Efektan Max roztwór doustny 50 mg/5ml 5 sasz.

Efektan MAX to lek OTC w postaci roztworu doustnego w saszetkach, który powstał w celu zapobiegania i leczenia choroby lokomocyjnej. Substancją czynną jest dimenhydramina (dimenhydrynat), która ma działanie przeciwwymiotne, przeciwuczuleniowe i łagodnie uspokajające.
Początek działania występuje po 30 minutach, a efekty lecznicze obserwują się przez 3 do 6 godzin po podaniu leku.

Działanie:

• przeciwwymiotne;
• przeciwuczuleniowe;
• łagodnie uspokajające.

Wskazania:

• choroba lokomocyjna;
• wymioty i nudności innego pochodzenia (oprócz spowodowanych stosowaniem leków przeciwnowotworowych).

Skład:

• Substancją czynną jest Dimenhydrinatum, występującą w dawce 50mg/5ml;
• każda saszetka zawiera sacharozę (2 mg w 1 saszetce). W przypadku stwierdzonej wcześniej u pacjenta nietolerancji niektórych cukrów należy przed stosowaniem leku skonsultować się z lekarzem. ;
• Lek Efektan Max zawiera glikol propylenowy (814,34 mg glikolu propylenowego/ 1 saszetka, co odpowiada 814,34 mg/5 mL);
• Lek Efektan Max zawiera sód w dawce mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę, to znaczy że lek uznaje się za „wolny od sodu”.
• Pozostałe składniki to sacharoza, sacharyna sodowa (E 954), glikol propylenowy, aromat czarnej porzeczki (glikol propylenowy, kwas mlekowy, 4-(4-hydroksyfenylo)-2-butanon, kwas masłowy, damaskon beta, furaneol), woda oczyszczona.

Dawkowanie i sposób użycia:

• lek podaje się doustnie, pół godziny przed planowaną podróżą;
• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat:
• - zalecana dawka to 50 mg do 100 mg (1-2 saszetki). W razie konieczności można ją powtarzać co 4 do 6 godzin. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekroczyć 400 mg (nie więcej niż 8 saszetek na dobę);
• Dzieci w wieku od 6 do 14 lat:
• - zalecana dawka to od 25 do 50 mg (maksymalnie 1 saszetka leku Efektan Max 50 mg/5 mL). W przypadku dawki 25 mg należy podać lek o mniejszej mocy Efektan, 25 mg/5 mL. W razie konieczności można ją powtarzać co 6 do 8 godzin. Maksymalna dawka dobowa u dzieci nie powinna przekroczyć 5 mg/kg masy ciała, przy czym nie więcej niż 150 mg na dobę (nie więcej niż 3 saszetki na dobę);
  - nie stosować leku u dzieci poniżej 6 roku życia. 

Działania niepożądane:

Jak każdy lek Efektan Max może wywołać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują.

Bardzo częste (występujące u 1 lub więcej na 10 pacjentów):

- senność, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy;

Częste (występujące u 1 lub więcej na 100 pacjentów):

- drżenie, zaburzenia widzenia, zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, nudności, wymioty, biegunka (w przypadku uczulenia na dimenhydraminę), zaparcia, bóle brzucha, suchość błony śluzowej jamy ustnej, uczucie osłabienia i zmęczenia, trudności w oddawaniu moczu, osłabienie mięśni;

Rzadkie (występujące u 1 lub więcej na 10 000 pacjentów):

- tachykardia,  spadek ciśnienia tętniczego krwi, niedokrwistość hemolityczna, bóle głowy, bezsenność, skórne reakcje alergiczne, nadwrażliwość skóry na światło słoneczne, zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka cholestatyczna;

Bardzo rzadkie (występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

- złuszczające zapalenie skóry oraz zmniejszenie łaknienia.

Zbyt długie i nieprawidłowe stosowanie może prowadzić do uzależnienia od leku. Należy przed zastosowaniem dokładnie przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania i stosować lek zgodnie z nią (jeśli lekarz nie zaleci inaczej). 

Przeciwwskazania:

• pacjenci mający uczulenie na substancję czynną (dimenhydrynat), leki przeciwhistaminowe lub którykolwiek z pozostałych składników leku;
• pacjenci z ostrym napadem astmy, jaskrą z wąskim kątem przesączania, guzem chromochłonnym i padaczką.

Interakcje:

• nie stosować jednocześnie z lekami przeciwarytmicznymi;
• nie łączyć z lekami hamującymi czynność ośrodkowego układu nerwowego, ani z alkoholem. Leku nie należy stosować jednocześnie z atropiną, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, aminami katecholowymi, środkami wpływającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, takimi jak leki nasenne lub uspokajające, gdyż lek Efektan Max nasila ich działanie;
• jednoczesne stosowanie leku Efektan Max wraz ze solami bizmutu oraz lekami przeciwbólowymi, psychotropowymi i skopolaminą może powodować przemijające osłabienie wzroku (upośledzenie widzenia w ciemności i widzenia kolorów);
• nie stosować leku wraz z lekami przeciwzakrzepowymi oraz kortykosteroidami, bo to może obniżać siłę ich działania;

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• nie należy stosować leku w przypadku uczulenia na substancję czynną lub składniki dodatkowe leku;
• pacjenci z bradykardią, zaburzeniem pracy tarczycy i wątroby powinni zachować ostrożność przed stosowaniem leku;
• pacjenci z astmą i chorobą wieńcową również powinni zachować ostrożność i przed stosowaniem leku skonsultować się z lekarzem/farmaceutą. 

Przechowywanie:

• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla małych dzieci.

Ciąża i karmienie piersią:

• nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią bez konsultacji z lekarzem;

Alkohol:

• nie należy łączyć leku z alkoholem 

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: 

• ponieważ lek powoduje senność i działa uspokajająco nie należy w trakcie jego stosowania prowadzić pojazdów a obsługiwać maszyn. 

Przedawkowanie:

• Objawy przedawkowania pojawiają się zazwyczaj między 30 minutami a 2 godzinami od przyjęcia toksycznej dawki (25 mg/kg masy ciała). Charakteryzują się głównie bólami i zawrotami głowy, narastającym uczuciem zmęczenia i senności. W późniejszym okresie mogą dodatkowo wystąpić świąd skóry, poszerzenie naczyń krwionośnych skóry, rozszerzenie źrenic z opóźnioną reakcją na światło i paraliżem akomodacji, oczopląs, osłabienie siły mięśniowej, odruchów ścięgnistych i zatrzymanie moczu. Równocześnie obserwuje się wyraźne przyspieszenie czynności serca oraz podwyższenie lub obniżenie ciśnienia krwi. W kolejnych etapach stopniowo nasilają się symptomy związane z hamowaniem funkcji centralnego układu nerwowego (zaburzenia mowy, dezorientacja czasowa i przestrzenna, niezdarność ruchów, śpiączka) lub pobudzaniem tej części układu nerwowego (napady drgawkowe, halucynacje);
• w przypadku przedawkowania dimenhydraminy konieczne jest podjęcie intensywnego leczenia objawowego. 

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.

Dane podmiotu odpowiedzialnego:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki