Epiduo Forte 0,3%+2,5% Żel 30 g

Epiduo Forte, 0,3% + 2,5%, żel 30 g 

Żel Epiduo Forte jest lekiem przeciwtrądzikowym do stosowania miejscowego.

Co to jest lek Epiduo Forte? 

Żel Epiduo Forte zawiera dwie substancje czynne, adapalen i benzoilu nadtlenek. Jest stosowany w leczeniu trądziku z zaskórnikami, licznymi grudkami i krostkami. Lek Epiduo Forte powinien być stosowany wyłącznie u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.

Działanie i właściwości

Żel Epiduo Forte należy do grupy leków zwanych lekami przeciwtrądzikowymi do stosowania miejscowego. Zawiera dwie substancje czynne, adapalen i benzoilu nadtlenek.

• Adapalen należy do grupy leków zwanych retynoidami i działa swoiście na procesy przebiegające w skórze, które wywołują trądzik.
• Benzoilu nadtlenek działa przeciwdrobnoustrojowo oraz zmiękcza i złuszcza zewnętrzną warstwę skóry.

Jak stosować lek Epiduo Forte?

• Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Epiduo Forte przeznaczony jest do stosowania wyłącznie u dorosłych i dzieci w wieku od 12 lat.
• Epiduo Forte jest żelem przeznaczonym do używania na skórę.
• Lekarz podejmie decyzję o wyborze mocy żelu Epiduo, w zależności od nasilenia zmian i wyglądu trądziku.
• Lekarz zdecyduje również o zastosowaniu dodatkowego leczenia.
• Żel należy nakładać na czystą i suchą skórę. 
• Nanosić cienką warstwę żelu równomiernie na cały obszar skóry twarzy i (lub) tułowia dotknięty trądzikiem raz na dobę, przed snem.
• Unikać kontaktu leku z oczami, ustami, nozdrzami i błonami śluzowymi.
• W przypadku stosowania na twarzy: umyć i osuszyć twarz i nanieść ilość wielkości ziarna groszku na każdą okolicę twarzy (np. na czoło, brodę, każdy policzek)
• Po naniesieniu leku Epiduo Forte należy natychmiast dokładnie umyć ręce.
• Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy stosować lek Epiduo Forte.
• Jeśli po upływie 4-8 tygodni nie nastąpiła poprawa, należy omówić z lekarzem korzyści z kontynuacji leczenia.
• W przypadku odczuwania stałego podrażnienia skóry po rozpoczęciu stosowania żelu Epiduo Forte, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może poprosić pacjenta o stosowanie kremu nawilżającego, stosowanie produktu leczniczego z mniejszą częstością, tymczasowe przerwanie jego stosowania lub całkowite odstawienie żelu.
• Nie należy stosować kosmetyków (takich jak kremy do twarzy lub produkty do makijażu) przed codziennym zastosowaniem leku Epiduo Forte. Produkty te można zastosować po wyschnięciu naniesionego żelu.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Epiduo Forte
Stosowanie większej dawki leku Epiduo Forte niż jest to zalecane nie powoduje szybszego ustąpienia trądziku, a może powodować podrażnienie i pojawienie się zaczerwienienia skóry.
Należy skontaktować się z lekarzem lub szpitalem:

• w przypadku zastosowania większej dawki leku Epiduo Forte niż zalecana,
• jeśli leku przypadkowo użyło dziecko,
• jeśli pacjent lub ktoś inny przypadkowo połknął lek.

Pominięcie zastosowania leku Epiduo Forte
Nie należy nakładać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Epiduo Forte
Wykwity (zaskórniki, grudki i krostki) zmniejszą się dopiero po kilku zastosowaniach tego leku. Należy kontynuować stosowanie leku Epiduo Forte tak długo, jak zaleci to lekarz.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Kiedy nie należy stosować leku Epiduo Forte

• U pacjentek, które są w ciąży.
• U pacjentek planujących zajście w ciążę.
• Jeśli pacjent ma uczulenie na adapalen, benzoilu nadtlenek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Epiduo Forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Nie należy stosować leku Epiduo Forte w miejscach, gdzie na skórze znajdują się skaleczenia, otarcia, oparzenia słoneczne lub wyprysk (egzema).
• Należy zwracać uwagę, by lek Epiduo Forte nie dostał się do oczu, ust, nosa lub innych bardzo wrażliwych obszarów ciała.
• Jeśli do tego dojdzie, miejsce to należy przepłukać dużą ilością ciepłej wody.
• Należy unikać nadmiernego narażenia na promieniowanie słoneczne i lampy UV.
• Należy unikać kontaktu leku Epiduo Forte z włosami i barwionymi powierzchniami, ponieważ może je odbarwiać.
• Należy starannie umyć ręce po zastosowaniu leku Epiduo Forte.
• W przypadku odczuwania stałego podrażnienia skóry po rozpoczęciu stosowania żelu Epiduo Forte, należy skontaktować się z lekarzem.

