Diphergan 25 mg 20 Drażetek

W odczynach alergicznych:

• dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku i dzieci w wieku od 10 lat: 25 mg raz na dobę (najlepiej na noc), zwiększając maksymalnie 25 mg dwa razy na dobę w razie potrzeby; - dzieci w wieku od 5 do 10 lat: 10 do 25 mg jednorazowo (najlepiej na noc) lub 5 do 10 mg 2 razy na dobę; maksymalnie 25 mg na dobę.

W zapobieganiu objawom choroby lokomocyjnej:

• dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku i dzieci w wieku od 10 lat: 25 mg na noc przed podróżą. W razie potrzeby dawkę powtórzyć po 6 – 8 godzinach;

W premedykacji:

• dorośli i dzieci w wieku od 10 lat: 25 do 50 mg na godzinę przed zabiegiem;
• dzieci w wieku od 5 do 10 lat: 25 mg na godzinę przed zabiegiem.

Nie należy stosować produktu leczniczego u dzieci poniżej 5 lat ze względu na moc i postać - tabletka drażowana, 25 mg. Dla tej grupy wiekowej prometazyna dostępna jest w postaci syropu Diphergan.

• Nadwrażliwość na substancje czynną (prometazynę), inne pochodne fenotiazyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Śpiączka.
• Depresja ośrodkowego układu nerwowego, niezależnie od jej podłoża.
• Leczenie IMAO oraz po przebytym leczeniu IMAO w okresie 14 dni po zakończeniu ich stosowania.
• Prometazyny nie należy stosować u dzieci do 2 lat ze względu na możliwość zagrażającej życiu depresji oddechowej.

Prometazyna jest dobrze tolerowana przez większość pacjentów. U nielicznych wystąpić mogą:

Zaburzenia układu nerwowego:
senność, zawroty i bóle głowy, niepokój ruchowy, koszmary senne, zmęczenie i zaburzenia orientacji, splątanie, reakcje pozapiramidowe.

Zaburzenia oka:
zaburzenia widzenia.

Zaburzenia żołądka i jelit:
suchość w jamie ustnej, podrażnienie żołądka.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
zatrzymanie moczu.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
anoreksja.

Zaburzenia serca:
kołatania serca, hipotonia, arytmie.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:
kurcze mięśni oraz ruchy głowy i twarzy przypominające tiki.

Zaburzenia układu immunologicznego:
anafilaksja, opisywano reakcje skórne nadwrażliwości na światło, w czasie leczenia należy unikać silnego światła słonecznego.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
nieprawidłowy skład krwi, włączając niedokrwistość hemolityczną.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:
żółtaczka.

Badania diagnostyczne
Prometazyna może zakłócać immunologiczne testy ciążowe z użyciem moczu, powodując wyniki fałszywie dodatnie lub fałszywie ujemne.
Należy zaprzestać stosowania prometazyny na co najmniej 72 godziny przed rozpoczęciem testów immunologicznych testów skórnych, ponieważ może ona hamować reakcję skórną, w której pośredniczy histamina, powodując wyniki fałszywie ujemne.

Niemowlęta wykazują podatność na działanie przeciwcholinergiczne prometazyny, podczas gdy inne
dzieci mogą wykazywać paradoksalną nadpobudliwość. Osoby w podeszłym wieku są szczególnie
podatne na działanie przeciwcholinergiczne i splątanie wywoływane przez prometazynę.

Substancje pomocnicze: Laktoza jednowodna, Skrobia ziemniaczana, Sacharoza, Żelatyna, Talk, Sacharyna sodowa, Magnezu stearynian.

Skład otoczki: Sacharoza, Guma arabska, Talk, Czerwień koszenilowa (E 124), Capol 1295 (mieszanina wosku Carnauba i pszczelego).