić wykonywanie regularnych badań, w celu upewnienia się że lek Digoxin Teva działa prawidłowo.

− Substancją czynną leku jest digoksyna.

− Pozostałe składniki to:laktozę jednowodną, celulozę sproszkowaną, krzemionkę koloidalną
bezwodną, talk, magnezu stearynian.

Podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z.o.o. ul. Osmańska 12 02-823 Warszawa

EAN: 5909990012114