Efferalgan Codeine 500mg+30mg 16 Tabletek

Dorośli: jednorazowo 1 tabletka musująca. Zwykle nie jest konieczne stosowanie dawki dobowej większej niż 6 tabletek musujących. Jednak w przypadku bardzo nasilonego bólu dawka maksymalna może być zwiększona do 8 tabletek musujących na dobę. Pomiędzy kolejnymi dawkami należy zawsze zachować odstęp nie krótszy niż 4 godziny.
Po upływie około 6 godzin dawkę można powtórzyć. W przypadku wystąpienia intensywnego bólu można przyjąć jednorazowo 2 tabletki.
Produkt można stosować w zależności od nasilenia bólu 1 do 3 razy na dobę, pamiętając by nie stosować więcej niż 6 tabletek na dobę.
Należy jednak zachowywać co najmniej 4-godzinny odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami, a najlepiej stosować produkt w odstępach 6-godzinnych.

Czas trwania leczenia należy ograniczyć do 3 dni i jeśli nie osiągnięto skutecznego złagodzenia bólu, pacjenci/opiekunowie powinni zasięgnąć opinii lekarza.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat: kodeiny nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na ryzyko toksyczności opioidów związane ze zmiennym i nieprzewidywalnym metabolizmem kodeiny do morfiny.
Dzieci w wieku 12 do 18 lat: dawkę ustala się na podstawie masy ciała dziecka.
Zalecana dawka dobowa paracetamolu wynosi około 60 mg/kg mc./dobę, należy ją podać w 4 do 6 dawkach podzielonych, tzn. 15 mg/kg mc. co 6 godzin lub 10 mg/kg mc. co 4 godziny.
Zalecana dawka dobowa kodeiny wynosi 0,5 mg/kg mc./dobę do 1 mg/kg mc./dobę, należy ją podać co 6 godzin, a maksymalna dawka dobowa – 240 mg na dobę.
Dzieci o masie ciała od 33 do 60 kg: jednorazowo 1 tabletkę, w razie konieczności można powtarzać dawkę co 6 godzin, nie stosować więcej niż 4 tabletki na dobę.
Dzieci o masie ciała powyżej 60 kg: jednorazowo 1 lub 2 tabletki, w razie konieczności dawkę można powtarzać co 6 godzin, nie stosować więcej niż 8 tabletek na dobę.

Częstość stosowania produktu:
Regularne stosowanie leku pozwala zapobiec okresowym nasileniom bólu lub gorączki:

• u dzieci należy zachować regularny odstęp w podawaniu dawek zarówno w dzień, jak i w nocy, najlepiej 6 godzinny, nie krótszy niż 6 godzin,
• u dorosłych odstęp pomiędzy dawkami nie może być krótszy niż 4 godziny.

Zalecane dawki maksymalne:

• U dzieci nie należy stosować jednorazowej dawki kodeiny większej niż 1 mg/kg mc. i dawki dobowej większej niż 240 mg.
• Dzieci o masie ciała poniżej 37 kg: całkowita dawka paracetamolu nie może być większa niż 80 mg/kg mc./dobę;
• Dzieci o masie ciała od 38 do 50 kg: całkowita dawka paracetamolu nie może być większa niż 3 g/dobę;
• Dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 50 kg: CAŁKOWITA DAWKA PARACETAMOLU NIE MOŻE BYĆ WIĘKSZA NIŻ 4 g na dobę – uwzględniając wszystkie produkty zawierające paracetamol

• Nadwrażliwość na paracetamol, kodeinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Nie stosować u dzieci o masie ciała mniejszej niż 22 kg.
• Pierwszy trymestr ciąży.
• Fenyloketonuria (ze względu na zawartość aspartamu).

ZWIĄZANE Z PARACETAMOLEM

• ciężka niewydolność wątroby,
• ciężka niewydolność nerek,
• choroba alkoholowa,
• niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej,
• leczenie inhibitorami MAO oraz w okresie do 14 dni po zakończeniu leczenia,
• jednoczesne stosowanie z lekami przeciwbólowymi o działaniu agonistyczno-antagonistycznym: buprenorfiną, nalbufiną, pentazocyną.

ZWIĄZANE Z KODEINĄ

• stosowanie kodeiny, ze względu na jej depresyjne działanie na ośrodki oddechowe, jest przeciwwskazane w przypadku niewydolności oddechowej, niezależnie od stopnia jej nasilenia,
• dzieci i młodzieży (w wieku 0 do 18 lat) poddawanych zabiegowi usunięcia migdałka
• podniebiennego (tonsilektomia) i (lub) gardłowego (adenoidektomia) w ramach leczenia zespołu obturacyjnego bezdechu śródsennego ze względu na zwiększone ryzyko ciężkich i zagrażających życiu działań niepożądanych,
• astma oskrzelowa lub niewydolność oddechowa,
• u kobiet w czasie karmienia piersią
• u pacjentów, o których wiadomo, że mają bardzo szybki metabolizm z udziałem enzymu CYP2D6.

Zgłaszane były bardzo rzadkie, wymagające odstawienia leczenia, przypadki reakcji nadwrażliwości (zaczerwienienie skóry, wysypka, rumień lub pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, duszność, skurcz oskrzeli, nadmierne pocenie, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi aż do objawów wstrząsu anafilaktycznego oraz obrzęku Quinckego).

ZWIĄZANE Z KODEINĄ

Kodeina stosowana w dawkach terapeutycznych może wywołać objawy niepożądane podobne do objawów obserwowanych podczas stosowania innych opiatów, ale występują one rzadziej i mają łagodniejszy charakter.

Może wystąpić:

• sedacja, euforia, zaburzenia nastroju,
• zwężenie źrenic, zatrzymanie moczu,
• reakcje nadwrażliwości (świąd, pokrzywka i wysypka),
• zaparcia, nudności, wymioty,
• senność, zawroty głowy,
• skurcz oskrzeli, zahamowanie ośrodka oddechowego,
• ostry ból brzucha z cechami bólu charakterystycznego dla schorzeń dróg żółciowych lub trzustki, wskazujący na skurcz zwieracza Oddiego; dotyczy to głównie pacjentów po usunięciu pęcherzyka żółciowego.

Stosowanie kodeiny w dawkach większych niż terapeutyczne wiąże się z ryzykiem uzależnienia i wystąpienia objawów zespołu z odstawienia po nagłym przerwaniu podawania leku. Objawy zespołu odstawiennego mogą wystąpić u osoby leczonej lub u noworodka urodzonego przez matkę uzależnioną od kodeiny

Jedna tabletka musująca zawiera jako substancje czynne:
Paracetamol (Paracetamolum) 500 mg
Fosforan kodeiny półwodny (Codeini phosphas) 30 mg

Substancje pomocnicze: Jedna tabletka musująca zawiera: wodorowęglan sodu, bezwodny węglan sodu, bezwodny kwas cytrynowy, sorbitol, sodu dokuzynian, benzoesan sodu, powidon, aspartam, naturalny aromat grejpfrutowy.