Evra 6 mg+0,6 mg Plastry 3 Sztuki

Evra 6 mg + 0,6 mg, system transdermalny, plastry 3 sztuki

Lek Evra jest złożonym hormonalnym lekiem antykoncepcyjnym w postaci plastrów. Każdy plaster zawiera 6 mg norelgestrominu i 600 mikrogramów etynyloestradiolu. Substancje te są uwalniane stopniowo przez 7 dni i wchłaniane do organizmu. Lek Evra jest stosowany w zapobieganiu ciąży.

Co to jest Evra?

Lek Evra to system transdermalny, który zawiera dwa rodzaje hormonów, progestagen o nazwie norelgestromin i estrogen o nazwie etynyloestradiol.

Działanie i właściwości

Lek Evra nazywany jest złożonym hormonalnym lekiem antykoncepcyjnym. Ma postać plastrów i jest stosowany w zapobieganiu ciąży.

Jak stosować lek Evra?

• Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty, w przeciwnym razie może wystąpić zwiększone ryzyko zajścia w ciążę.
• Jako zabezpieczenie w razie nieprawidłowego zastosowania plastra należy zawsze dysponować niehormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi (takimi jak prezerwatywy, pianka czy gąbka).

Ile plastrów należy użyć

• Tygodnie 1, 2 i 3: należy przykleić i zostawić jeden plaster dokładnie na siedem dni.
• Tydzień 4: nie stosuje się żadnego plastra w tym tygodniu.

 W razie niestosowania hormonalnej antykoncepcji w poprzednim cyklu

• Można rozpocząć stosowanie leku w pierwszym dniu kolejnego krwawienia miesiączkowego.
• Gdy upłynął jeden lub więcej dni od momentu pojawienia się krwawienia miesiączkowego należy zapytać lekarza o czasowe zastosowanie niehormonalnej metody antykoncepcji.

 Zmiana metody antykoncepcji z doustnej tabletki antykoncepcyjnej na system transdermalny Evra

• Należy poczekać do momentu pojawienia się krwawienia miesiączkowego.
• Następnie należy przykleić pierwszy plaster w ciągu pierwszych 24 godzin krwawienia miesiączkowego.
• Jeżeli plaster zostanie przyklejony po upływie „Dnia 1.” krwawienia miesiączkowego, należy stosować niehormonalną metodę antykoncepcji do „Dnia 8.”, kiedy następuje zmiana plastra.
• Jeżeli krwawienie miesiączkowe nie wystąpi w ciągu 5 dni od przyjęcia ostatniej doustnej tabletki antykoncepcyjnej, należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Evra.

Zmiana metody antykoncepcji z tabletek zawierających wyłącznie progestagen, wkładki lub zastrzyków na lek Evra

• Stosowanie leku Evra można rozpocząć w dowolnym dniu po zaprzestaniu stosowania tabletek zawierających wyłącznie progestagen, w dniu usunięcia wkładki lub w dniu przypadającego kolejnego zastrzyku.
• Jednocześnie należy stosować niehormonalną metodę antykoncepcji do „Dnia 8.”, kiedy następuje zmiana plastra.

Po przerwaniu ciąży lub poronieniu przed 20 tygodniem ciąży

• Należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym.
• Można rozpocząć przyjmowanie leku od razu.

Gdy upłynął jeden dzień lub więcej od przerwania ciąży lub poronienia do rozpoczęcia przyjmowania tego leku, należy zapytać lekarza o czasowe zastosowanie niehormonalnej metody antykoncepcji.

Po przerwaniu ciąży lub poronieniu po 20 tygodniu ciąży

• Należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym.

Można rozpocząć przyjmowanie leku w „Dniu 21.” po przerwaniu ciąży lub poronieniu lub w pierwszym dniu okresu, zależnie od tego, co będzie wcześniej.

Po porodzie

• Należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym.
• Jeśli kobieta nie karmi piersią, nie należy rozpoczynać stosowania tego leku wcześniej niż 4 tygodnie po porodzie.
• W przypadku, gdyby kobieta zaczęła stosować lek później niż 4 tygodnie po porodzie, należy przez pierwsze 7 dni stosowania tego leku stosować dodatkową mechaniczną metodę antykoncepcji.
• Gdyby po porodzie doszło do stosunku płciowego, należy przed rozpoczęciem stosowania tego leku poczekać do pierwszego krwawienia miesiączkowego lub zwrócić się do lekarza prowadzącego, by wykluczyć ciążę.

