Escitalopram Actavis jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Leki te działają na układ serotoninergiczny w mózgu poprzez zwiększenie stężenia serotoniny. Zakłócenia czynności układu serotoninergicznego w mózgu odgrywają podstawową rolę w rozwijaniu się depresji i podobnych zaburzeń. Substancją czynną leku jest escytalopram.
Lek Escitalopram Actavis jest stosowany w leczeniu:
Epizody ciężkiej depresji
Zwykle stosuje się dawkę 10 mg raz na dobę. W zależności od reakcji pacjenta dawka może zostać zwiększona maksymalnie do 20 mg na dobę.
Zwykle potrzeba 2-4 tygodni, aby uzyskać działanie przeciwdepresyjne. Po ustąpieniu objawów leczenie należy kontynuować przez co najmniej 6 miesięcy w celu uzyskania trwałej odpowiedzi na leczenie.
Zespół lęku napadowego z agorafobią lub bez agorafobii
Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg przez pierwszy tydzień leczenia przed zwiększeniem dawki do 10 mg na dobę. Dawkę można następnie zwiększać maksymalnie do 20 mg na dobę w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta.
Maksymalną skuteczność osiąga się po około 3 miesiącach stosowania produktu. Leczenie trwa kilka miesięcy.
Fobia społeczna
Zwykle stosuje się dawkę 10 mg raz na dobę. Zazwyczaj potrzeba 2 do 4 tygodni, aby uzyskać poprawę stanu pacjenta. Dawka może zostać następnie zmniejszona do 5 mg lub zwiększona maksymalnie do 20 mg na dobę w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta.
Fobia społeczna jest chorobą o przebiegu przewlekłym i zwykle zalecane jest kontynuowanie leczenia przez 12 tygodni w celu uzyskania trwałej odpowiedzi na terapię. Długoterminowa terapia osób odpowiadających na leczenie była analizowana przez 6 miesięcy i można ją rozważyć indywidualnie w celu zapobiegania nawrotom choroby; efekty prowadzonej terapii powinny być oceniane w regularnych odstępach czasu.
Fobia społeczna jest dobrze zdefiniowanym rozpoznaniem dla określonej choroby, której nie należy mylić z nadmierną nieśmiałością. Farmakoterapia jest wskazana tylko wtedy, kiedy choroba ta w istotny sposób utrudnia wykonywanie pracy zawodowej i kontakty społeczne.
Nie przeprowadzono badań porównujących omawiane leczenie z poznawczą terapią behawioralną. Farmakoterapia jest częścią kompleksowego postępowania terapeutycznego.
Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (ZO-K)
Dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę. Dawkę można następnie zwiększać maksymalnie do 20 mg na dobę w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta.
Ponieważ zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne są chorobą przewlekłą, pacjentów należy leczyć przez wystarczająco długi czas, aby upewnić się, że są wolni od objawów choroby.
Klasyfikacja układów i narządów |
Częstość występowania |
Działanie niepożądane |
Zaburzenia krwi i układu chłonnego |
Częstość nieznana |
Trombocytopenia |
Zaburzenia układu immunologicznego |
Rzadko |
Reakcja anafilaktyczna |
Zaburzenia endokrynologiczne |
Częstość nieznana |
Nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego |
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania |
Często |
Zmniejszenie łaknienia, zwiększenie łaknienia, zwiększenie masy ciała |
Niezbyt często |
Utrata masy ciała |
|
Częstość nieznana |
Hiponatremia, jadłowstręt |
|
Zaburzenia psychiczne |
Często |
Lęk, niepokój psychoruchowy, nieprawidłowe marzenia senne, zmniejszenie popędu płciowego Kobiety: brak orgazmu |
Niezbyt często |
Bruksizm, pobudzenie, nerwowość, napady panicznego lęku, stany splątania |
|
Rzadko |
Agresja, depersonalizacja, omamy |
|
Częstość nieznana |
Mania, myśli samobójcze, zachowania samobójcze |
|
Zaburzenia układu nerwowego |
Bardzo często |
Ból głowy |
Często |
Bezsenność, senność, zawroty głowy, parestezje, drżenie |
|
Niezbyt często |
Zaburzenia smaku, zaburzenia snu, omdlenia |
|
Rzadko |
Zespół serotoninowy |
|
Częstość nieznana |
Dyskineza, zaburzenia ruchowe, drgawki, niepokój psychoruchowy (akatyzja) |
|
Zaburzenia oka |
Niezbyt często |
Rozszerzenie źrenic, zaburzenia widzenia |
Zaburzenia ucha i błędnika |
Niezbyt często |
Szumy uszne |
Zaburzenia serca |
Niezbyt często |
Tachykardia |
Rzadko |
Bradykardia |
|
Częstość nieznana |
Wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG, arytmia komorowa, w tym zaburzenia typu Torsade de Pointes |
|
Zaburzenia naczyniowe |
Częstość nieznana |
Niedociśnienie ortostatyczne |
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia |
Często |
Zapalenie zatok, ziewanie |
Niezbyt często |
Krwawienie z nosa |
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
Bardzo często |
Nudności |
Często |
Biegunka, zaparcia, wymioty, suchość w jamie ustnej |
|
Niezbyt często |
Krwawienie z przewodu pokarmowego (w tym krwawienie z odbytnicy) |
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych |
Częstość nieznana |
Zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
Często |
Zwiększone pocenie się |
Niezbyt często |
Pokrzywka, łysienie, wysypka, świąd |
|
Częstość nieznana |
Siniaki, obrzęki naczynioruchowe |
|
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej |
Często |
Bóle stawów, bóle mięśni |
Zaburzenia nerek i dróg moczowych |
Częstość nieznana |
Zatrzymanie moczu |
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi |
Często |
Mężczyźni: zaburzenia wytrysku, impotencja |
Niezbyt często |
Kobiety: krwotok maciczny, krwotok miesiączkowy |
|
Częstość nieznana |
Mlekotok Mężczyźni: priapizm |
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
Często |
Zmęczenie, gorączka |
Niezbyt często |
Obrzęk |
Substancją czynną leku jest escytalopram. Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg escytalopramu (w postaci szczawianu).
Pozostałe składniki: rdzeń tabletki - celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa, talk, magnezu stearynian; otoczka tabletki - hypromeloza 6 mPas, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000.
Podmiot odpowiedzialny
Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Hafnarfjörður 10
Islandia
Podmiot odpowiedzialny: Actavis Group Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z.o.o. ul. Osmańska 12 02-823 Warszawa
EAN: 5909990838530