Lek Epiduo Forte – działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. U około 1 na 10 osób stosujących żel Epiduo Forte można się spodziewać wystąpienia działań niepożądanych na skórze.

Należy zaprzestać stosowania leku i uzyskać natychmiastową pomoc lekarską, jeśli u pacjenta wystąpi ucisk gardła lub obrzęk oczu, twarzy, warg lub języka, osłabienie lub trudności w oddychaniu. Należy zaprzestać stosowania leku, jeśli u pacjenta wystąpi pokrzywka lub swędzenie twarzy lub ciała. Częstotliwość występowania tych działań niepożądanych nie jest znana.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)

• podrażnienie skóry,
• wyprysk,
• uczucie palenia skóry.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)

• zaczerwienienie powieki,
• mrowienie lub uczucie kłucia w miejscu aplikacji,
• swędzenie skóry, reakcja alergiczna skóry,
• wysypka,
• suchość skóry.

Poza działaniami niepożądanymi wymienionymi powyżej opisywano również występowanie następujących działań niepożądanych po zastosowaniu leku o mniejszej mocy dawki: Epiduo, żel (adapalen 0,1% + benzoilu nadtlenek 2,5%):

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)

• oparzenie słoneczne.

Częstość nieznana (częstość nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych)

• obrzęk powieki,
• uczucie ucisku w gardle,
• alergiczne kontaktowe zapalenie skóry,
• obrzęk twarzy,
• ból skóry (piekący ból),
• pęcherzyki,
• problemy z oddychaniem,
• zmiany koloru skóry (zmiany w kolorze skóry),
• oparzenie w miejscu nałożenia.

Do typowych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Epiduo, zalicza się łagodne do umiarkowanych reakcje w miejscu podania, takie jak zaczerwienienie, suchość, łuszczenie się, pieczenie skóry i (lub) uczucie palenia skóry.
Oparzenia w miejscu nałożenia są zazwyczaj powierzchowne, notowano jednak przypadki cięższe z wystąpieniem pęcherzy.
W przypadku odczuwania stałego podrażnienia podczas pierwszych tygodni stosowania żelu Epiduo Forte, należy skontaktować się z lekarzem.
Działania niepożądane związane ze skórą, takie jak np. podrażenienie skóry, występują częściej przy stosowaniu Epiduo Forte (0,3% + 2,5%) niż podczas stosowania żelu Epiduo o mniejszej mocy 0,1% + 2,5%.
Lekarz może poprosić pacjenta o stosowanie kremu nawilżającego, stosowanie produktu leczniczego z mniejszą częstością, tymczasowe przerwanie jego stosowania lub całkowite odstawienie żelu. Wcześniej wymienione reakcje zazwyczaj pojawiają się w początkowym okresie leczenia i mają tendencję do stopniowego zmniejszania się z czasem.

Lek Epiduo Forte a ciąża i karmienie piersią 

Ciąża
NIE WOLNO stosować leku Epiduo Forte w trakcie ciąży, lub gdy pacjentka planuje zajść w ciążę. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania leku Epiduo Forte, leczenie należy przerwać i należy jak najszybciej poinformować lekarza, w celu dalszej obserwacji.

Karmienie piersią
Jeśli pacjentka karmi piersią powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz podejmie decyzję czy przerwać karmienie piersią czy nie stosować leczenia produktem Epiduo Forte. Jeśli lekarz zaleci kontynuację leczenia, należy unikać nanoszenia żelu na klatkę piersiową, aby zapobiec narażeniu dziecka na kontakt z lekiem.

Lek Epiduo Forte prowadzenie pojazdów

Epiduo Forte nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje 

Nie należy stosować innych leków przeciwtrądzikowych (zawierających benzoilu nadtlenek i [lub] retynoidy) w tym samym czasie, co Epiduo Forte.

Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Epiduo Forte i kosmetyków powodujących podrażnienia, wysuszenie czy złuszczanie skóry.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Co zawiera lek Epiduo Forte

Substancjami czynnymi są: adapalen i benzoilu nadtlenek. Jeden gram żelu zawiera 3 mg (0,3% w/w) adapalenu i benzoilu nadtlenek uwodniony, w ilości odpowiadającej 25 mg (2,5% w/w) benzoilu nadtlenku bezwodnego.

Pozostałe składniki to: disodu edetynian, sodu dokuzynian, glicerol, poloksamer 124, glikol propylenowy (E1520), Simulgel 600 PHA (kopolimer akryloamidu i akryloilodimetylotaurynianu dyspersja 40 % w izoheksadekanie, polisorbat 80, oleinian sorbitanu) i woda oczyszczona.

Epiduo Forte zawiera glikol propylenowy (E1520) w ilości 40 mg glikolu propylenowego w każdym gramie, co odpowiada 4% w/w.

Przechowywanie 

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Okres ważności po pierwszym otwarciu: 3 miesiące.

Dodatkowe informacje

Podmiot odpowiedzialny
Galderma Polska Sp. z o.o.
ul. Puławska 145
02-715 Warszawa
Polska