Ważne informacje w czasie stosowania plastrów

• Należy zmieniać plaster Evra zawsze tego samego dnia tygodnia. Plaster został zaprojektowany tak, aby działać przez 7 dni.
• W żadnym przypadku nie wolno dopuścić, aby przerwa pomiędzy okresami stosowania plastrów wynosiła więcej niż 7 kolejnych dni.
• W tym samym czasie może być stosowany tylko jeden plaster.
• Nie należy przecinać plastra ani naruszać go w jakikolwiek sposób.
• Należy unikać naklejania plastra na obszarach zaczerwienionej, podrażnionej lub uszkodzonej skóry.
• Plaster musi ściśle przylegać do skóry, żeby prawidłowo działał.
• Plaster należy mocno docisnąć, żeby jego krawędzie dobrze przylegały.
• Nie należy używać kremów, olejków, płynnych pudrów, pudrów czy makijażu na skórę w miejscu, gdzie przyklejany jest plaster lub blisko przyklejonego plastra. Może to spowodować odklejenie się plastra.
• Nie należy przyklejać nowego plastra w tym samym miejscu, co poprzedni plaster, gdyż zwiększa to prawdopodobieństwo wystąpienia podrażnienia skóry.
• Należy sprawdzać codziennie, czy plaster nie odpadł.
• Nie należy przerywać stosowania plastrów nawet wtedy, gdy kontakty seksualne są rzadkie.

Jak stosować plastry

Jeżeli po raz pierwszy stosuje się lek Evra, należy poczekać do dnia wystąpienia krwawienia miesiączkowego.

• Pierwszy plaster antykoncepcyjny należy przykleić w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia miesiączki.
• Jeżeli plaster został przyklejony po pierwszej dobie miesiączki, należy stosować niehormonalny środek antykoncepcyjny do „Dnia 8.”, kiedy zmienia się plaster.
• Dzień, w którym przykleja się pierwszy plaster stanowi „Dzień 1.”. „Dzień zmiany plastra” musi przypadać zawsze na ten sam dzień każdego tygodnia.

Należy wybrać miejsce na ciele, w którym będzie przyklejony plaster.

• Plaster powinien być zawsze przyklejany na czystą, suchą, nieowłosioną skórę.
• Należy przykleić plaster na skórze pośladków, brzucha, zewnętrznej górnej części ramienia lub górnej części pleców – w miejscach, w których ciasna odzież nie będzie ocierała plastra.
• Plastra nigdy nie wolno umieszczać na piersiach.

Należy otworzyć foliową saszetkę i wyjąć plaster.

• Saszetkę należy otworzyć rozdzierając wzdłuż brzegu (nie wolno używać nożyczek).
• Na powierzchni plastra znajduje się przezroczysta folia ochronna.
• Czasami plastry mogą przyklejać się do wewnętrznej strony saszetki – należy zachować ostrożność, by przypadkowo nie usunąć przezroczystej folii podczas wyjmowania plastra.
• Następnie należy odkleić połowę ochronnej, przezroczystej folii. Należy unikać dotykania powierzchni klejącej.

Plaster należy przyłożyć do skóry.

• Następnie usunąć pozostałą połowę folii ochronnej.
• Mocno przyciskać plaster dłonią przez 10 sekund.
• Należy upewnić się, że brzegi plastra mocno przylegają do skóry.

Plaster należy nosić przez 7 dni (jeden tydzień).

• W pierwszym „Dniu zmiany plastra”, tj. w „Dniu 8.” należy odkleić zużyty plaster.
• Należy natychmiast przykleić nowy plaster.
• W Dniu 15. (Tydzień 3.) należy odkleić zużyty plaster.
• Należy przykleić kolejny, nowy plaster.
• Razem daje to trzy tygodnie z naklejonymi plastrami.

Nie należy nosić plastra w „Tygodniu 4.” (od „Dnia 22.” do „Dnia 28.”).

• W tym okresie powinno wystąpić krwawienie.
• Podczas tego tygodnia kobieta jest zabezpieczona przed zajściem w ciążę tylko w przypadku, gdy w zalecanym czasie przyklei następny plaster.

Następnie należy rozpocząć nowy, czterotygodniowy cykl.

• Należy przykleić nowy plaster w normalnie przypadającym „Dniu zmiany plastra”, tj. w następnym dniu po „Dniu 28.”
• Należy to zrobić niezależnie od momentu, kiedy krwawienie rozpoczyna się lub kończy.

Jeżeli pacjentka chce zmienić „Dzień zmiany plastra” na inny dzień tygodnia, należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym. Należy zakończyć aktualny cykl, zdejmując trzeci plaster we właściwym dniu. W „Tygodniu 4.” można wybrać nowy „Dzień zmiany plastra”, naklejając pierwszy plaster następnego cyklu w wybranym dniu. W żadnym wypadku przerwa pomiędzy stosowaniem plastrów nie może przekraczać 7 kolejnych dni.

