Doreta 37,5mg+325mg 10 Tabletek

Opis produktu

Doreta 37,5 mg + 325 mg 10 tabletek powlekanych

Produkt leczniczy Doreta wskazany jest w leczeniu objawowym bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego.
Stosowanie produktu leczniczego Doreta powinno ograniczać się do pacjentów, u których bóle o nasileniu umiarkowanym do dużego wymagają skojarzonego użycia tramadolu i paracetamolu.

Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsza)
Stosowanie produktu leczniczego Doreta powinno ograniczać się do pacjentów, u których bóle o umiarkowanym do dużego natężenia wymagają skojarzonego użycia tramadolu i paracetamolu.

Dawkę należy ustalać indywidualnie w zależności od intensywności bólu i od indywidualnej wrażliwości pacjenta na ból. Ogólnie należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę o działaniu przeciwbólowym. Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Doreta to dwie tabletki. W razie konieczności, można zastosować dawki dodatkowe, nie przekraczając łącznej ilości 8 tabletek (co odpowiada 300 mg tramadolu i 2 600 mg paracetamolu) na dobę.

Odstępy pomiędzy dawkami powinny wynosić co najmniej sześć godzin.

Nie należy stosować produktu leczniczego Doreta dłużej, niż jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli charakter lub stopień ciężkości choroby wymagają powtarzającego się lub długotrwałego podawania produktu leczniczego Doreta, stan pacjenta należy starannie i regularnie kontrolować (z przerwami w leczeniu, jeśli to możliwe), aby ocenić czy dalsze leczenie jest konieczne.

Dzieci i młodzież
Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Doreta u dzieci w wieku poniżej 12 lat, dlatego też nie zaleca się stosowania go w tej populacji pacjentów.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego.
Ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, ośrodkowo działającymi lekami przeciwbólowymi, opioidami lub lekami psychotropowymi.
Nie należy stosować produktu leczniczego Doreta u pacjentów leczonych inhibitorami monoaminooksydazy oraz w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu takiego leczenia.
Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
Padaczka nieodpowiednio kontrolowana lekami.

	Bardzo często	Często	Niezbyt często	Rzadko	Bardzo rzadko	Nieznana
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania						hipoglikemia
Zaburzenia psychiczne		stan splątania, zmiany nastroju, niepokój, nerwowość, euforia, zaburzenia snu	depresja, omamy, koszmary senne, amnezja	uzależnienie lekowe	nadużywanie leku
Zaburzenia układu nerwowego	zawroty głowy, senność	ból głowy, drżenie	mimowolne skurcze mięśni, parestezje	ataksja, drgawki, omdlenia
Zaburzenia oka				niewyraźne widzenie
Zaburzenia ucha i błędnika			szum w uszach
Zaburzenia serca			palpitacje, tachykardia, arytmia
Zaburzenia naczyń			nadciśnienie tętnicze, uderzenia gorąca
Zaburzenia układu oddechowego i klatki piersiowej i śródpiersia			duszność
Zaburzenia żołądka i jelit	nudności	wymioty, zaparcia, suchość w jamie ustnej, biegunka, bóle brzucha, dyspepsja, wzdęcia z oddawaniem wiatrów	dysfagia, smoliste stolce
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej		nadmierne pocenie się, świąd	odczyny skórne (np. wysypka, pokrzywka)
Zaburzenia nerek i dróg moczowych			albuminuria, zaburzenia mikcji (dyzuria i zatrzymanie moczu)
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania			dreszcze, ból w klatce piersiowej
Badania diagnostyczne			zwiększenie aktywności aminotransferaz

Każda tabletka powlekana zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku (Tramadoli hydrochloridum), co odpowiada 32,94 mg tramadolu oraz 325 mg paracetamolu (Paracetamolum).

Rdzeń tabletki:
Skrobia żelowana kukurydziana,
Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A),
Celuloza mikrokrystaliczna (E 460),
Magnezu stearynian (E 572).

Opadry Yellow 15B82958:
Hypromeloza (E 464),
Tytanu dwutlenek (E 171),
Makrogol 400,
Żelaza tlenek żółty (E 172),
Polisorbat 80.

Podmiot odpowiedzialny: Krka Krka Polska Sp. z o.o. ul. Równoległa 5 02-235 Warszawa

EAN: 5909990735099