Emla 5% Krem 30 g

Opis produktu

Emla (25 mg + 25 mg)/g krem 30 g

Produkt EMLA jest wskazany do stosowania:

W celu miejscowego znieczulenia skóry:
- przed nakłuciem i cewnikowaniem żył, pobieraniem krwi do badań;
- przed powierzchownymi zabiegami chirurgicznymi (w obrębie skóry); u dorosłych, a także u dzieci i młodzieży.

W celu miejscowego znieczulenia błony śluzowej narządów płciowych np. przed powierzchownymi zabiegami chirurgicznymi lub znieczuleniem nasiękowym; u dorosłych oraz u młodzieży w wieku 12 lat i starszych.

W celu miejscowego znieczulenia owrzodzeń kończyn dolnych dla ułatwienia mechanicznego oczyszczenia lub opracowania chirurgicznego rany; wyłącznie u dorosłych.

Lek EMLA należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Podane niżej dawki leku EMLA w postaci kremu należy traktować jako dawki najczęściej zalecane. Jeżeli lekarz zaleci inną dawkę leku, należy ściśle przestrzegać jego zaleceń.

Każda tuba leku EMLA jest zamknięta plastikową nakrętką i metalową membraną.

Przed pierwszym użyciem leku EMLA należy odwrotną stroną plastikowej nakrętki przebić metalową membranę.

Znieczulenie skóry
Należy nałożyć grubą warstwę kremu na skórę. Następnie nałożony krem należy przykryć hermetycznym (okluzyjnym) opatrunkiem (np. Tegaderm) lub folią.

Dorośli
Zabiegi na małej powierzchni skóry (np. nakłucie żyły lub leczenie chirurgiczne niedużych zmian) – około 2 g kremu EMLA (pół tuby 5-gramowej). Krem EMLA powinien pozostawać na skórze co najmniej przez godzinę przed zabiegiem, ale nie dłużej niż 5 godzin.
Zabiegi na większej powierzchni skóry (np. pobranie przeszczepów skórnych) – około 1,5 g do 2 g kremu EMLA na 10 cm2. Krem EMLA powinien pozostawać na skórze co najmniej przez 2 godziny przed zabiegiem, ale nie dłużej niż 5 godzin.

Dzieci
- Niemowlęta od 3 do 12 miesiąca życia
Nie więcej niż 2 g kremu EMLA należy nałożyć na skórę o powierzchni nie większej niż 16 cm2. Krem EMLA powinien pozostawać na skórze przez około 1 godzinę (maksymalnie 2 godziny) przed zabiegiem.
- Dzieci od 13 miesiąca życia do 6 lat
Nie więcej niż 10 g kremu EMLA należy nałożyć na skórę o powierzchni nie większej niż 100 cm2. Krem EMLA powinien pozostawać na skórze co najmniej przez 1 godzinę przed zabiegiem, ale nie dłużej niż 5 godzin.
- Dzieci od 6 do 12 lat
Nie więcej niż 20 g kremu EMLA należy nałożyć na skórę o powierzchni nie większej niż 200 cm2. Krem EMLA powinien pozostawać na skórze co najmniej przez 1 godzinę przed zabiegiem, ale nie dłużej niż 5 godzin.
- Pacjenci z chorobami skóry
W przypadku stosowania kremu EMLA u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry wystarczające może być pozostawienie go na skórze przez 30 minut.

Znieczulenie błony śluzowej

Dorośli
Leczenie chirurgiczne zlokalizowanych zmian, np. brodawek na błonie śluzowej narządów płciowych (kłykcin kończystych) – lekarz lub pielęgniarka powinien nałożyć krem EMLA 5 do 10 minut przed zabiegiem chirurgicznym. Najczęściej stosuje się od 5 do 10 g kremu EMLA.
W przypadku znieczulania błony śluzowej nie stosuje się opatrunku. Zabieg chirurgiczny powinien się zacząć zaraz po zmyciu kremu EMLA.

Dzieci
Leku EMLA nie należy stosować na błony śluzowe u dzieci.

W przypadku wrażenia, że działanie leku EMLA jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się
do lekarza.

Kiedy nie stosować leku EMLA:

jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na lidokainę, prylokainę, którykolwiek z pozostałych składników leku lub inny środek miejscowo znieczulający;
jeśli pacjent cierpi na wrodzoną lub idiopatyczną methemoglobinemię (choroba krwi –zwiększona liczba krwinek zawierających nieprawidłową hemoglobinę we krwi);
jeśli błona bębenkowa jest uszkodzona (w przypadku stosowania na błonę bębenkową);

Ze względu na niewystarczającą ilość danych klinicznych, kremu EMLA nie powinno się również stosować:

u dzieci poniżej 3 miesiąca życia;
u dzieci między 3 a 12 miesiącem życia, jeżeli jednocześnie zażywają one inne leki indukujące powstawanie methemoglobiny, np. sulfonamidy;
u dzieci na błonę śluzową.

Jak każdy lek, EMLA może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Po zastosowaniu leku EMLA mogą wystąpić w miejscu jego nałożenia następujące objawy: zblednięcie lub zaczerwienie skóry, niewielki obrzęk, pieczenie lub swędzenie. Wymienione objawy są związane z działaniem substancji czynnych kremu – lidokainy i prylokainy. Ustępują one samoistnie w ciągu krótkiego czasu od zastosowania kremu i nie jest konieczne podejmowanie jakichkolwiek działań.

Działania niepożądane występujące często (<1/10 pacjentów i >1/100 pacjentów)

W miejscu stosowania może wystąpić przemijające zblednięcie, zaczerwienienie i obrzęk skóry.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (<1/100 pacjentów i >1/1000 pacjentów)

W miejscu stosowania może wystąpić świąd i pieczenie.

Działania niepożądane występujące rzadko (<1/1000 pacjentów i >1/10000 pacjentów)

Reakcje uczuleniowe na środki miejscowo znieczulające.
Methemoglobinemia u dzieci; jednym z objawów jest niebieskoszare zabarwienia skóry.
Niewielkie wybroczyny w miejscu zastosowania leku, szczególnie u dzieci z chorobami skóry (atopowym zapaleniem skóry lub mięczakiem zakaźnym).
Podrażnienie oka po przypadkowym zetknięciu z kremem EMLA.

W razie wystąpienia wymienionych działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

- Substancjami czynnymi leku są: lidokaina i prylokaina. Jeden gram kremu zawiera jako substancje czynne 25 mg lidokainy i 25 mg prylokainy.

- Ponadto lek zawiera: ester polioksyetylenu i uwodorniony olej rycynowy, Carbopol 974P, sodu wodorotlenek do uzyskania pH od 8,7 do 9,7 oraz wodę oczyszczoną.

Podmiot odpowiedzialny: Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland

EAN: 05909990373338