W celu przesunięcia krwawienia miesiączkowego należy nakleić następny plaster na początku „Tygodnia 4.” (w „Dniu 22.”). Może wystąpić niewielkie krwawienie. Nie należy stosować więcej niż 6 plastrów (czyli nie dłużej niż 6 tygodni) z rzędu. Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym przed decyzją o przesunięciu krwawienia miesiączkowego.

Jeżeli zachodzi potrzeba umieszczenia plastra w innym miejscu w dniu innym niż „Dzień zmiany plastra”

• Jeżeli plaster powoduje podrażnienie skóry lub występuje dyskomfort przy jego noszeniu można go odkleić i zastąpić nowym plastrem, w innym miejscu ciała do czasu kolejnego „Dnia zmiany plastra”.
• Jednocześnie można stosować tylko jeden plaster.

Jeżeli plaster zaczyna luźno przylegać, jego brzegi odstają lub odklejają się

Przez okres krótszy od jednego dnia (do 24 godzin)
Należy postarać się przykleić plaster ponownie.

• Jeśli nie udaje się ponownie przykleić plastra, należy natychmiast przykleić nowy.
• Nie jest konieczna inna zabezpieczająca metoda antykoncepcji.
• „Dzień zmiany plastra” powinien pozostać bez zmian.
• Nie należy starać się ponownie przyklejać plastra, jeżeli:

- nie jest już wystarczająco klejący,
- skleił się lub przykleił do innej powierzchni,
- po raz drugi luźno przylegał lub odkleił się.

• Nie należy używać taśm klejących lub opasek, by utrzymać plaster na miejscu.

Przez okres dłuższy niż jeden dzień (24 godziny lub dłużej) lub jeżeli nie ma pewności, ile czasu upłynęło

• Należy natychmiast rozpocząć nowy czterotygodniowy cykl poprzez przyklejenie nowego plastra.
• W tym momencie następuje nowy „Dzień 1.” oraz nowy „Dzień zmiany plastra”.
• Przez pierwszy tydzień nowego cyklu należy stosować niehormonalną metodę antykoncepcji.
• W przypadku nieprzestrzegania powyższych zasad możliwe jest zajście w ciążę.

Jeżeli nastąpi pominięcie zmiany plastra

Na początku każdego cyklu („Tydzień 1.”, „Dzień 1.”)

• Ryzyko zajścia w ciążę jest wysokie.
• Istnieje konieczność stosowania niehormonalnej metody antykoncepcji jako dodatkowego zabezpieczenia przez jeden tydzień.
• Należy przykleić pierwszy plaster nowego cyklu zaraz po uświadomieniu sobie pominięcia.
• W tym momencie następuje nowy „Dzień zmiany plastra” oraz nowy „Dzień 1.”

W środku cyklu („Tydzień 2.” lub „Tydzień 3.”)

Jeżeli nastąpi pominięcie zmiany plastra w ciągu jednego do dwóch dni (do 48 godzin).

• Należy przykleić nowy plaster zaraz po uświadomieniu sobie pominięcia.
• Nowy plaster należy przykleić w normalnie przypadającym „Dniu zmiany plastra”.
• Nie jest konieczna dodatkowa zabezpieczająca metoda antykoncepcji.

Przez więcej niż 2 dni (48 godzin lub więcej)

• Istnieje ryzyko zajścia w ciążę. 
• Należy rozpocząć nowy czterotygodniowy cykl zaraz po uświadomieniu sobie pominięcia, przyklejając nowy plaster.
• W tym momencie następuje nowy „Dzień zmiany plastra” i nowy „Dzień 1.”.
• Przez pierwszy tydzień nowego cyklu konieczne jest stosowanie dodatkowej zabezpieczającej metody antykoncepcji.

Na końcu cyklu („Tydzień 4.”)
Jeżeli nie usunie się plastra we właściwym czasie.

• Należy odkleić go zaraz po uświadomieniu sobie tego faktu.
• Następny cykl należy rozpocząć w normalnie przypadającym „Dniu zmiany plastra”, tj. w dniu po „Dniu 28.”.
• Nie ma konieczności stosowania dodatkowej zabezpieczającej metody antykoncepcji.

W przypadku braku krwawień lub nieregularnych krwawień podczas stosowania leku Evra

• Podczas stosowania tego leku w tygodniach z naklejonym plastrem mogą wystąpić nieoczekiwane krwawienia z pochwy lub plamienia.
• Objawy te zwykle ustępują po kilku pierwszych cyklach.
• Plamienia i niewielkie krwawienia mogą być również spowodowane błędami w stosowaniu plastrów.
• Nie należy przerywać stosowania tego leku, a jeśli krwawienie utrzymuje się dłużej niż przez pierwsze trzy cykle, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli w tygodniu bez naklejonego plastra („Tydzień 4.”) nie wystąpi krwawienie z odstawienia, należy mimo wszystko przykleić nowy plaster w normalnie przypadającym „Dniu zmiany plastra”.

• Jeśli ten lek był stosowany właściwie, a krwawienie nie występuje, nie oznacza to koniecznie zajścia w ciążę.
• Jeśli nie wystąpią dwa kolejne krwawienia, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż może to oznaczać zajście w ciążę.

W przypadku przyklejenia (w jednym czasie) więcej niż jednego plastra Evra

Konieczne jest usunięcie plastrów i natychmiastowy kontakt z lekarzem.

Zastosowanie zbyt wielu plastrów może spowodować nudności i wymioty oraz krwawienie z pochwy.

Przerwanie stosowania leku Evra

W ciągu pierwszych 3 miesięcy po przerwaniu stosowania leku Evra mogą wystąpić nieregularne lub skąpe krwawienia miesięczne lub krwawienia mogą nie wystąpić wcale.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Evra w następujących sytuacjach:

• jeśli u pacjentki stwierdzono w przeszłości lub obecnie zakrzep krwi w naczyniach żylnych nóg (zakrzepica żył głębokich), w płucach (zatorowość płucna) lub w innych organach;
• jeśli u pacjentki występuje zaburzenie wpływające na krzepliwość krwi, np. niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden lub przeciwciał antyfosfolipidowych;
  • jeśli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub będzie przez dłuższy czas unieruchomiona;
• jeśli pacjentka przeszła zawał serca lub udar;
  • jeśli pacjentka choruje (lub chorowała w przeszłości) na dusznicę bolesną lub wystąpił u niej przemijający napad niedokrwienny (przemijające objawy udaru);
  • jeśli u pacjentki stwierdzono chorobę mogącą zwiększać ryzyko powstania zakrzepu w tętnicy, tj. ciężką cukrzycę z przebiegającym uszkodzeniem naczyń krwionośnych, bardzo wysokie ciśnienie krwi, bardzo wysokie stężenie tłuszczu we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów) lub chorobę nazywaną hiperhomocysteinemią;
  • jeśli u pacjentki występuje (lub występował w przeszłości) rodzaj migreny nazywany „migreną z aurą”;
  • jeśli pacjentka ma uczulenie na norelgestromin, etynyloestradiol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
  • jeśli u pacjentki wystąpiły kiedykolwiek nowotwory piersi, trzonu macicy, szyjki macicy lub pochwy;
• jeśli u pacjentki wystąpiły kiedykolwiek nowotwory wątroby lub jakiekolwiek schorzenia wątroby z powodu których nie działa ona prawidłowo;
  • jeśli u pacjentki występują niewyjaśnione krwawienia z pochwy.

 Kiedy zachować szczególną ostrożność

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza

• jeśli pacjentka zauważy objawy mogące wskazywać na wystąpienie zakrzepów krwi w nodze (zakrzepica żył głębokich) lub w płucach (zator tętnicy płucnej) oraz na zawał serca lub udar.

Evra – działania niepożądane

Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, szczególnie ciężkie i nieprzemijające lub zmiany w stanie zdrowia, które pacjent uważa za związane ze stosowaniem leku Evra, należy skonsultować się z lekarzem.

U wszystkich kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne istnieje zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub zakrzepów krwi w tętnicach (zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic).

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 kobiet):
• ból głowy;
• nudności;
• tkliwość piersi.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 kobiet):
• zakażenia drożdżakowe pochwy, niekiedy zwane pleśniawkami;
• zaburzenia nastroju, takie jak depresja, zmiany nastroju lub huśtawki nastroju, lęk, płaczliwość;
• zawroty głowy;
• migrena;
• ból brzucha lub wzdęcie;
• wymioty lub biegunka;
• trądzik, wysypka, świąd skóry lub podrażnienie skóry;
• skurcze mięśni;
• zaburzenia ze strony piersi takie jak ból, powiększenie lub guzki w piersiach;
• zmiany cyklu miesięcznego, skurcze macicy, bolesne krwawienia, upławy z pochwy;
• reakcje skórne w miejscu przyklejenia plastra (takie jak zaczerwienienie, podrażnienie, świąd lub wysypka);
• uczucie zmęczenia lub złe samopoczucie;
• zwiększenie masy ciała.

Niezbyt częste objawy niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 kobiet):
• reakcja alergiczna, pokrzywka;
• obrzęki spowodowane zatrzymaniem wody w organizmie;
• zwiększone stężenie lipidów we krwi (takich jak cholesterol czy trójglicerydy);
• zaburzenia snu (bezsenność);
• zmniejszenie libido;
• wyprysk, zaczerwie